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Lung CANcer focus - Monitoraggio a lungo termine dei pazienti affetti da carcinoma broncogeno (LUCAS) (LUCAS)

7 marzo 2022 aggiornato da: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Lung CANcer focus - Monitoraggio non interventistico a lungo termine dei modelli diagnostici e terapeutici nei pazienti con carcinoma broncogeno (LUCAS)

Monitoraggio non interventistico a lungo termine dei modelli diagnostici e terapeutici nei pazienti di nuova diagnosi in centri pneumologici selezionati nella Repubblica ceca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La diagnosi, il trattamento e la cura dei pazienti con carcinoma broncogeno (BCA) è, come con la maggior parte delle altre malattie oncologiche, un complesso processo multidisciplinare. A causa della mancanza di informazioni sulla rapidità e il successo della diagnosi iniziale, sull'uso delle necessarie tecniche di laboratorio e sui singoli passaggi terapeutici che portano alla cura o al fallimento medico, la Società Ceca di Pneumologia e Phtizeology (CPPS) ha deciso di svolgere un lungo monitoraggio non interventistico a lungo termine di pazienti di nuova diagnosi.

Questo monitoraggio è non interventistico, quindi verranno utilizzate le consuete procedure diagnostiche e terapeutiche secondo la decisione del medico. Tutti i pazienti con carcinoma broncogeno diagnosticato dal 1 giugno 2018 saranno arruolati con un follow-up fino a 60 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 62500
        • Reclutamento
        • University Hospital Brno
        • Contatto:
      • Hradec Kralove, Cechia, 50005
        • Reclutamento
        • University hospital Hradec Králové
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Reclutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contatto:
      • Plzen, Cechia, 30599
        • Reclutamento
        • University Hospital Plzen
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 140 59
        • Reclutamento
        • University Thomayer Hospital
        • Contatto:
      • Praha 5, Cechia, 15006
        • Reclutamento
        • University Hospital Motol
        • Contatto:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Cechia, 18000
        • Reclutamento
        • University Hospital Bulovka
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti di nuova diagnosi nei centri di pneumologia partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- diagnosi clinica di cancro del polmone (C34 nella classificazione MKN)

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 60 mesi di follow-up
Tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa
60 mesi di follow-up
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: qualsiasi trattamento durante i 60 mesi di follow-up
Tempo dalla randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte
qualsiasi trattamento durante i 60 mesi di follow-up
Tempo all'interruzione del trattamento (TTD)
Lasso di tempo: qualsiasi trattamento durante i 60 mesi di follow-up
tempo dall'inizio di un trattamento fino all'interruzione del trattamento o alla morte
qualsiasi trattamento durante i 60 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: 60 mesi di follow-up
Tempo dalla fine del trattamento primario all'istituzione della terapia successiva
60 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Collaboratori

OAKS Consulting s.r.o.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPFS/Reg18.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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