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- 임상시험 NCT04228237
폐암 초점 - 기관지 암종 환자(LUCAS)의 장기 모니터링 (LUCAS)
2022년 3월 7일 업데이트: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.
폐암 초점 - 기관지 암종(LUCAS) 환자의 진단 및 치료 패턴에 대한 장기 비개입적 모니터링
체코 공화국의 선택된 폐렴 센터에서 새로 진단된 환자의 진단 및 치료 패턴에 대한 장기적인 비간섭 모니터링.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
기관지 암종(BCA) 환자의 진단, 치료 및 관리는 대부분의 다른 종양 질환과 마찬가지로 복잡한 종합 과정입니다. 초기 진단의 속도와 성공, 필요한 실험실 기술의 사용, 치료 또는 의학적 실패로 이어지는 개별 치료 단계에 대한 정보 부족으로 인해 체코 폐렴 및 Phtizeology Society(CPPS)는 장기간 수행하기로 결정했습니다. -새로 진단된 환자에 대한 기간 비개입 모니터링.
이 모니터링은 중재적이지 않으므로 의사의 결정에 따라 일반적인 진단 및 치료 절차가 사용됩니다. 2018년 6월 1일부터 진단된 기관지 암종을 가진 모든 환자는 최대 60개월의 추적 조사에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jana Alahakoon
- 전화번호: +420602350988
- 이메일: jana.alahakoon@oaks.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jaroslav Duba
- 전화번호: +420606613224
- 이메일: jaroslav.duba@oaks.cz
연구 장소
-
-
-
Brno, 체코, 62500
- 모병
- University Hospital Brno
-
연락하다:
- Jana Skrickova, Prof.
- 전화번호: +420602726490
- 이메일: skrickova.jana@fnbrno.cz
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
-
연락하다:
- Vladimir Koblizek, Ass.Prof.
- 전화번호: +420495834772
- 이메일: vladimir.koblizek@fnhk.cz
-
Olomouc, 체코, 77900
- 모병
- University Hospital Olomouc
-
연락하다:
- Petr Jakubec, Prof.
- 전화번호: +420588443560
- 이메일: petr.jakubec@fnol.cz
-
Plzen, 체코, 30599
- 모병
- University Hospital Plzen
-
연락하다:
- Martin Svaton, Ass. Prof.
- 전화번호: +420377402238
- 이메일: svatonm@fnplzen.cz
-
Prague, 체코, 140 59
- 모병
- University Thomayer Hospital
-
연락하다:
- Martina Koziar Vasakova, Prof.
- 전화번호: +420261082372
- 이메일: martina.koziarvasakova@ftn.cz
-
Praha 5, 체코, 15006
- 모병
- University Hospital Motol
-
연락하다:
- Miloslav Marel, Prof.
- 전화번호: +420224436659
- 이메일: miloslav.marel@fnmotol.cz
-
-
Česká Republika
-
Praha 8, Česká Republika, 체코, 18000
- 모병
- University Hospital Bulovka
-
연락하다:
- Petr Opalka, MD
- 전화번호: +420266082267
- 이메일: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참여 폐학 센터에서 새로 진단받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 폐암의 임상적 진단(MKN 분류에서 C34)
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전체 생존(OS)
기간: 60개월 추적
|
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
60개월 추적
|
무진행생존기간(PFS)
기간: 추적 관찰 60개월 동안의 모든 치료
|
무작위 배정에서 질병 진행 또는 사망까지의 시간
|
추적 관찰 60개월 동안의 모든 치료
|
치료 중단까지의 시간(TTD)
기간: 추적 관찰 60개월 동안의 모든 치료
|
투약 시작부터 치료 중단 또는 사망까지의 시간
|
추적 관찰 60개월 동안의 모든 치료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 60개월 추적
|
1차 치료 종료 후 다음 치료 시작까지의 시간
|
60개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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