Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perturbationstræning sammenlignet med balance og styrketræning, for ældre med risiko for at falde

13. januar 2020 opdateret af: Clalit Health Services

Effektiviteten af ​​forstyrrelsestræning med balancevejleder sammenlignet med balance og styrketræning på faldfrekvensen blandt ældre med risiko for at falde

En tredjedel af voksne over 65 og 50 % af voksne over 80 år falder på listen en gang om året. I nogle tilfælde resulterer fald i brud, hospitalsindlæggelse, funktionsbegrænsninger, depression, sygelighed og dødelighed. Stærk evidens understøtter træningsprogrammer til faldforebyggelse, mens flere undersøgelser undersøgte effekten af ​​forstyrrelsestræning på risikoen for fald. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et forstyrrelsestræningsprogram med uventet forstyrrelse ved hjælp af balancetutor på fald og skader blandt ældre med risiko for at falde, sammenlignet med balance- og styrketræning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • H̱olon, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nazareth, Israel
        • Rekruttering
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: mindst et fald i løbet af de sidste 12 måneder; alder 65-85; mini-mental tilstand undersøgelse score 24 og derover, hvilket tillader kognitiv evne til at forstå enkle instruktioner; Time Up and Go (TUG), som vurderer balance, gangevne og faldrisiko, scorede 13 og derover; evne til at læse hebraisk eller arabisk; og evnen til at gå selvstændigt 10 meter.

-

Eksklusionskriterier: progressive neurologiske tilstande (Parkinson, multipel sklerose, CVA); alvorlige ortopædiske tilstande, herunder frakturer i underekstremiteterne eller rygsøjlen og operationer inden for de seneste 12 måneder før baseline; blindhed; Arytmi; ukontrolleret kronisk sygdom (dvs. hypertension, diabetes, iskæmisk hjertesygdom); diagnosticeret svær osteoporose med en historie med fraktur inden for de sidste 3 år forud for baseline; aktiv cancer i de seneste tre år forud for baseline; manglende tilgængelighed i de kommende to måneder til at udfylde behandlingsprotokollen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Perturbationstræning

Session1 - baseline-vurdering (detaljeret ovenfor) Session2 - 13 - hver session vil begynde med revurdering og dokumentation af balancevejlederparametre for hver deltager, som blev kalibreret ved slutningen af ​​forrige session.

Efter revurdering vil træningsprogrammet omfatte:

  • Opvarmning - gå uden forstyrrelser.
  • Forstyrrelse under stående stilling.
  • Forstyrrelse under gang.
  • Forstyrrelse under tandemposition.
  • Perturbation med vestibulær stimulation.
  • Hvile i henhold til patientens behov Den relative varighed af hver komponent, samt intensiteten og hyppigheden af ​​forstyrrelser, vil blive tilpasset den enkelte i henhold til dennes evne, revurderingsparametre og progression.

Session14 - fuld revurdering af alle baseline-undersøgelser inklusive: Mini-BESTest, ABC-skala, PASE og antal fald.
Enhed: Balance Tutor Biofeedback Rehabiliteringssystem
Balance Tutor-systemet er en unik teknologi, som giver mulighed for adskillige vurderinger af postural kontrolevne samt træning af reaktiv respons i både stående og gående ved hjælp af kontrolleret forstyrrelse i enkel opgave eller multitask-udførelse. Sammen med proaktiv træning muliggør systemet optimalt rehabiliteringsresultat og restitution
ACTIVE_COMPARATOR: Balance og styrkende træning

Session1 - baseline vurdering (detaljeret ovenfor).

Session 2 - 13 - hver session vil omfatte:

  • Opvarmning (fri gang eller cykling).
  • Statisk balanceøvelse - stående stilling. Træningen vil blive udført ved hjælp af forskellige baser af støtte (smal, tandem og et benstilling), åbne/lukkede øjne, ustabile overflader, funktionel og kognitiv dobbeltopgave og vestibulær stimulation.
  • Dynamisk balanceøvelse - gangstilling. Træningen vil blive udført ved hjælp af forskellige baser af støtte (smal, tandem og et benstilling), åbne/lukkede øjne, ustabile overflader, funktionel og kognitiv dobbeltopgave og vestibulær stimulation.
  • Styrkende øvelse - generel styrkelse, især for underekstremiteterne.
  • Køl ned. Sværhedsgrad og varighed af hver komponent vil blive tilpasset hver enkelt i henhold til hans evner og progression.

Session14 - fuld revurdering af alle baseline-undersøgelser inklusive: Mini-BESTest, ABC-skala, PASE og antal fald.
Andet: Balance og styrkende træning
træningsprogrammer til faldforebyggelse, herunder gang- og balanceøvelser, funktionelle opgaver, styrke, fleksibilitet og udholdenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​fald og fald
Tidsramme: fald og fald i løbet af 12 måneder efter endt behandling
fald og fald i løbet af 12 måneder efter endt behandling
hoftebrud og hospitalsindlæggelser på grund af fald
Tidsramme: hoftebrud og hospitalsindlæggelser på grund af fald i løbet af 12 måneder efter endt behandling
hoftebrud og hospitalsindlæggelser på grund af fald i løbet af 12 måneder efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-BEDST
Tidsramme: afslutning af behandling-sidste besøg i fysioterapi klinik
Balancevurdering i henhold til Balance Evaluation Systems Test. Mini-BESTEST er en test med 14 elementer, der scores på en 3-niveaus ordinal skala. Den samlede score er 28, mens en lavere score indikerer alvorlig balanceforringelse
afslutning af behandling-sidste besøg i fysioterapi klinik
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC-skala)
Tidsramme: 12 måneder efter endt behandling
ABC-skalaen er et 16-elements selvrapporteringsmål, hvor patienter vurderer deres balancesikkerhed til at udføre aktiviteter. Varer er bedømt på en vurderingsskala, der går fra 0-100; 0 repræsenterer "ikke tillid" og 10 repræsenterer "fuldstændig tillid".
12 måneder efter endt behandling
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 12 måneder efter endt behandling
PASE måler niveauet af selvrapporteret fysisk aktivitet hos personer i alderen 65 år eller ældre og består af punkter vedrørende arbejds-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i den foregående 7-dages periode
12 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clalit Health Services

Samarbejdspartnere

MediTouch Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fall prevention BT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner