TENS para Dor nas Costas Departamento de Emergência
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adam Singer, Stony Brook University
O uso da TENS para o tratamento da dor nas costas no pronto-socorro
Neste estudo, veremos se a aplicação de TENS por um período de 30 minutos em adição ao ibuprofeno reduz a dor de pacientes do pronto-socorro com dor nas costas em comparação com ibuprofeno e uma unidade falsa de TENS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos que se apresentam ao pronto-socorro com dor nas costas moderada a grave de duração relativamente curta sem déficits neurológicos serão elegíveis para inclusão no estudo.
Depois de assinar o consentimento informado, os pacientes avaliarão a gravidade da dor e receberão uma dose de 400 mg de ibuprofeno e, em seguida, serão aleatoriamente designados para TENS ou TENS simulado por 30 minutos.
No final do período do estudo, os pacientes serão novamente solicitados a avaliar a gravidade da dor e indicar se a dor melhorou ou piorou.
Também pediremos que tentem adivinhar qual tratamento receberam e se precisam de algum medicamento para a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de consentir
- Dor nas costas com menos de 2 semanas de duração
- Severidade da dor de pelo menos 5/10 em uma escala numérica verbal de 0 (nenhuma) a 10 (pior)
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- menores
- Prisioneiros
- déficits neurológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DEZENAS
Um dispositivo TENS consiste em um gerador de pulso elétrico e almofadas que são fixadas na pele ao redor da área de dor máxima.
Usaremos o modo convencional, que fornece estimulação nervosa com largura de pulso de 60 microssegundos e taxa de pulso de 60 pulsos por segundo.
A intensidade do canal será gradualmente aumentada até que a intensidade seja perceptível, mas não dolorosa.
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Um impulso elétrico é entregue à pele ao redor da área dolorida usando almofadas conectadas a um gerador elétrico.
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Comparador Falso: SHAM DEZENAS
No grupo SHAM TENS, as almofadas TENS serão conectadas ao gerador de pulsos e à pele do paciente ao redor da área dolorida.
O investigador ligará os botões, mas as baterias serão removidas do dispositivo.
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Um gerador TENS sem baterias é usado.
As almofadas são fixadas ao gerador e à pele ao redor da área dolorida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 30 minutos após a aplicação da unidade TENS
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A gravidade da dor graduada em escalas numéricas verbais de dor de nenhum (0) a mais (10)
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30 minutos após a aplicação da unidade TENS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos de resgate
Prazo: 30 minutos após a aplicação da unidade TENS
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A porcentagem de pacientes que receberam medicação analgésica adicional após a aplicação da TENS
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30 minutos após a aplicação da unidade TENS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Adam Singer, MD, Stony Brook University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2019-00435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .