Тренировка возмущения по сравнению с упражнениями на равновесие и укрепление для пожилых людей с риском падения
13 января 2020 г. обновлено: Clalit Health Services
Эффективность тренировки возмущения с помощью Balance Tutor по сравнению с балансировкой и укрепляющими упражнениями на частоту падений среди пожилых людей с риском падения
Одна треть взрослых старше 65 лет и 50% взрослых старше 80 лет попадают в список один раз в год.
В некоторых случаях падения приводят к переломам, госпитализации, функциональным ограничениям, депрессии, заболеваемости и смертности.
Веские доказательства поддерживают программы тренировок для предотвращения падений, в то время как в нескольких исследованиях изучалось влияние тренировок в условиях возмущения на риск падения.
Целью данного исследования является оценка эффективности программы обучения возмущению с неожиданным возмущением с использованием инструктора по равновесию при падениях и травмах среди пожилых людей с риском падения по сравнению с упражнениями на равновесие и укреплением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль
- Рекрутинг
- Clalit Healthcare Services
-
Контакт:
- Anat Shashua, PhD
- Номер телефона: 972508803223
- Электронная почта: Anatsh6@clalit.org.il
-
Контакт:
- Igal Levran, MHA BPT
- Номер телефона: 972506262223
- Электронная почта: ilevran@clalit.org.il
-
H̱olon, Израиль
- Рекрутинг
- Clalit Healthcare Services
-
Контакт:
- Anat Shashua, PhD
- Номер телефона: 972508803223
- Электронная почта: Anatsh6@clalit.org.il
-
Контакт:
- Igal Levran, MHA BPT
- Номер телефона: 972506262223
- Электронная почта: ilevran@clalit.org.il
-
Nazareth, Израиль
- Рекрутинг
- Clalit Healthcare Services
-
Контакт:
- Anat H Shashua, PhD
- Номер телефона: 972508803223 972508803223
- Электронная почта: Anatsh6@clalit.org.il
-
Контакт:
- Igal H Levran, MHA BPT
- Номер телефона: 972508803223 972506262223
- Электронная почта: ilevran@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: как минимум одно падение за последние 12 месяцев; возраст 65-85 лет; мини-психическое состояние с 24 баллами и выше, что позволяет когнитивным способностям понимать простые инструкции; Time Up and Go (TUG), оценивающий равновесие, способность ходить и риск падения, набрал 13 баллов и выше; умение читать на иврите или арабском языке; и способность самостоятельно пройти 10 метров.
-
Критерии исключения: прогрессирующие неврологические состояния (Паркинсон, рассеянный склероз, ИБС); тяжелые ортопедические заболевания, включая переломы нижних конечностей или позвоночника и хирургические вмешательства за последние 12 месяцев до исходного уровня; слепота; аритмия; неконтролируемое хроническое заболевание (например, гипертония, диабет, ишемическая болезнь сердца); диагностированный тяжелый остеопороз с переломами в анамнезе за последние 3 года до исходного уровня; активный рак в течение последних трех лет до исходного уровня; отсутствие возможности в ближайшие два месяца для завершения протокола лечения
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение возмущению
Сессия 1 - базовая оценка (подробности выше) Сессия 2 - 13 - каждая сессия будет начинаться с повторной оценки и документирования параметров баланса наставника для каждого участника, которые были откалиброваны в конце предыдущей сессии. После переоценки программа обучения будет включать:
Сессия 14 — полная переоценка всех базовых тестов, включая: Mini-BESTtest, шкалу ABC, PASE и количество падений. |
Система Balance Tutor — это уникальная технология, которая позволяет проводить несколько оценок способности постурального контроля, а также тренировать реактивную реакцию как в положении стоя, так и при ходьбе с использованием контролируемого возмущения при выполнении простых или многозадачных задач.
Вместе с проактивной тренировкой система позволяет добиться оптимального результата реабилитации и выздоровления.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Баланс и укрепляющие упражнения
Сессия 1 — базовая оценка (подробно описана выше). Session2 - 13 - каждая сессия будет включать:
Сессия 14 — полная переоценка всех базовых тестов, включая: Mini-BESTtest, шкалу ABC, PASE и количество падений. |
программы тренировок для предотвращения падений, включая ходьбу и упражнения на равновесие, функциональные задачи, развитие силы, гибкости и выносливости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота падений и падений
Временное ограничение: частота падений и падений в течение 12 месяцев после окончания лечения
|
частота падений и падений в течение 12 месяцев после окончания лечения
|
|
переломы шейки бедра и частота госпитализаций из-за падений
Временное ограничение: частота переломов бедра и госпитализаций из-за падений в течение 12 месяцев после окончания лечения
|
частота переломов бедра и госпитализаций из-за падений в течение 12 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-BESTтест
Временное ограничение: конец лечения-последний визит в физиотерапевтическую клинику
|
Оценка баланса по тесту систем оценки баланса.
Mini-BESTest — это тест из 14 пунктов, оцениваемый по 3-уровневой порядковой шкале.
Общий балл составляет 28, в то время как более низкий балл указывает на тяжелое нарушение равновесия.
|
конец лечения-последний визит в физиотерапевтическую клинику
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Шкала ABC представляет собой шкалу самоотчета из 16 пунктов, в которой пациенты оценивают свою уверенность в балансе при выполнении действий.
Предметы оцениваются по шкале оценок от 0 до 100; 0 означает «нет уверенности», а 10 — «полную уверенность».
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после окончания лечения
|
PASE измеряет уровень физической активности, о котором сообщают сами люди в возрасте 65 лет и старше, и состоит из пунктов, касающихся профессиональной, домашней и досуговой деятельности в течение предыдущего 7-дневного периода.
|
Через 12 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- fall prevention BT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .