Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstyrrelsestrening sammenlignet med balanse og styrketrening, for eldre med risiko for å falle

13. januar 2020 oppdatert av: Clalit Health Services

Effektiviteten av forstyrrelsestrening med balanseveileder, sammenlignet med balanse og styrketrening, på fallrate blant eldre med risiko for å falle

En tredjedel av voksne over 65 og 50 % av voksne over 80 år faller på listen en gang i året. I noen tilfeller resulterer fall i brudd, sykehusinnleggelse, funksjonsbegrensninger, depresjon, sykelighet og dødelighet. Sterke bevis støtter treningsprogrammer for fallforebygging, mens flere studier undersøkte effekten av forstyrrelsestrening på risiko for fall. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et forstyrrelsestreningsprogram med uventet forstyrrelse ved hjelp av balanseveileder på fall og skader blant eldre med risiko for å falle, sammenlignet med balanse- og styrketrening.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • H̱olon, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Nazareth, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:minst ett fall i løpet av de siste 12 månedene; alder 65-85; mini-mental tilstand undersøkelse score 24 og over som tillater kognitiv evne til å forstå enkle instruksjoner; Time Up and Go (TUG), som vurderer balanse, gangevne og fallrisiko, scoret 13 og høyere; evne til å lese hebraisk eller arabisk; og muligheten til å gå selvstendig 10 meter.

-

Eksklusjonskriterier: progressive nevrologiske tilstander (Parkinson, multippel sklerose, CVA); alvorlige ortopediske tilstander inkludert frakturer i underekstremiteter eller ryggraden og operasjoner de siste 12 månedene før baseline; blindhet; Arytmi; ukontrollert kronisk sykdom (dvs. hypertensjon, diabetes, iskemisk hjertesykdom); diagnostisert alvorlig osteoporose med en historie med brudd i løpet av de siste 3 årene før baseline; aktiv kreft i løpet av de siste tre årene før baseline; manglende tilgjengelighet de neste to månedene for å fullføre behandlingsprotokollen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perturbasjonstrening

Økt 1 – grunnlinjevurdering (detaljert ovenfor) Økt 2 – 13 – hver økt vil begynne med revurdering og dokumentasjon av balanseveilederparametere for hver deltaker som ble kalibrert ved slutten av forrige økt.

Etter revurdering vil opplæringsprogrammet inneholde:

  • Varm opp - gå uten forstyrrelser.
  • Forstyrrelse under stående stilling.
  • Forstyrrelse under gange.
  • Forstyrrelse under tandemposisjon.
  • Perturbasjon med vestibulær stimulering.
  • Hvile i henhold til pasientens behov Den relative varigheten av hver komponent, samt intensitet og frekvens av forstyrrelser, vil bli justert til hver enkelt i henhold til hans evne, revurderingsparametere og progresjon.

Økt 14 - full revurdering av alle grunnundersøkelser inkludert: Mini-BESTest, ABC-skala, PASE og antall fall.
Enhet: Balance Tutor Biofeedback-rehabiliteringssystem
Balance Tutor-systemet er en unik teknologi som muliggjør flere vurderinger av postural kontrollevne, samt reaktiv responstrening i både stående og gåing ved bruk av kontrollert forstyrrelse i enkel oppgave eller multitask-ytelse. Sammen med proaktiv trening gir systemet optimalt rehabiliteringsresultat og restitusjon
ACTIVE_COMPARATOR: Balanse og styrkende trening

Økt 1 - grunnlinjevurdering (detaljert ovenfor).

Økt 2 - 13 - hver økt vil inneholde:

  • Varm opp (gratis gange eller sykling).
  • Statisk balanseøvelse - stående stilling. Trening vil bli utført ved å bruke ulike baser for støtte (smal, tandem og ett benstilling), øyne åpne/lukkede, ustabile overflater, funksjonell og kognitiv dobbeltoppgave og vestibulær stimulering.
  • Dynamisk balanseøvelse - gåstilling. Trening vil bli utført ved å bruke ulike baser for støtte (smal, tandem og ett benstilling), øyne åpne/lukkede, ustabile overflater, funksjonell og kognitiv dobbeltoppgave og vestibulær stimulering.
  • Styrkende øvelse - generell styrking, spesielt for underekstremiteter.
  • Ro deg ned. Vanskelighetsgrad og varighet for hver komponent vil bli tilpasset hver enkelt i henhold til hans evne og progresjon.

Økt 14 - full revurdering av alle grunnundersøkelser inkludert: Mini-BESTest, ABC-skala, PASE og antall fall.
Annen: Balanse og styrkende trening
treningsprogrammer for fallforebygging inkludert gang- og balanseøvelser, funksjonelle oppgaver, styrke, fleksibilitet og utholdenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av fall og fall
Tidsramme: fall og fall i løpet av 12 måneder etter avsluttet behandling
fall og fall i løpet av 12 måneder etter avsluttet behandling
hoftebrudd og sykehusinnleggelser på grunn av fall
Tidsramme: hoftebrudd og sykehusinnleggelser på grunn av fall i løpet av 12 måneder etter avsluttet behandling
hoftebrudd og sykehusinnleggelser på grunn av fall i løpet av 12 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BESTE
Tidsramme: avslutning av behandling-siste besøk i fysioterapiklinikk
Balansevurdering i henhold til Balansevalueringssystemer Test. Mini-BESTest er en test med 14 elementer som scores på en 3-nivå ordinær skala. Totalskåren er 28 mens en lavere skåre indikerer alvorlig balanseforringelse
avslutning av behandling-siste besøk i fysioterapiklinikk
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC-skala)
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
ABC-skalaen er et 16-elements selvrapporteringsmål der pasienter vurderer balansesikkerheten for å utføre aktiviteter. Varer er vurdert på en vurderingsskala som varierer fra 0-100; 0 representerer "ikke tillit" og 10 representerer "fullstendig tillit".
12 måneder etter avsluttet behandling
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder etter avsluttet behandling
PASE måler nivået av selvrapportert fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller eldre og består av elementer angående yrkes-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i løpet av den forrige 7-dagers perioden
12 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clalit Health Services

Samarbeidspartnere

MediTouch Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

25. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • fall prevention BT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere