Treinamento de Perturbação Comparado ao Exercício de Equilíbrio e Fortalecimento, para Idosos em Risco de Queda
13 de janeiro de 2020 atualizado por: Clalit Health Services
A eficácia do treinamento de perturbação com o tutor de equilíbrio, em comparação com o exercício de equilíbrio e fortalecimento, na taxa de quedas entre idosos com risco de queda
Um terço dos adultos com mais de 65 anos e 50% dos adultos com mais de 80 anos caem na lista uma vez por ano.
Em alguns casos, as quedas resultam em fraturas, internações, limitações funcionais, depressão, morbidade e mortalidade.
Fortes evidências apóiam os programas de treinamento físico para prevenção de quedas, enquanto vários estudos examinaram o efeito do treinamento de perturbação no risco de queda.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento de perturbação com perturbação inesperada usando tutor de equilíbrio em quedas e lesões em idosos com risco de queda, em comparação com exercícios de equilíbrio e fortalecimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Be'er Sheva, Israel
- Recrutamento
- Clalit Healthcare Services
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Contato:
- Anat Shashua, PhD
- Número de telefone: 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
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Contato:
- Igal Levran, MHA BPT
- Número de telefone: 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
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H̱olon, Israel
- Recrutamento
- Clalit Healthcare Services
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Contato:
- Anat Shashua, PhD
- Número de telefone: 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
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Contato:
- Igal Levran, MHA BPT
- Número de telefone: 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
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Nazareth, Israel
- Recrutamento
- Clalit Healthcare Services
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Contato:
- Anat H Shashua, PhD
- Número de telefone: 972508803223 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
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Contato:
- Igal H Levran, MHA BPT
- Número de telefone: 972508803223 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: pelo menos uma queda nos últimos 12 meses; idade 65-85; pontuação de mini-exame do estado mental de 24 e acima, permitindo capacidade cognitiva para entender instruções simples; Time Up and Go (TUG), avaliando equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda, com pontuação igual ou superior a 13; capacidade de ler hebraico ou árabe; e a capacidade de caminhar 10 metros de forma independente.
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Critérios de exclusão: condições neurológicas progressivas (Parkinson, esclerose múltipla, AVC); condições ortopédicas graves, incluindo fraturas e cirurgias nos membros inferiores ou na coluna nos últimos 12 meses antes da linha de base; cegueira; Arritmia; doença crônica não controlada (ou seja, hipertensão, diabetes, doença isquêmica do coração); osteoporose grave diagnosticada com história de fratura durante os últimos 3 anos antes da linha de base; câncer ativo durante os últimos três anos antes da linha de base; falta de disponibilidade nos próximos dois meses para completar o protocolo de tratamento
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de perturbação
Sessão 1 - avaliação de linha de base (detalhada acima) Sessão 2 - 13 - cada sessão começará com a reavaliação e documentação dos parâmetros de equilíbrio do tutor para cada participante, conforme calibrados no final da sessão anterior. Após a reavaliação, o programa de treinamento incluirá:
Sessão 14 - reavaliação completa de todos os exames de base, incluindo: Mini-BESTest, escala ABC, PASE e número de quedas. |
O sistema Balance Tutor é uma tecnologia exclusiva que permite várias avaliações de habilidade de controle postural, bem como treinamento de resposta reativa tanto em pé quanto em caminhada usando perturbação controlada em tarefa simples ou desempenho multitarefa.
Juntamente com o treinamento proativo, o sistema permite um ótimo resultado de reabilitação e recuperação
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de equilíbrio e fortalecimento
Sessão 1 - avaliação inicial (detalhada acima). Sessão 2 - 13 - cada sessão incluirá:
Sessão 14 - reavaliação completa de todos os exames de base, incluindo: Mini-BESTest, escala ABC, PASE e número de quedas. |
programas de treinamento de exercícios para prevenção de quedas, incluindo exercícios de caminhada e equilíbrio, tarefas funcionais, força, flexibilidade e resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de quedas e quedas
Prazo: quedas e taxas de queda durante 12 meses após o final do tratamento
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quedas e taxas de queda durante 12 meses após o final do tratamento
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fraturas de quadril e taxas de internações por quedas
Prazo: fraturas de quadril e taxas de hospitalizações devido a quedas durante 12 meses após o término do tratamento
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fraturas de quadril e taxas de hospitalizações devido a quedas durante 12 meses após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-BESTeste
Prazo: fim do tratamento-última visita na clínica de fisioterapia
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Avaliação do equilíbrio de acordo com o Balance Evaluation Systems Test.
O Mini-BESTest é um teste de 14 itens pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis.
A pontuação total é 28, enquanto uma pontuação mais baixa indica comprometimento grave do equilíbrio
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fim do tratamento-última visita na clínica de fisioterapia
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (escala ABC)
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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A escala ABC é uma medida de autorrelato de 16 itens na qual os pacientes classificam sua confiança no equilíbrio para realizar atividades.
Os itens são classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100; 0 representa "nenhuma confiança" e 10 representa "total confiança".
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12 meses após o término do tratamento
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 12 meses após o término do tratamento
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O PASE mede o nível de atividade física auto-referida em indivíduos com 65 anos ou mais e é composto por itens relacionados a atividades ocupacionais, domésticas e de lazer durante os últimos 7 dias
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12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fall prevention BT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .