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Störungstraining im Vergleich zu Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen für sturzgefährdete Senioren

13. Januar 2020 aktualisiert von: Clalit Health Services

Die Wirksamkeit des Störungstrainings mit Balance Tutor im Vergleich zu Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen auf die Sturzrate bei älteren Menschen mit Sturzrisiko

Ein Drittel der Erwachsenen über 65 und 50 % der Erwachsenen über 80 fallen einmal im Jahr auf die Liste. In einigen Fällen führen Stürze zu Frakturen, Krankenhausaufenthalten, Funktionseinschränkungen, Depressionen, Morbidität und Mortalität. Starke Beweise sprechen für Bewegungstrainingsprogramme zur Sturzprävention, während mehrere Studien die Wirkung von Perturbationstraining auf das Sturzrisiko untersuchten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Störungstrainingsprogramms mit unerwarteter Störung unter Verwendung eines Gleichgewichtstutors bei Stürzen und Verletzungen bei sturzgefährdeten älteren Menschen im Vergleich zu Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • H̱olon, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Nazareth, Israel
        • Rekrutierung
        • Clalit Healthcare Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: mindestens ein Sturz in den letzten 12 Monaten; Alter 65-85; Mini-Mental State Exam Score 24 und höher, was die kognitive Fähigkeit ermöglicht, einfache Anweisungen zu verstehen; Time Up and Go (TUG), Bewertung von Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko, erzielte 13 und mehr Punkte; Fähigkeit, Hebräisch oder Arabisch zu lesen; und die Fähigkeit, 10 Meter selbstständig zu gehen.

-

Ausschlusskriterien: progressive neurologische Erkrankungen (Parkinson, Multiple Sklerose, CVA); schwere orthopädische Erkrankungen, einschließlich Frakturen der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule und Operationen in den letzten 12 Monaten vor Studienbeginn; Blindheit; Arrhythmie; unkontrollierte chronische Erkrankung (d. h. Bluthochdruck, Diabetes, ischämische Herzerkrankung); diagnostizierte schwere Osteoporose mit Fraktur in der Vorgeschichte in den letzten 3 Jahren vor Studienbeginn; aktiver Krebs während der letzten drei Jahre vor Studienbeginn; mangelnde Verfügbarkeit in den kommenden zwei Monaten für die Fertigstellung des Behandlungsprotokolls

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Störungstraining

Sitzung 1 – Ausgangsbewertung (siehe oben) Sitzung 2 – 13 – Jede Sitzung beginnt mit einer erneuten Bewertung und Dokumentation der Balance-Tutor-Parameter für jeden Teilnehmer, wie sie am Ende der vorherigen Sitzung kalibriert wurden.

Nach der Neubewertung umfasst das Schulungsprogramm:

  • Aufwärmen - Gehen ohne Störung.
  • Störung im Stehen.
  • Störungen beim Gehen.
  • Störung während der Tandemposition.
  • Störung mit vestibulärer Stimulation.
  • Erholung gemäß den Bedürfnissen des Patienten Die relative Dauer jeder Komponente sowie die Intensität und Häufigkeit der Störungen werden an jeden Einzelnen gemäß seiner Fähigkeit, seinen Neubewertungsparametern und seinem Fortschritt angepasst.

Sitzung 14 – vollständige Neubewertung aller Basisuntersuchungen, einschließlich: Mini-BESTest, ABC-Skala, PASE und Anzahl der Stürze.
Gerät: Balance Tutor Biofeedback-Rehabilitationssystem
Das Balance-Tutor-System ist eine einzigartige Technologie, die mehrere Bewertungen der Fähigkeit zur Haltungskontrolle sowie ein reaktives Reaktionstraining sowohl im Stehen als auch im Gehen ermöglicht, indem kontrollierte Störungen bei einfachen Aufgaben oder Multitasking-Leistungen verwendet werden. Zusammen mit proaktivem Training ermöglicht das System ein optimales Rehabilitationsergebnis und eine optimale Erholung
ACTIVE_COMPARATOR: Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen

Sitzung 1 – Basisbewertung (siehe oben).

Sitzung 2 - 13 - Jede Sitzung beinhaltet:

  • Aufwärmen (freies Gehen oder Radfahren).
  • Statische Gleichgewichtsübung - stehende Position. Die Übung wird unter Verwendung verschiedener Stützgrundlagen (Schmal-, Tandem- und Einbeinstand), offene/geschlossene Augen, instabile Oberflächen, funktionelle und kognitive Doppelaufgabe und vestibuläre Stimulation durchgeführt.
  • Dynamische Gleichgewichtsübung - Gehposition. Die Übung wird unter Verwendung verschiedener Stützgrundlagen (Schmal-, Tandem- und Einbeinstand), offene/geschlossene Augen, instabile Oberflächen, funktionelle und kognitive Doppelaufgabe und vestibuläre Stimulation durchgeführt.
  • Kräftigungsübung – allgemeine Kräftigung, insbesondere für die unteren Gliedmaßen.
  • Abkühlen. Der Schwierigkeitsgrad und die Dauer der einzelnen Komponenten werden individuell an seine Fähigkeiten und Fortschritte angepasst.

Sitzung 14 – vollständige Neubewertung aller Basisuntersuchungen, einschließlich: Mini-BESTest, ABC-Skala, PASE und Anzahl der Stürze.
Sonstiges: Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen
Bewegungstrainingsprogramme zur Sturzprävention, einschließlich Geh- und Gleichgewichtsübungen, funktionelle Aufgaben, Kraft, Flexibilität und Ausdauer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sturzrate und Stürze
Zeitfenster: Stürze und Sturzraten während 12 Monaten nach Behandlungsende
Stürze und Sturzraten während 12 Monaten nach Behandlungsende
Hüftfrakturen und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Stürzen
Zeitfenster: Hüftfrakturen und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Stürzen während 12 Monaten nach Behandlungsende
Hüftfrakturen und Krankenhauseinweisungen aufgrund von Stürzen während 12 Monaten nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-BEST-Test
Zeitfenster: Ende der Behandlung – letzter Besuch in der Klinik für Physiotherapie
Gleichgewichtsbeurteilung nach Balance Evaluation Systems Test. Der Mini-BESTest ist ein Test mit 14 Items, der auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl beträgt 28, während eine niedrigere Punktzahl auf eine schwere Gleichgewichtsstörung hinweist
Ende der Behandlung – letzter Besuch in der Klinik für Physiotherapie
Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC-Skala)
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsende
Die ABC-Skala ist ein 16-Punkte-Selbstbeurteilungsmaß, bei dem Patienten ihr Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung von Aktivitäten bewerten. Artikel werden auf einer Bewertungsskala bewertet, die von 0-100 reicht; 0 steht für „kein Vertrauen“ und 10 für „vollkommenes Vertrauen“.
12 Monate nach Behandlungsende
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsende
Der PASE misst das Niveau der selbstberichteten körperlichen Aktivität bei Personen ab 65 Jahren und umfasst Elemente zu beruflichen, Haushalts- und Freizeitaktivitäten während der letzten 7 Tage
12 Monate nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clalit Health Services

Mitarbeiter

MediTouch Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shlomit Yaron, MD, Clalit health services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • fall prevention BT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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