TENS selkäkipujen päivystykseen
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adam Singer, Stony Brook University
TENSin käyttö selkäkivun hoitoon päivystyspoliklinikalla
Tässä tutkimuksessa nähdään, vähentääkö TENSin käyttö 30 minuutin ajan ibuprofeenin lisäksi selkäkipuista kärsivien ensiapupotilaiden kipua verrattuna ibuprofeeniin ja näennäiseen TENS-yksikköön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan aikuispotilaat, jotka saapuvat ensiapuun keskivaikealla tai vaikealla, suhteellisen lyhytkestoisella selkäkivulla ilman neurologisia puutteita.
Allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen potilaat arvioivat kipunsa vaikeusasteen ja saavat 400 mg:n ibuprofeeniannoksen, minkä jälkeen heidät määrätään satunnaisesti joko TENS- tai vale-TENS-hoitoon 30 minuutin ajaksi.
Tutkimusjakson lopussa potilaita pyydetään jälleen arvioimaan kivun vaikeusaste ja ilmoittamaan, parantuiko vai paheni kipu.
Pyydämme heitä myös arvaamaan, mitä hoitoa he saivat ja tarvitsevatko he lääkkeitä kipuihinsa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Pystyy suostumaan
- Selkäkipu, joka kestää alle 2 viikkoa
- Kivun vaikeusaste vähintään 5/10 verbaalisella numeerisella asteikolla 0 (ei mitään) 10 (pahin)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Alaikäiset
- vangit
- Neurologiset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TENS
TENS-laite koostuu sähköpulssigeneraattorista ja pehmusteista, jotka kiinnitetään iholle maksimaalisen kivun alueella.
Käytämme perinteistä tilaa, joka tarjoaa hermostimulaation pulssin leveydellä 60 mikrosekuntia ja pulssin nopeudella 60 pulssia sekunnissa.
Kanavan intensiteettiä lisätään asteittain, kunnes intensiteetti on havaittavissa, mutta ei tuskallista.
|
Sähköinen impulssi toimitetaan iholle kipeän alueen ympärillä sähkögeneraattoriin kiinnitetyillä tyynyillä.
|
|
Huijausvertailija: HUHETTA TENS
SHAM TENS -ryhmässä TENS-tyynyt kiinnitetään pulssigeneraattoriin ja potilas ihoa kipeän alueen ympärille.
Tutkija kääntää nupit päälle, mutta paristot poistetaan laitteesta.
|
Käytössä on TENS-generaattori ilman paristoja.
Pehmusteet on kiinnitetty generaattoriin ja ihoon kipeän alueen ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia TENS-yksikön levittämisen jälkeen
|
Kivun vaikeusaste on luokiteltu sanallisella numeerisella kipuasteikolla ei yhtään (0) useimpiin (10)
|
30 minuuttia TENS-yksikön levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia TENS-yksikön levittämisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille annettiin lisäkipulääkettä TENSin käytön jälkeen
|
30 minuuttia TENS-yksikön levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Singer, MD, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2019-00435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .