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Entraînement aux perturbations par rapport à l'exercice d'équilibre et de renforcement, pour les personnes âgées à risque de chute

13 janvier 2020 mis à jour par: Clalit Health Services

L'efficacité de l'entraînement aux perturbations avec un tuteur d'équilibre, par rapport à l'exercice d'équilibre et de renforcement, sur le taux de chutes chez les personnes âgées à risque de chute

Un tiers des adultes de plus de 65 ans et 50 % des adultes de plus de 80 ans tombent à la liste une fois par an. Dans certains cas, les chutes entraînent des fractures, une hospitalisation, des limitations fonctionnelles, la dépression, la morbidité et la mortalité. Des preuves solides appuient les programmes d'entraînement à l'exercice pour la prévention des chutes, tandis que plusieurs études ont examiné l'effet de l'entraînement aux perturbations sur le risque de chute. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement aux perturbations avec perturbation inattendue utilisant un tuteur d'équilibre sur les chutes et les blessures chez les personnes âgées à risque de chute, par rapport à un exercice d'équilibre et de renforcement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Be'er Sheva, Israël
        • Recrutement
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:
      • H̱olon, Israël
        • Recrutement
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:
      • Nazareth, Israël
        • Recrutement
        • Clalit Healthcare Services
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : au moins une chute au cours des 12 derniers mois ; 65-85 ans ; score au mini-examen de l'état mental de 24 et plus permettant la capacité cognitive de comprendre des instructions simples ; Time Up and Go (TUG), évaluant l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute, noté 13 et plus ; capacité à lire l'hébreu ou l'arabe; et la capacité de marcher indépendamment 10 mètres.

-

Critères d'exclusion : affections neurologiques évolutives (Parkinson, sclérose en plaques, AVC) ; conditions orthopédiques graves, y compris les fractures des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale et les interventions chirurgicales au cours des 12 derniers mois avant la ligne de base ; cécité; arythmie ; maladie chronique non maîtrisée (c.-à-d. hypertension, diabète, cardiopathie ischémique); diagnostiqué une ostéoporose sévère avec des antécédents de fracture au cours des 3 dernières années avant la ligne de base ; cancer actif au cours des trois dernières années avant le départ ; manque de disponibilité dans les deux mois à venir pour terminer le protocole de traitement

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement aux perturbations

Session1 - évaluation de base (détaillée ci-dessus) Session2 - 13 - chaque session commencera par une réévaluation et une documentation des paramètres du tuteur d'équilibre pour chaque participant, tels qu'ils ont été calibrés à la fin de la session précédente.

Après réévaluation, le programme de formation comprendra :

  • Échauffez-vous - marchez sans perturbation.
  • Perturbation en position debout.
  • Perturbation lors de la marche.
  • Perturbation en position tandem.
  • Perturbation avec stimulation vestibulaire.
  • Repos selon les besoins du patient La durée relative de chaque composante, ainsi que l'intensité et la fréquence des perturbations, seront adaptées à chaque individu en fonction de sa capacité, des paramètres de réévaluation et de la progression.

Session 14 - réévaluation complète de tous les examens de base, y compris : Mini-BESTest, échelle ABC, PASE et nombre de chutes.
Dispositif: Système de rééducation par biofeedback Balance Tutor
Le système Balance Tutor est une technologie unique qui permet plusieurs évaluations de la capacité de contrôle postural ainsi qu'un entraînement à la réponse réactive en position debout et en marchant en utilisant une perturbation contrôlée dans une tâche simple ou une performance multitâche. Associé à un entraînement proactif, le système permet d'obtenir des résultats de rééducation et de récupération optimaux
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice d'équilibre et de renforcement

Session1 - évaluation de base (détaillée ci-dessus).

Session2 - 13 - chaque session comprendra :

  • Échauffement (marche libre ou vélo).
  • Exercice d'équilibre statique - position debout. L'exercice sera effectué en utilisant différentes bases de soutien (position étroite, en tandem et sur une jambe), les yeux ouverts/fermés, des surfaces instables, une double tâche fonctionnelle et cognitive et une stimulation vestibulaire.
  • Exercice d'équilibre dynamique - position de marche. L'exercice sera effectué en utilisant différentes bases de soutien (position étroite, en tandem et sur une jambe), les yeux ouverts/fermés, des surfaces instables, une double tâche fonctionnelle et cognitive et une stimulation vestibulaire.
  • Exercice de renforcement - renforcement général, en particulier pour les membres inférieurs.
  • Refroidir. Le niveau de difficulté et la durée de chaque composante seront ajustés à chaque individu en fonction de ses capacités et de sa progression.

Session 14 - réévaluation complète de tous les examens de base, y compris : Mini-BESTest, échelle ABC, PASE et nombre de chutes.
Autre: Exercice d'équilibre et de renforcement
programmes d'entraînement physique pour la prévention des chutes, y compris des exercices de marche et d'équilibre, des tâches fonctionnelles, de la force, de la flexibilité et de l'endurance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de chutes et d'abatteurs
Délai: chutes et taux de chutes pendant les 12 mois suivant la fin du traitement
chutes et taux de chutes pendant les 12 mois suivant la fin du traitement
taux de fractures de la hanche et d'hospitalisations dues à des chutes
Délai: taux de fractures de la hanche et d'hospitalisations dues à des chutes au cours des 12 mois suivant la fin du traitement
taux de fractures de la hanche et d'hospitalisations dues à des chutes au cours des 12 mois suivant la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-BESTest
Délai: fin du traitement-dernière visite à la clinique de physiothérapie
Évaluation de l'équilibre selon le test des systèmes d'évaluation de l'équilibre. Le Mini-BESTest est un test de 14 items notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Le score total est de 28 alors qu'un score inférieur indique une grave altération de l'équilibre
fin du traitement-dernière visite à la clinique de physiothérapie
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC)
Délai: 12 mois après la fin du traitement
L'échelle ABC est une mesure d'auto-évaluation en 16 éléments dans laquelle les patients évaluent leur confiance en leur équilibre pour effectuer des activités. Les éléments sont notés sur une échelle de notation allant de 0 à 100 ; 0 représente "pas de confiance" et 10 représente "toute confiance".
12 mois après la fin du traitement
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: 12 mois après la fin du traitement
Le PASE mesure le niveau d'activité physique autodéclarée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus et comprend des éléments concernant les activités professionnelles, domestiques et de loisirs au cours de la période de 7 jours précédente
12 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clalit Health Services

Collaborateurs

MediTouch Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shlomit Yaron, MD, Clalit Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • fall prevention BT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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