Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de Perturbación Comparado con Ejercicio de Equilibrio y Fortalecimiento, para Ancianos en Riesgo de Caídas

13 de enero de 2020 actualizado por: Clalit Health Services

La efectividad del entrenamiento de perturbación con Balance Tutor, en comparación con el ejercicio de equilibrio y fortalecimiento, en la tasa de caídas entre los ancianos en riesgo de caídas

Un tercio de los adultos mayores de 65 años y el 50% de los adultos mayores de 80 años se caen en lista una vez al año. En algunos casos, las caídas resultan en fracturas, hospitalización, limitaciones funcionales, depresión, morbilidad y mortalidad. Evidencia sólida respalda los programas de entrenamiento físico para la prevención de caídas, mientras que varios estudios examinaron el efecto del entrenamiento perturbador sobre el riesgo de caídas. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de entrenamiento de perturbaciones con perturbaciones inesperadas utilizando un tutor de equilibrio en caídas y lesiones en ancianos con riesgo de caídas, en comparación con ejercicios de equilibrio y fortalecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anat Shashua, PhD
  • Número de teléfono: 972-50-8803223
  • Correo electrónico: Anatsh6@clalit.org.il

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Igal Levran, MHA BPT
  • Número de teléfono: 972-50-6262223
  • Correo electrónico: ilevran@clalit.org.il

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Reclutamiento
        • Clalit Healthcare Services
        • Contacto:
        • Contacto:
      • H̱olon, Israel
        • Reclutamiento
        • Clalit Healthcare Services
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Nazareth, Israel
        • Reclutamiento
        • Clalit Healthcare Services
        • Contacto:
          • Anat H Shashua, PhD
          • Número de teléfono: 972508803223 972508803223
          • Correo electrónico: Anatsh6@clalit.org.il
        • Contacto:
          • Igal H Levran, MHA BPT
          • Número de teléfono: 972508803223 972506262223
          • Correo electrónico: ilevran@clalit.org.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: al menos una caída durante los últimos 12 meses; edad 65-85; puntaje de examen de estado mental mini de 24 y superior que permite la capacidad cognitiva para comprender instrucciones simples; Time Up and Go (TUG), que evalúa el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas, obtuvo una puntuación de 13 o más; habilidad para leer hebreo o árabe; y la capacidad de caminar de forma independiente 10 metros.

-

Criterios de exclusión: condiciones neurológicas progresivas (Parkinson, esclerosis múltiple, CVA); afecciones ortopédicas graves, incluidas fracturas de extremidades inferiores o columna vertebral y cirugías en los últimos 12 meses antes del inicio; ceguera; Arritmia; enfermedad crónica no controlada (es decir, hipertensión, diabetes, cardiopatía isquémica); Osteoporosis grave diagnosticada con antecedentes de fractura durante los últimos 3 años antes del inicio; cáncer activo durante los últimos tres años antes de la línea de base; falta de disponibilidad en los próximos dos meses para completar el protocolo de tratamiento

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de perturbación

Sesión 1: evaluación de referencia (detallada anteriormente) Sesión 2: 13: cada sesión comenzará con una nueva evaluación y documentación de los parámetros del tutor de equilibrio para cada participante tal como se calibraron al final de la sesión anterior.

Después de la reevaluación, el programa de capacitación incluirá:

  • Calentamiento: caminar sin perturbaciones.
  • Perturbación durante la posición de pie.
  • Perturbación durante la marcha.
  • Perturbación durante la posición en tándem.
  • Perturbación con estimulación vestibular.
  • Descanso según necesidades del paciente La duración relativa de cada componente, así como la intensidad y frecuencia de las perturbaciones, se ajustará a cada individuo según su capacidad, parámetros de reevaluación y progresión.

Sesión 14: reevaluación completa de todos los exámenes de referencia, incluidos: Mini-BESTest, escala ABC, PASE y número de caídas.
Dispositivo: Sistema de rehabilitación de biorretroalimentación Balance Tutor
El sistema Balance Tutor es una tecnología única que permite varias evaluaciones de la capacidad de control postural, así como un entrenamiento de respuesta reactiva tanto al estar de pie como al caminar, utilizando la perturbación controlada en tareas simples o en tareas múltiples. Junto con el entrenamiento proactivo, el sistema permite una recuperación y un resultado de rehabilitación óptimos
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio de equilibrio y fortalecimiento.

Sesión 1: evaluación de referencia (detallada anteriormente).

Sesión 2 - 13 - cada sesión incluirá:

  • Calentamiento (caminata libre o bicicleta).
  • Ejercicio de equilibrio estático - posición de pie. El ejercicio se realizará utilizando diferentes bases de apoyo (postura estrecha, en tándem y con una sola pierna), ojos abiertos/cerrados, superficies inestables, tarea dual funcional y cognitiva y estimulación vestibular.
  • Ejercicio de equilibrio dinámico: posición para caminar. El ejercicio se realizará utilizando diferentes bases de apoyo (postura estrecha, en tándem y con una sola pierna), ojos abiertos/cerrados, superficies inestables, tarea dual funcional y cognitiva y estimulación vestibular.
  • Ejercicio de fortalecimiento: fortalecimiento general, particularmente para las extremidades inferiores.
  • Enfriarse. El nivel de dificultad y duración de cada componente se ajustará a cada individuo según su capacidad y progresión.

Sesión 14: reevaluación completa de todos los exámenes de referencia, incluidos: Mini-BESTest, escala ABC, PASE y número de caídas.
Otro: Ejercicio de equilibrio y fortalecimiento.
programas de entrenamiento físico para la prevención de caídas, incluidos ejercicios de caminar y equilibrio, tareas funcionales, fuerza, flexibilidad y resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de caídas y caídas
Periodo de tiempo: caídas y tasas de caídas durante los 12 meses posteriores al final del tratamiento
caídas y tasas de caídas durante los 12 meses posteriores al final del tratamiento
índices de fracturas de cadera y hospitalizaciones por caídas
Periodo de tiempo: tasas de fracturas de cadera y hospitalizaciones por caídas durante los 12 meses posteriores al final del tratamiento
tasas de fracturas de cadera y hospitalizaciones por caídas durante los 12 meses posteriores al final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-BESTest
Periodo de tiempo: fin del tratamiento-última visita a la clínica de fisioterapia
Evaluación del equilibrio según el Test de Sistemas de Evaluación de Equilibrio. El Mini-BESTest es una prueba de 14 ítems calificada en una escala ordinal de 3 niveles. La puntuación total es 28, mientras que una puntuación más baja indica un deterioro grave del equilibrio.
fin del tratamiento-última visita a la clínica de fisioterapia
Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas (escala ABC)
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
La escala ABC es una medida de autoinforme de 16 elementos en la que los pacientes califican su confianza en el equilibrio para realizar actividades. Los elementos se califican en una escala de calificación que va de 0 a 100; 0 representa "sin confianza" y 10 representa "total confianza".
12 meses después de finalizar el tratamiento
Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 12 meses después de finalizar el tratamiento
El PASE mide el nivel de actividad física autoinformada en personas de 65 años o más y se compone de elementos relacionados con actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante el período anterior de 7 días.
12 meses después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clalit Health Services

Colaboradores

MediTouch Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

25 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • fall prevention BT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención de caídas

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

Ensayos clínicos sobre Sistema de rehabilitación de biorretroalimentación Balance Tutor

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir