Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verstoringstraining in vergelijking met evenwichts- en versterkingsoefeningen, voor ouderen die het risico lopen te vallen

13 januari 2020 bijgewerkt door: Clalit Health Services

De effectiviteit van perturbatietraining met Balance Tutor, vergeleken met balans- en versterkende oefeningen, op het aantal valpartijen bij ouderen die het risico lopen te vallen

Een derde van de volwassenen ouder dan 65 jaar en 50% van de volwassenen ouder dan 80 jaar vallen één keer per jaar op de lijst. In sommige gevallen leiden vallen tot breuken, ziekenhuisopname, functionele beperkingen, depressie, morbiditeit en mortaliteit. Sterk bewijs ondersteunt oefentrainingsprogramma's voor valpreventie, terwijl verschillende studies het effect van perturbatietraining op het risico op vallen onderzochten. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een storingstrainingsprogramma met onverwachte verstoringen met behulp van een evenwichtsleraar op vallen en verwondingen bij ouderen die risico lopen op vallen, in vergelijking met evenwichts- en krachttraining.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Werving
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:
      • H̱olon, Israël
        • Werving
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:
      • Nazareth, Israël
        • Werving
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: minstens één val tijdens de laatste 12 maanden; leeftijd 65-85; mini-mental state examenscore 24 en hoger waardoor cognitief vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen mogelijk wordt; Time Up and Go (TUG), beoordeling van balans, loopvaardigheid en valrisico, scoorde 13 en hoger; vermogen om Hebreeuws of Arabisch te lezen; en de mogelijkheid om zelfstandig 10 meter te lopen.

-

Uitsluitingscriteria: progressieve neurologische aandoeningen (Parkinson, Multiple sclerose, CVA); ernstige orthopedische aandoeningen waaronder fracturen van de onderste ledematen of wervelkolom en operaties in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan baseline; blindheid; Aritmie; ongecontroleerde chronische ziekte (d.w.z. hypertensie, diabetes, ischemische hartziekte); gediagnosticeerd met ernstige osteoporose met een voorgeschiedenis van fracturen gedurende de afgelopen 3 jaar voorafgaand aan baseline; actieve kanker gedurende de afgelopen drie jaar voorafgaand aan baseline; gebrek aan beschikbaarheid in de komende twee maanden voor het voltooien van het behandelprotocol

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Perturbatie training

Sessie 1 - baseline-evaluatie (zie hierboven) Sessie 2 - 13 - elke sessie begint met een herbeoordeling en documentatie van de evenwichtsleraarparameters voor elke deelnemer, zoals gekalibreerd aan het einde van de vorige sessie.

Na herbeoordeling omvat het trainingsprogramma:

  • Opwarmen - wandelen zonder verstoring.
  • Verstoring tijdens staande positie.
  • Verstoring tijdens het lopen.
  • Verstoring tijdens tandempositie.
  • Perturbatie met vestibulaire stimulatie.
  • Rust volgens de behoeften van de patiënt. De relatieve duur van elk onderdeel, evenals de intensiteit en frequentie van de verstoringen, zal aan elk individu worden aangepast op basis van zijn bekwaamheid, herbeoordelingsparameters en progressie.

Sessie 14 - volledige herbeoordeling van alle basisonderzoeken, waaronder: Mini-BESTest, ABC-schaal, PASE en aantal valpartijen.
Apparaat: Balance Tutor Biofeedback Revalidatiesysteem
Het Balance Tutor-systeem is een unieke technologie die verschillende beoordelingen van het houdingsregulatievermogen mogelijk maakt, evenals reactieve responstraining bij zowel staan ​​als lopen met behulp van gecontroleerde verstoring bij eenvoudige taak- of multitaskprestaties. Samen met proactieve training zorgt het systeem voor een optimaal revalidatieresultaat en herstel
ACTIVE_COMPARATOR: Evenwichts- en versterkingsoefening

Sessie 1 - basisevaluatie (zie hierboven).

Sessie2 - 13 - elke sessie omvat:

  • Opwarming (vrij wandelen of fietsen).
  • Statische evenwichtsoefening - staande positie. Oefening zal worden uitgevoerd met behulp van verschillende ondersteuningsbases (smal, tandem- en éénbeenstand), ogen open/gesloten, onstabiele oppervlakken, functionele en cognitieve dubbele taak en vestibulaire stimulatie.
  • Dynamische evenwichtsoefening - loophouding. Oefening zal worden uitgevoerd met behulp van verschillende ondersteuningsbases (smal, tandem- en éénbeenstand), ogen open/gesloten, onstabiele oppervlakken, functionele en cognitieve dubbele taak en vestibulaire stimulatie.
  • Versterkende oefening - algemene versterking, met name voor de onderste ledematen.
  • Afkoelen. De moeilijkheidsgraad en de duur van elk onderdeel worden aan elk individu aangepast op basis van zijn bekwaamheid en voortgang.

Sessie 14 - volledige herbeoordeling van alle basisonderzoeken, waaronder: Mini-BESTest, ABC-schaal, PASE en aantal valpartijen.
Ander: Evenwichts- en versterkingsoefening
oefentrainingsprogramma's voor valpreventie, waaronder loop- en evenwichtsoefeningen, functionele taken, kracht, flexibiliteit en uithoudingsvermogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
snelheid van vallen en vallen
Tijdsspanne: vallen en valpercentages gedurende 12 maanden na het einde van de behandeling
vallen en valpercentages gedurende 12 maanden na het einde van de behandeling
heupfracturen en ziekenhuisopnames als gevolg van vallen
Tijdsspanne: heupfracturen en ziekenhuisopnames als gevolg van vallen gedurende 12 maanden na het einde van de behandeling
heupfracturen en ziekenhuisopnames als gevolg van vallen gedurende 12 maanden na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-BESTest
Tijdsspanne: einde van de behandeling - laatste bezoek aan de kliniek voor fysiotherapie
Evenwichtsbeoordeling volgens Balans Evaluatie Systemen Test. De Mini-BESTest is een test met 14 items die wordt gescoord op een ordinale schaal met 3 niveaus. De totale score is 28, terwijl een lagere score duidt op ernstige evenwichtsstoornissen
einde van de behandeling - laatste bezoek aan de kliniek voor fysiotherapie
Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal (ABC-schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de behandeling
De ABC-schaal is een zelfrapportagemaatstaf van 16 items waarin patiënten hun evenwichtsvertrouwen voor het uitvoeren van activiteiten beoordelen. Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die varieert van 0-100; 0 staat voor "geen vertrouwen" en 10 staat voor "volledig vertrouwen".
12 maanden na het einde van de behandeling
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 12 maanden na het einde van de behandeling
De PASE meet het niveau van zelfgerapporteerde fysieke activiteit bij personen van 65 jaar of ouder en bestaat uit items met betrekking tot beroeps-, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende de voorgaande periode van 7 dagen
12 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clalit Health Services

Medewerkers

MediTouch Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fall prevention BT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valpreventie

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Obalon bij kinderen met ernstige obesitas (Obalon)
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië
  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Balance Tutor Biofeedback Revalidatiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren