Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměření na rakovinu plic – dlouhodobé sledování pacientů s bronchogenním karcinomem (LUCAS) (LUCAS)

7. března 2022 aktualizováno: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Zaměření na rakovinu plic - dlouhodobé neintervenční sledování diagnostických a léčebných vzorců u pacientů s bronchogenním karcinomem (LUCAS)

Dlouhodobé neintervenční sledování diagnostických a léčebných vzorců u nově diagnostikovaných pacientů ve vybraných pneumologických centrech v ČR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Diagnostika, léčba a péče o pacienty s bronchogenním karcinomem (BCA) je stejně jako u většiny jiných onkologických onemocnění složitý multidisciplinární proces. Vzhledem k nedostatku informací o rychlosti a úspěšnosti prvotní diagnostiky, použití potřebných laboratorních technik a jednotlivých terapeutických krocích vedoucích k vyléčení či lékařskému selhání se Česká pneumologická a ftizeologická společnost (CPPS) rozhodla provést dlouhodobé -termínové neintervenční sledování nově diagnostikovaných pacientů.

Toto sledování je neintervenční, proto budou použity obvyklé diagnostické a terapeutické postupy dle rozhodnutí lékaře. Všichni pacienti s bronchogenním karcinomem diagnostikovaným od 1. června 2018 budou zařazeni s až 60měsíčním sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Česko
      • Brno, Česko, 62500
        • Nábor
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Hradec Kralove, Česko, 50005
        • Nábor
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Nábor
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Plzen, Česko, 30599
        • Nábor
        • University Hospital Plzen
        • Kontakt:
      • Prague, Česko, 140 59
        • Nábor
        • University Thomayer Hospital
        • Kontakt:
      • Praha 5, Česko, 15006
        • Nábor
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Česko, 18000
        • Nábor
        • University Hospital Bulovka
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všichni nově diagnostikovaní pacienti v participujících pneumologických centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

- klinická diagnóza rakoviny plic (C34 v MKN klasifikaci)

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 60 měsíců sledování
Čas od randomizace do smrti z jakékoli příčiny
60 měsíců sledování
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: jakákoli léčba během 60 měsíců sledování
Doba od randomizace do progrese onemocnění nebo smrti
jakákoli léčba během 60 měsíců sledování
Doba do přerušení léčby (TTD)
Časové okno: jakákoli léčba během 60 měsíců sledování
doba od zahájení léčby do ukončení léčby nebo úmrtí
jakákoli léčba během 60 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: 60 měsíců sledování
Doba od ukončení primární léčby do zahájení další terapie
60 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Spolupracovníci

OAKS Consulting s.r.o.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPFS/Reg18.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit