転倒リスクのある高齢者向け摂動トレーニングとバランス強化運動の比較
転倒リスクのある高齢者の転倒率に対する、バランス チューターを使用した摂動トレーニングのバランスおよび強化運動と比較した有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Be'er Sheva、イスラエル
- 募集
- Clalit Healthcare Services
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コンタクト：
- Anat Shashua, PhD
- 電話番号：972508803223
- メール：Anatsh6@clalit.org.il
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コンタクト：
- Igal Levran, MHA BPT
- 電話番号：972506262223
- メール：ilevran@clalit.org.il
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H̱olon、イスラエル
- 募集
- Clalit Healthcare Services
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コンタクト：
- Anat Shashua, PhD
- 電話番号：972508803223
- メール：Anatsh6@clalit.org.il
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コンタクト：
- Igal Levran, MHA BPT
- 電話番号：972506262223
- メール：ilevran@clalit.org.il
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Nazareth、イスラエル
- 募集
- Clalit Healthcare Services
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コンタクト：
- Anat H Shashua, PhD
- 電話番号：972508803223 972508803223
- メール：Anatsh6@clalit.org.il
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コンタクト：
- Igal H Levran, MHA BPT
- 電話番号：972508803223 972506262223
- メール：ilevran@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：過去12か月間に少なくとも1回転倒。 65～85歳;ミニ精神状態試験のスコアが 24 以上で、簡単な指示を理解する認知能力がある。 Time Up and Go (TUG)、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価し、13 点以上。ヘブライ語またはアラビア語を読む能力;独立して10メートル歩く能力。
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除外基準：進行性の神経学的状態（パーキンソン、多発性硬化症、CVA）; -ベースライン前の過去12か月間の下肢または脊椎の骨折および手術を含む重度の整形外科的状態;失明;不整脈;コントロールされていない慢性疾患（すなわち、高血圧、糖尿病、虚血性心疾患）; -ベースライン前の過去3年間に骨折の既往がある重度の骨粗鬆症と診断された;ベースライン前の過去 3 年間の活動性のがん;治療プロトコルを完了するための今後2か月の利用可能性の欠如
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：摂動トレーニング
セッション 1 - ベースライン評価 (詳細は上記) セッション 2 - 13 - 各セッションは、前のセッションの最後に調整されたように、各参加者のバランス チューター パラメーターの再評価と文書化から始まります。 再評価後、トレーニング プログラムには以下が含まれます。
セッション 14 - Mini-BESTest、ABC スケール、PASE、および転倒回数を含むすべてのベースライン検査の完全な再評価。 |
バランス チューター システムは、いくつかの姿勢制御能力の評価と、単純なタスクまたはマルチタスクのパフォーマンスで制御された摂動を使用して立ったり歩いたりする際の反応応答トレーニングを可能にする独自のテクノロジーです。
プロアクティブなトレーニングとともに、システムは最適なリハビリテーションの結果と回復を可能にします
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ACTIVE_COMPARATOR：バランスと強化運動
セッション 1 - ベースライン評価 (詳細は上記)。 セッション 2 - 13 - 各セッションには以下が含まれます。
セッション 14 - Mini-BESTest、ABC スケール、PASE、および転倒回数を含むすべてのベースライン検査の完全な再評価。 |
ウォーキングやバランスエクササイズ、機能的課題、筋力、柔軟性、持久力などの転倒予防のためのエクササイズトレーニングプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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転倒率と転倒者
時間枠：治療終了後 12 か月間の転倒および転落率
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治療終了後 12 か月間の転倒および転落率
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転倒による股関節骨折と入院率
時間枠：治療終了後12か月間の転倒による股関節骨折および入院率
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治療終了後12か月間の転倒による股関節骨折および入院率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニBESTテスト
時間枠：治療の終了 - 理学療法クリニックでの最後の訪問
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バランス評価システムテストによるバランス評価。
Mini-BESTest は、3 レベルの序数スケールで採点される 14 項目のテストです。
合計スコアは 28 で、スコアが低いほど重度のバランス障害を示します。
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治療の終了 - 理学療法クリニックでの最後の訪問
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活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC 尺度)
時間枠：治療終了後12ヶ月
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ABC スケールは 16 項目の自己報告尺度であり、患者は活動を実行するためのバランスの自信を評価します。
アイテムは、0 ～ 100 の範囲の評価スケールで評価されます。 0 は「信頼できない」を表し、10 は「完全に信頼できる」を表します。
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治療終了後12ヶ月
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高齢者身体活動尺度（PASE）
時間枠：治療終了後12ヶ月
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PASE は、65 歳以上の個人の自己申告による身体活動のレベルを測定し、過去 7 日間の職業、家庭、レジャー活動に関する項目で構成されています。
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治療終了後12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- fall prevention BT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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