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肺がんフォーカス - 気管支原性がん患者の長期モニタリング (LUCAS) (LUCAS)

2022年3月7日更新者：Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

肺がんの焦点 - 気管支原性がん患者における診断および治療パターンの長期非介入モニタリング (LUCAS)

チェコ共和国の選択された呼吸器センターで新たに診断された患者の診断および治療パターンの長期非介入モニタリング。

調査の概要

状態

募集

条件

肺癌

詳細な説明

気管支原性癌 (BCA) 患者の診断、治療、およびケアは、他のほとんどの腫瘍性疾患と同様に、複雑な学際的なプロセスです。初期診断の速度と成功、必要な検査技術の使用、および治癒または医学的失敗につながる個々の治療ステップに関する情報が不足しているため、チェコ呼吸器学会（CPPS）は長期にわたる診断を実施することを決定しました。新たに診断された患者の期間の非介入モニタリング。

このモニタリングは非介入的であるため、医師の決定に従って通常の診断および治療手順が使用されます。 2018 年 6 月 1 日以降に診断された気管支原性がんのすべての患者が登録され、最大 60 か月の追跡調査が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jana Alahakoon
電話番号：+420602350988
メール：jana.alahakoon@oaks.cz

研究連絡先のバックアップ

名前：Jaroslav Duba
電話番号：+420606613224
メール：jaroslav.duba@oaks.cz

研究場所

チェコ
- - Brno、チェコ、62500
    - 募集
    - University Hospital Brno
    - コンタクト：
      
      Jana Skrickova, Prof.
      
      電話番号：+420602726490
      
      メール：skrickova.jana@fnbrno.cz
  - Hradec Kralove、チェコ、50005
    - 募集
    - University Hospital Hradec Kralove
    - コンタクト：
      
      Vladimir Koblizek, Ass.Prof.
      
      電話番号：+420495834772
      
      メール：vladimir.koblizek@fnhk.cz
  - Olomouc、チェコ、77900
    - 募集
    - University Hospital Olomouc
    - コンタクト：
      
      Petr Jakubec, Prof.
      
      電話番号：+420588443560
      
      メール：petr.jakubec@fnol.cz
  - Plzen、チェコ、30599
    - 募集
    - University Hospital Plzen
    - コンタクト：
      
      Martin Svaton, Ass. Prof.
      
      電話番号：+420377402238
      
      メール：svatonm@fnplzen.cz
  - Prague、チェコ、140 59
    - 募集
    - University Thomayer Hospital
    - コンタクト：
      
      Martina Koziar Vasakova, Prof.
      
      電話番号：+420261082372
      
      メール：martina.koziarvasakova@ftn.cz
  - Praha 5、チェコ、15006
    - 募集
    - University Hospital Motol
    - コンタクト：
      
      Miloslav Marel, Prof.
      
      電話番号：+420224436659
      
      メール：miloslav.marel@fnmotol.cz
- Česká Republika
  - Praha 8、Česká Republika、チェコ、18000
    - 募集
    - University Hospital Bulovka
    - コンタクト：
      
      Petr Opalka, MD
      
      電話番号：+420266082267
      
      メール：petr.opalka@bulovka.cz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加している呼吸器センターで新たに診断されたすべての患者

説明

包含基準:

- 肺がんの臨床診断（MKN分類のC34）

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
全生存期間 (OS) 時間枠：60ヶ月のフォローアップ	無作為化から何らかの原因による死亡までの時間	60ヶ月のフォローアップ
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：-60か月のフォローアップ中の治療	無作為化から疾患の進行または死亡までの時間	-60か月のフォローアップ中の治療
治療中止までの時間 (TTD) 時間枠：-60か月のフォローアップ中の治療	投薬開始から治療中止または死亡までの時間	-60か月のフォローアップ中の治療

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
次の治療までの時間 (TTNT) 時間枠：60ヶ月のフォローアップ	一次治療終了から次の治療開始までの時間	60ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

協力者

OAKS Consulting s.r.o.

捜査官

主任研究者：Martina Koziar Vasakova, Prof.、University Thomayer hospital Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Venclicek O, Skrickova J, Brat K, Fischer O, Havel L, Hrnciarik M, Marel M, Opalka P, Krakorova G, Rozsivalova D, Kultan J, Mullerova A, Zarnayova L, Smickova P, Vasakova M, Gyorfy Z, Jirousek M, Krejci D, Krejci J, Zuna P, Svaton M, Hrda K, Duba J, Alahakoon J, Svoboda M, Silar J. Lung Cancer in Non-smokers in Czech Republic: Data from LUCAS Lung Cancer Clinical Registry. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5549-5556. doi: 10.21873/anticanres.15368.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (予期された)

2025年5月31日

研究の完了 (予期された)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月10日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CPFS/Reg18.01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。