TENS para el departamento de emergencias de dolor de espalda
12 de febrero de 2024 actualizado por: Adam Singer, Stony Brook University
El uso de TENS para el tratamiento del dolor de espalda en el servicio de urgencias
En este estudio veremos si la aplicación de TENS durante un período de 30 minutos además del ibuprofeno reduce el dolor de los pacientes del departamento de emergencias con dolor de espalda en comparación con el ibuprofeno y una unidad de TENS simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes adultos que se presenten en el departamento de emergencias con dolor de espalda de moderado a severo de duración relativamente corta sin déficits neurológicos serán elegibles para su inclusión en el estudio.
Después de firmar el consentimiento informado, los pacientes calificarán la gravedad de su dolor y recibirán una dosis de 400 mg de ibuprofeno y luego serán asignados aleatoriamente a TENS o TENS simulado durante 30 minutos.
Al final del período de estudio, se les pedirá nuevamente a los pacientes que califiquen la gravedad de su dolor e indiquen si el dolor mejoró o empeoró.
También les pediremos que intenten adivinar qué tratamiento recibieron y si necesitan algún medicamento para el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capaz de consentir
- Dolor de espalda de menos de 2 semanas de duración
- Severidad del dolor de al menos 5/10 en una escala numérica verbal de 0 (ninguno) a 10 (peor)
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- menores
- Prisioneros
- Déficits neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: DIEZ
Un dispositivo TENS consta de un generador de impulsos eléctricos y almohadillas que se adhieren a la piel alrededor del área de máximo dolor.
Usaremos el modo convencional, que proporciona estimulación nerviosa con un ancho de pulso de 60 microsegundos y una frecuencia de pulso de 60 pulsos por segundo.
La intensidad del canal se incrementará gradualmente hasta que la intensidad sea perceptible pero no dolorosa.
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Se envía un impulso eléctrico a la piel alrededor del área adolorida usando almohadillas conectadas a un generador eléctrico.
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Comparador falso: DECENAS FALSAS
En el grupo SHAM TENS, las almohadillas TENS se unirán al generador de impulsos y la piel del paciente alrededor del área adolorida.
El investigador encenderá las perillas pero se quitarán las baterías del dispositivo.
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Se utiliza un generador TENS sin baterías.
Las almohadillas se adhieren al generador ya la piel alrededor del área adolorida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aplicación de la unidad TENS
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Severidad del dolor clasificada en una escala numérica verbal de dolor de ninguno (0) a la mayoría (10)
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30 minutos después de la aplicación de la unidad TENS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos de rescate.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aplicación de la unidad TENS
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El porcentaje de pacientes a los que se les administró una medicación analgésica adicional tras la aplicación de TENS
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30 minutos después de la aplicación de la unidad TENS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Singer, MD, Stony Brook University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2019-00435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .