TENS pour le service d'urgence des maux de dos
12 février 2024 mis à jour par: Adam Singer, Stony Brook University
L'utilisation du TENS pour le traitement des maux de dos au service des urgences
Dans cette étude, nous verrons si l'application de TENS pendant une période de 30 minutes en plus de l'ibuprofène réduit la douleur des patients des urgences souffrant de maux de dos par rapport à l'ibuprofène et à une unité TENS fictive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes se présentant au service des urgences avec des maux de dos modérés à sévères de durée relativement courte sans déficits neurologiques seront éligibles pour être inclus dans l'étude.
Après avoir signé le consentement éclairé, les patients évalueront l'intensité de leur douleur et recevront une dose de 400 mg d'ibuprofène, puis seront assignés au hasard à un TENS ou à un TENS fictif pendant 30 minutes.
À la fin de la période d'étude, les patients seront à nouveau invités à évaluer la gravité de leur douleur et à indiquer si leur douleur s'est améliorée ou a empiré.
Nous leur demanderons également d'essayer de deviner quel traitement ils ont reçu et s'ils ont besoin de médicaments pour leur douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Capable de consentir
- Mal de dos de moins de 2 semaines
- Sévérité de la douleur d'au moins 5/10 sur une échelle numérique verbale de 0 (aucune) à 10 (pire)
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Mineurs
- Les prisonniers
- Déficits neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: DIZAINES
Un appareil TENS se compose d'un générateur d'impulsions électriques et de coussinets qui sont attachés à la peau autour de la zone de douleur maximale.
Nous utiliserons le mode conventionnel, qui fournit une stimulation nerveuse avec une largeur d'impulsion de 60 microsecondes et une fréquence d'impulsions de 60 impulsions par seconde.
L'intensité du canal sera progressivement augmentée jusqu'à ce que l'intensité soit perceptible mais pas douloureuse.
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Une impulsion électrique est délivrée à la peau autour de la zone douloureuse à l'aide de coussinets reliés à un générateur électrique.
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Comparateur factice: SHAM DIX
Dans le groupe SHAM TENS, les électrodes TENS seront attachées au générateur d'impulsions et à la peau du patient autour de la zone douloureuse.
L'investigateur activera les boutons mais les piles seront retirées de l'appareil.
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Un générateur TENS sans piles est utilisé.
Les coussinets sont attachés au générateur et à la peau autour de la zone douloureuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 30 minutes après l'application de l'unité TENS
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Sévérité de la douleur graduée sur une échelle de douleur numérique verbale de aucune (0) à la plupart (10)
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30 minutes après l'application de l'unité TENS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de médicaments de secours
Délai: 30 minutes après l'application de l'unité TENS
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Le pourcentage de patients qui ont reçu un médicament analgésique supplémentaire après l'application de TENS
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30 minutes après l'application de l'unité TENS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Singer, MD, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
13 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-00435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .