Häiriöharjoittelu verrattuna tasapaino- ja vahvistavaan harjoitukseen iäkkäille, joilla on kaatumisvaara
Tasapainotutorilla suoritetun häiriöharjoittelun tehokkuus tasapaino- ja vahvistavaan harjoitukseen verrattuna kaatumisasteen suhteen vanhusten, joilla on kaatumisvaara
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Rekrytointi
- Clalit Healthcare Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Anat Shashua, PhD
- Puhelinnumero: 972508803223
- Sähköposti: Anatsh6@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Igal Levran, MHA BPT
- Puhelinnumero: 972506262223
- Sähköposti: ilevran@clalit.org.il
-
H̱olon, Israel
- Rekrytointi
- Clalit Healthcare Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Anat Shashua, PhD
- Puhelinnumero: 972508803223
- Sähköposti: Anatsh6@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Igal Levran, MHA BPT
- Puhelinnumero: 972506262223
- Sähköposti: ilevran@clalit.org.il
-
Nazareth, Israel
- Rekrytointi
- Clalit Healthcare Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Anat H Shashua, PhD
- Puhelinnumero: 972508803223 972508803223
- Sähköposti: Anatsh6@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Igal H Levran, MHA BPT
- Puhelinnumero: 972508803223 972506262223
- Sähköposti: ilevran@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: vähintään yksi kaatuminen viimeisten 12 kuukauden aikana; ikä 65-85; mielenterveyden minitutkimuspisteet 24 ja enemmän, mikä mahdollistaa kognitiivisen kyvyn ymmärtää yksinkertaisia ohjeita; Time Up and Go (TUG), arvioi tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä, pistemäärä 13 ja enemmän; kyky lukea hepreaa tai arabiaa; ja kyky kävellä itsenäisesti 10 metriä.
-
Poissulkemiskriteerit: etenevät neurologiset sairaudet (Parkinson, MS-tauti, CVA); vaikeat ortopediset sairaudet, mukaan lukien alaraajojen tai selkärangan murtumat ja leikkaukset viimeisten 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa; sokeus; Rytmihäiriö; hallitsematon krooninen sairaus (eli verenpainetauti, diabetes, iskeeminen sydänsairaus); diagnosoitu vaikea osteoporoosi, jolla on ollut murtuma viimeisten 3 vuoden aikana ennen lähtötasoa; aktiivinen syöpä viimeisen kolmen vuoden aikana ennen lähtötasoa; ei ole saatavilla seuraavan kahden kuukauden aikana hoitoprotokollan loppuun saattamiseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Häiriöharjoittelu
Istunto 1 – perustilanteen arviointi (yksityiskohtaisesti yllä) Session2 – 13 – jokainen istunto alkaa kunkin osallistujan tasapainotutor-parametrien uudelleenarvioinnilla ja dokumentoinnilla, jotka kalibroitiin edellisen istunnon lopussa. Uudelleenarvioinnin jälkeen koulutusohjelma sisältää:
Istunto 14 – kaikkien perustutkimusten täydellinen uudelleenarviointi, mukaan lukien: Mini-BESTest, ABC-asteikko, PASE ja kaatumisten lukumäärä. |
Balance Tutor -järjestelmä on ainutlaatuinen tekniikka, joka mahdollistaa useita asennonhallintakyvyn arviointeja sekä reaktiivisen vasteen harjoittamisen sekä seistessä että kävellessä käyttämällä hallittua häiriötä yksinkertaisessa tehtävässä tai monitehtävässä.
Yhdessä ennakoivan koulutuksen kanssa järjestelmä mahdollistaa optimaalisen kuntoutustuloksen ja palautumisen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tasapainoa ja vahvistavaa harjoittelua
Istunto 1 - lähtötilanteen arviointi (yksityiskohtaisesti yllä). Istunto 2 - 13 - jokainen istunto sisältää:
Istunto 14 – kaikkien perustutkimusten täydellinen uudelleenarviointi, mukaan lukien: Mini-BESTest, ABC-asteikko, PASE ja kaatumisten lukumäärä. |
kaatumisen ehkäisyyn tarkoitettuja harjoitusohjelmia, mukaan lukien kävely- ja tasapainoharjoituksia, toiminnallisia tehtäviä, voimaa, joustavuutta ja kestävyyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
putoamis- ja kaatumisnopeus
Aikaikkuna: putoamis- ja kaatumisluvut 12 kuukauden aikana hoidon päättymisestä
|
putoamis- ja kaatumisluvut 12 kuukauden aikana hoidon päättymisestä
|
|
lonkkamurtumia ja kaatumisesta johtuvia sairaalahoitoja
Aikaikkuna: lonkkamurtumia ja kaatumisesta johtuvia sairaalahoitoja 12 kuukauden aikana hoidon päättymisestä
|
lonkkamurtumia ja kaatumisesta johtuvia sairaalahoitoja 12 kuukauden aikana hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-PARAS
Aikaikkuna: hoidon loppu - viimeinen käynti fysioterapiaklinikalla
|
Tasapainoarvio Balance Evaluation Systems -testin mukaan.
Mini-BESTest on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla.
Kokonaispistemäärä on 28, kun taas alempi pistemäärä tarkoittaa vakavaa tasapainohäiriötä
|
hoidon loppu - viimeinen käynti fysioterapiaklinikalla
|
|
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
ABC-asteikko on 16-osainen itsearviointimitta, jossa potilaat arvioivat tasapainoluottamustaan toimintojen suorittamiseen.
Kohteet on arvioitu luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100; 0 tarkoittaa "epäluottamusta" ja 10 "täydellistä luottamusta".
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
PASE mittaa 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien henkilöiden itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden tasoa ja se koostuu työ-, koti- ja vapaa-ajan toiminnoista edellisen 7 päivän aikana.
|
12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fall prevention BT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .