TENS для отделения неотложной помощи при болях в спине
12 февраля 2024 г. обновлено: Adam Singer, Stony Brook University
Использование ЧЭНС для лечения болей в спине в отделении неотложной помощи
В этом исследовании мы увидим, уменьшает ли применение ЧЭНС в течение 30 минут в дополнение к ибупрофену боль у пациентов отделения неотложной помощи с болью в спине по сравнению с ибупрофеном и ложным аппаратом ЧЭНС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с умеренной или сильной болью в спине относительно короткой продолжительности без неврологического дефицита, будут иметь право на включение в исследование.
После подписания информированного согласия пациенты оценят свою тяжесть боли и получат дозу ибупрофена 400 мг, а затем случайным образом назначат либо ЧЭНС, либо имитацию ЧЭНС на 30 минут.
В конце периода исследования пациентов снова попросят оценить тяжесть боли и указать, стала ли их боль лучше или хуже.
Мы также попросим их попытаться угадать, какое лечение они получили и нужны ли им какие-либо лекарства для снятия боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способен дать согласие
- Боль в спине длительностью менее 2 недель
- Интенсивность боли не менее 5/10 по словесно-числовой шкале от 0 (нет) до 10 (самая сильная)
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Несовершеннолетние
- Заключенные
- Неврологический дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
Устройство TENS состоит из генератора электрических импульсов и подушечек, которые прикрепляются к коже вокруг области максимальной боли.
Мы будем использовать обычный режим, который обеспечивает стимуляцию нерва с шириной импульса 60 микросекунд и частотой пульса 60 импульсов в секунду.
Интенсивность канала будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока интенсивность не станет заметной, но не болезненной.
|
Электрический импульс подается на кожу вокруг болезненного участка с помощью подушечек, прикрепленных к электрогенератору.
|
|
Фальшивый компаратор: ФАКТИВНЫЕ ДЕСЯТКИ
В группе SHAM TENS подушечки TENS будут прикреплены к генератору импульсов, а кожа пациента вокруг болезненной области.
Следователь включит ручки, но батареи будут удалены из устройства.
|
Используется генератор ТЭНС без аккумуляторов.
Подушечки прикрепляются к генератору и к коже вокруг болезненного участка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 30 минут после применения блока TENS
|
Интенсивность боли оценивается по словесно-числовой шкале боли от отсутствия (0) до максимальной (10)
|
Через 30 минут после применения блока TENS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование спасательных препаратов
Временное ограничение: Через 30 минут после применения блока TENS
|
Процент пациентов, которым вводили дополнительный обезболивающий препарат после применения ЧЭНС
|
Через 30 минут после применения блока TENS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Singer, MD, Stony Brook University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2019-00435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .