Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokus på lungekreft – Langtidsovervåking av bronkogene karsinompasienter (LUCAS) (LUCAS)

7. mars 2022 oppdatert av: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Fokus på lungekreft – Langsiktig ikke-intervensjonell overvåking av diagnostiske og behandlingsmønstre hos pasienter med bronkogent karsinom (LUCAS)

Langsiktig ikke-intervensjonell overvåking av diagnostikk og behandlingsmønstre hos nydiagnostiserte pasienter i utvalgte pneumologiske sentre i Tsjekkia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diagnostikk, behandling og pleie av pasienter med bronkogent karsinom (BCA) er, som med de fleste andre onkologiske sykdommer, en kompleks multidisiplinær prosess. På grunn av mangel på informasjon om hastigheten og suksessen til den første diagnosen, bruken av de nødvendige laboratorieteknikkene og de individuelle terapeutiske trinnene som fører til kur eller medisinsk svikt, bestemte det tsjekkiske pneumologiske og phtizeologiske foreningen (CPPS) seg for å gjennomføre lang tid. -term non-intervensjonell overvåking av nydiagnostiserte pasienter.

Denne overvåkingen er ikke-intervensjonell, så de vanlige diagnostiske og terapeutiske prosedyrene vil bli brukt i henhold til legens avgjørelse. Alle pasienter med bronkogent karsinom diagnostisert fra 1. juni 2018 vil bli innrullert med inntil 60 måneders oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Ta kontakt med:
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • Rekruttering
        • University hospital Hradec Králové
        • Ta kontakt med:
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • Rekruttering
        • University Hospital Olomouc
        • Ta kontakt med:
      • Plzen, Tsjekkia, 30599
        • Rekruttering
        • University Hospital Plzen
        • Ta kontakt med:
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Rekruttering
        • University Thomayer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Praha 5, Tsjekkia, 15006
        • Rekruttering
        • University Hospital Motol
        • Ta kontakt med:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Tsjekkia, 18000
        • Rekruttering
        • University Hospital Bulovka
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle nydiagnostiserte pasienter ved deltakende lungesentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- klinisk diagnose av lungekreft (C34 i MKN-klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 60 måneders oppfølging
Tid fra randomisering til død uansett årsak
60 måneders oppfølging
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: eventuell behandling i løpet av 60 måneders oppfølging
Tid fra randomisering til sykdomsprogresjon eller død
eventuell behandling i løpet av 60 måneders oppfølging
Tid til behandlingsavbrudd (TTD)
Tidsramme: eventuell behandling i løpet av 60 måneders oppfølging
tid fra påbegynt medisin til seponering eller død
eventuell behandling i løpet av 60 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: 60 måneders oppfølging
Tid fra avsluttet primærbehandling til institusjon av neste behandling
60 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Samarbeidspartnere

OAKS Consulting s.r.o.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPFS/Reg18.01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere