Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening perturbacyjny w porównaniu z ćwiczeniami równoważącymi i wzmacniającymi dla osób starszych zagrożonych upadkiem

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Clalit Health Services

Skuteczność treningu perturbacyjnego z trenerem równowagi, w porównaniu z ćwiczeniami równoważnymi i wzmacniającymi, na częstość upadków wśród osób starszych zagrożonych upadkiem

Jedna trzecia dorosłych w wieku powyżej 65 lat i 50% dorosłych w wieku powyżej 80 lat trafia na listę raz w roku. W niektórych przypadkach upadki skutkują złamaniami, hospitalizacją, ograniczeniami funkcjonalnymi, depresją, chorobowością i śmiertelnością. Silne dowody przemawiają za programami ćwiczeń fizycznych zapobiegającymi upadkom, podczas gdy kilka badań dotyczyło wpływu treningu perturbacyjnego na ryzyko upadków. Celem tego badania jest ocena skuteczności programu treningu perturbacyjnego z nieoczekiwanymi perturbacjami z wykorzystaniem nauczyciela równowagi w przypadku upadków i urazów u osób starszych zagrożonych upadkiem, w porównaniu z ćwiczeniami równowagi i ćwiczeniami wzmacniającymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Sheva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • H̱olon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nazareth, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy; wiek 65-85 lat; wynik badania stanu psychicznego mini 24 i wyższy pozwalający na zdolność poznawczą rozumienia prostych instrukcji; Time Up and Go (TUG), oceniający równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku, z wynikiem 13 i wyższym; umiejętność czytania w języku hebrajskim lub arabskim; oraz możliwość samodzielnego przejścia 10 metrów.

-

Kryteria wykluczenia: postępujące stany neurologiczne (Parkinson, stwardnienie rozsiane, CVA); ciężkie schorzenia ortopedyczne, w tym złamania kończyn dolnych lub kręgosłupa oraz operacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed punktem wyjściowym; ślepota; Niemiarowość; niekontrolowana choroba przewlekła (tj. nadciśnienie, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca); zdiagnozowano ciężką osteoporozę z historią złamań w ciągu ostatnich 3 lat przed punktem wyjściowym; aktywny rak w ciągu ostatnich trzech lat przed punktem wyjściowym; brak dyspozycyjności w najbliższych dwóch miesiącach na dokończenie protokołu leczenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening perturbacyjny

Sesja 1 - ocena stanu wyjściowego (szczegóły powyżej) Sesja 2 - 13 - każda sesja rozpocznie się ponowną oceną i dokumentacją parametrów instruktora równowagi dla każdego uczestnika, które zostały skalibrowane na koniec poprzedniej sesji.

Po ponownej ocenie program szkolenia będzie obejmował:

  • Rozgrzewka – chodzenie bez przeszkód.
  • Perturbacje w pozycji stojącej.
  • Zakłócenia podczas chodzenia.
  • Zakłócenia podczas pozycji tandemowej.
  • Zaburzenie ze stymulacją przedsionkową.
  • Odpoczynek dostosowany do potrzeb pacjenta Względny czas trwania każdego składnika, jak również intensywność i częstotliwość zaburzeń, będą dostosowane do każdego indywidualnie, zgodnie z jego zdolnościami, parametrami ponownej oceny i postępem.

Sesja 14 - pełna ponowna ocena wszystkich podstawowych badań, w tym: Mini-BESTest, skala ABC, PASE i liczba upadków.
Urządzenie: System rehabilitacji Biofeedback Balance Tutor
System Balance Tutor to unikalna technologia, która pozwala na kilka ocen zdolności kontroli postawy, a także trening reakcji reaktywnych zarówno w staniu, jak i chodzeniu z wykorzystaniem kontrolowanych perturbacji w wykonywaniu prostych zadań lub wielozadaniowości. Wraz z proaktywnym treningiem system pozwala na uzyskanie optymalnych wyników rehabilitacji i powrotu do zdrowia
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia równoważące i wzmacniające

Sesja 1 - ocena wyjściowa (szczegóły powyżej).

Sesja 2 - 13 - każda sesja będzie zawierała:

  • Rozgrzewka (swobodny spacer lub jazda na rowerze).
  • Ćwiczenie równowagi statycznej – pozycja stojąca. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu różnych podstaw podparcia (wąska, tandemowa i jedna noga), oczu otwartych/zamkniętych, niestabilnych powierzchni, podwójnego zadania funkcjonalnego i poznawczego oraz stymulacji przedsionkowej.
  • Ćwiczenie równowagi dynamicznej – pozycja marszowa. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu różnych podstaw podparcia (wąska, tandemowa i jedna noga), oczu otwartych/zamkniętych, niestabilnych powierzchni, podwójnego zadania funkcjonalnego i poznawczego oraz stymulacji przedsionkowej.
  • Ćwiczenie wzmacniające - ogólne wzmocnienie, szczególnie kończyn dolnych.
  • Ochłonąć. Poziom trudności i czas trwania każdego elementu zostaną dostosowane do każdego indywidualnie zgodnie z jego umiejętnościami i postępami.

Sesja 14 - pełna ponowna ocena wszystkich podstawowych badań, w tym: Mini-BESTest, skala ABC, PASE i liczba upadków.
Inny: Ćwiczenia równoważące i wzmacniające
programy treningowe mające na celu zapobieganie upadkom, w tym ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi, zadania funkcjonalne, siłę, elastyczność i wytrzymałość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik upadków i upadków
Ramy czasowe: upadków i częstości upadków w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
upadków i częstości upadków w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
złamań szyjki kości udowej i hospitalizacji z powodu upadków
Ramy czasowe: złamań szyjki kości udowej i hospitalizacji z powodu upadków w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia
złamań szyjki kości udowej i hospitalizacji z powodu upadków w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: koniec leczenia-ostatnia wizyta w gabinecie fizjoterapeutycznym
Ocena wagi według Balance Evaluation Systems Test. Mini-BESTest to 14-punktowy test oceniany na 3-stopniowej skali porządkowej. Całkowity wynik wynosi 28, a niższy wynik wskazuje na poważne zaburzenia równowagi
koniec leczenia-ostatnia wizyta w gabinecie fizjoterapeutycznym
Skala ufności w bilansie specyficznym dla czynności (skala ABC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala ABC to 16-punktowa samoocena, w której pacjenci oceniają pewność równowagi podczas wykonywania czynności. Pozycje są oceniane w skali ocen od 0 do 100; 0 oznacza „brak pewności”, a 10 oznacza „całkowitą pewność”.
12 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
PASE mierzy poziom deklarowanej przez siebie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat lub starszych i składa się z pozycji dotyczących zajęć zawodowych, domowych i rekreacyjnych w okresie poprzedzających 7 dni
12 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clalit Health Services

Współpracownicy

MediTouch Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fall prevention BT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj