Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokus på lungekræft - Langtidsovervågning af patienter med bronchogene karcinomer (LUCAS) (LUCAS)

7. marts 2022 opdateret af: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Fokus på lungecancer - Langsigtet ikke-interventionel overvågning af diagnostiske og behandlingsmønstre hos patienter med bronkogent karcinom (LUCAS)

Langsigtet ikke-interventionel overvågning af diagnostik og behandlingsmønstre hos nydiagnosticerede patienter i udvalgte pneumologiske centre i Tjekkiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnosticering, behandling og pleje af patienter med bronkogent karcinom (BCA) er, som ved de fleste andre onkologiske sygdomme, en kompleks multidisciplinær proces. På grund af manglen på information om hastigheden og succesen af ​​den indledende diagnose, brugen af ​​de nødvendige laboratorieteknikker og de individuelle terapeutiske trin, der fører til helbredelse eller medicinsk fejl, besluttede det tjekkiske pneumologiske og phtizeologiske selskab (CPPS) at gennemføre lang tid -term non-interventionel monitorering af nydiagnosticerede patienter.

Denne overvågning er ikke-interventionel, så de sædvanlige diagnostiske og terapeutiske procedurer vil blive brugt i henhold til lægens beslutning. Alle patienter med bronkogent karcinom diagnosticeret fra 1. juni 2018 vil blive indskrevet med op til 60 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • Rekruttering
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Plzen, Tjekkiet, 30599
        • Rekruttering
        • University Hospital Plzen
        • Kontakt:
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Rekruttering
        • University Thomayer Hospital
        • Kontakt:
      • Praha 5, Tjekkiet, 15006
        • Rekruttering
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Tjekkiet, 18000
        • Rekruttering
        • University Hospital Bulovka
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle nydiagnosticerede patienter i deltagende lungeklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- klinisk diagnose af lungekræft (C34 i MKN klassifikation)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 60 måneders opfølgning
Tid fra randomisering til død uanset årsag
60 måneders opfølgning
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: enhver behandling i løbet af 60 måneders opfølgning
Tid fra randomisering til sygdomsprogression eller død
enhver behandling i løbet af 60 måneders opfølgning
Tid til behandlingsophør (TTD)
Tidsramme: enhver behandling i løbet af 60 måneders opfølgning
tid fra påbegyndelse af medicin til seponering eller død
enhver behandling i løbet af 60 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: 60 måneders opfølgning
Tid fra afslutning af primær behandling til næste behandlingsstart
60 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Samarbejdspartnere

OAKS Consulting s.r.o.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPFS/Reg18.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner