Perturbační trénink ve srovnání s balančním a posilovacím cvičením pro starší osoby s rizikem pádu
Efektivita poruchového tréninku s balančním tutorem ve srovnání s balančním a posilovacím cvičením na míru pádů u starších osob s rizikem pádu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Nábor
- Clalit Healthcare Services
-
Kontakt:
- Anat Shashua, PhD
- Telefonní číslo: 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Igal Levran, MHA BPT
- Telefonní číslo: 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
-
H̱olon, Izrael
- Nábor
- Clalit Healthcare Services
-
Kontakt:
- Anat Shashua, PhD
- Telefonní číslo: 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Igal Levran, MHA BPT
- Telefonní číslo: 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
-
Nazareth, Izrael
- Nábor
- Clalit Healthcare Services
-
Kontakt:
- Anat H Shashua, PhD
- Telefonní číslo: 972508803223 972508803223
- E-mail: Anatsh6@clalit.org.il
-
Kontakt:
- Igal H Levran, MHA BPT
- Telefonní číslo: 972508803223 972506262223
- E-mail: ilevran@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: alespoň jeden pád během posledních 12 měsíců; věk 65-85 let; skóre mini-mentální zkoušky 24 a vyšší umožňující kognitivní schopnost porozumět jednoduchým pokynům; Time Up and Go (TUG), hodnotící rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu, skóre 13 a více; schopnost číst hebrejsky nebo arabsky; a schopnost samostatné chůze 10 metrů.
-
Kritéria vyloučení: progresivní neurologické stavy (Parkinson, roztroušená skleróza, CVA); těžké ortopedické stavy včetně zlomenin dolních končetin nebo páteře a operací v posledních 12 měsících před výchozím stavem; slepota; arytmie; nekontrolované chronické onemocnění (tj. hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční); diagnostikovaná těžká osteoporóza s anamnézou zlomeniny během posledních 3 let před výchozím stavem; aktivní rakovina během posledních tří let před výchozí hodnotou; nedostatek dostupnosti v následujících dvou měsících pro dokončení léčebného protokolu
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Poruchový trénink
Sezení 1 – základní hodnocení (podrobně výše) Sezení 2 – 13 – každé sezení začne přehodnocením a dokumentací parametrů učitele rovnováhy pro každého účastníka, jak byly kalibrovány na konci předchozího sezení. Po přehodnocení bude tréninkový program zahrnovat:
Sezení 14 - úplné přehodnocení všech základních vyšetření včetně: Mini-BESTest, stupnice ABC, PASE a počtu pádů. |
Systém Balance Tutor je unikátní technologie, která umožňuje několik hodnocení schopností kontroly držení těla a také nácvik reaktivní odezvy ve stoji i chůzi pomocí řízené perturbace při jednoduchém úkolu nebo při víceúkolovém výkonu.
Spolu s proaktivním tréninkem systém umožňuje optimální výsledek rehabilitace a zotavení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Balanční a posilovací cvičení
Session1 - základní hodnocení (podrobně výše). Sezení 2 - 13 - každé sezení bude zahrnovat:
Sezení 14 - úplné přehodnocení všech základních vyšetření včetně: Mini-BESTest, stupnice ABC, PASE a počtu pádů. |
cvičební tréninkové programy pro prevenci pádů včetně chůze a cvičení rovnováhy, funkčních úkolů, síly, flexibility a vytrvalosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra pádů a pádů
Časové okno: pády a četnost pádů během 12 měsíců po ukončení léčby
|
pády a četnost pádů během 12 měsíců po ukončení léčby
|
|
zlomeniny kyčle a počty hospitalizací v důsledku pádů
Časové okno: počet zlomenin kyčle a počet hospitalizací v důsledku pádů během 12 měsíců po ukončení léčby
|
počet zlomenin kyčle a počet hospitalizací v důsledku pádů během 12 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: konec léčby - poslední návštěva fyzioterapeutické ambulance
|
Hodnocení bilance podle Balance Evaluation Systems Test.
Mini-BESTest je test se 14 položkami hodnocený na 3úrovňové ordinální stupnici.
Celkové skóre je 28, zatímco nižší skóre znamená vážné narušení rovnováhy
|
konec léčby - poslední návštěva fyzioterapeutické ambulance
|
|
Škála spolehlivosti specifické rovnováhy (ABC scale)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení léčby
|
Škála ABC je 16-položková sebehodnotící míra, ve které pacienti hodnotí svou sebedůvěru při provádění činností.
Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení od 0 do 100; 0 představuje „nedůvěru“ a 10 představuje „naprostou důvěru“.
|
12 měsíců po ukončení léčby
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 12 měsíců po ukončení léčby
|
PASE měří úroveň vlastní fyzické aktivity u jedinců ve věku 65 let nebo starších a zahrnuje položky týkající se pracovních, domácích a volnočasových aktivit během předchozích 7 dnů.
|
12 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fall prevention BT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .