- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228237
Focus sur le cancer du poumon - Surveillance à long terme des patients atteints d'un cancer bronchique (LUCAS) (LUCAS)
Focus sur le cancer du poumon - Surveillance non interventionnelle à long terme des modèles de diagnostic et de traitement chez les patients atteints d'un carcinome bronchique (LUCAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic, le traitement et les soins des patients atteints de carcinome bronchique (BCA) est, comme pour la plupart des autres maladies oncologiques, un processus multidisciplinaire complexe. En raison du manque d'informations sur la rapidité et le succès du diagnostic initial, sur l'utilisation des techniques de laboratoire nécessaires et sur les étapes thérapeutiques individuelles conduisant à la guérison ou à l'échec médical, la Société tchèque de pneumologie et de phtizeologie (CPPS) a décidé de mener une longue suivi non interventionnel à long terme des patients nouvellement diagnostiqués.
Ce suivi étant non interventionnel, les gestes diagnostiques et thérapeutiques habituels seront utilisés selon la décision du médecin. Tous les patients atteints d'un carcinome bronchique diagnostiqué à partir du 1er juin 2018 seront inscrits avec un suivi pouvant aller jusqu'à 60 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jana Alahakoon
- Numéro de téléphone: +420602350988
- E-mail: jana.alahakoon@oaks.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaroslav Duba
- Numéro de téléphone: +420606613224
- E-mail: jaroslav.duba@oaks.cz
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- Recrutement
- University Hospital Brno
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Contact:
- Jana Skrickova, Prof.
- Numéro de téléphone: +420602726490
- E-mail: skrickova.jana@fnbrno.cz
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Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
- Recrutement
- University Hospital Hradec Kralove
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Contact:
- Vladimir Koblizek, Ass.Prof.
- Numéro de téléphone: +420495834772
- E-mail: vladimir.koblizek@fnhk.cz
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Olomouc, Tchéquie, 77900
- Recrutement
- University Hospital Olomouc
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Contact:
- Petr Jakubec, Prof.
- Numéro de téléphone: +420588443560
- E-mail: petr.jakubec@fnol.cz
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Plzen, Tchéquie, 30599
- Recrutement
- University Hospital Plzen
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Contact:
- Martin Svaton, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +420377402238
- E-mail: svatonm@fnplzen.cz
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Prague, Tchéquie, 140 59
- Recrutement
- University Thomayer Hospital
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Contact:
- Martina Koziar Vasakova, Prof.
- Numéro de téléphone: +420261082372
- E-mail: martina.koziarvasakova@ftn.cz
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Praha 5, Tchéquie, 15006
- Recrutement
- University Hospital Motol
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Contact:
- Miloslav Marel, Prof.
- Numéro de téléphone: +420224436659
- E-mail: miloslav.marel@fnmotol.cz
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Česká Republika
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Praha 8, Česká Republika, Tchéquie, 18000
- Recrutement
- University Hospital Bulovka
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Contact:
- Petr Opalka, MD
- Numéro de téléphone: +420266082267
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de cancer du poumon (C34 dans la classification MKN)
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: 60 mois de suivi
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Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause
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60 mois de suivi
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Survie sans progression (PFS)
Délai: tout traitement pendant 60 mois de suivi
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Délai entre la randomisation et la progression de la maladie ou le décès
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tout traitement pendant 60 mois de suivi
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Délai jusqu'à l'arrêt du traitement (TTD)
Délai: tout traitement pendant 60 mois de suivi
|
délai entre le début d'un traitement et l'arrêt du traitement ou le décès
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tout traitement pendant 60 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: 60 mois de suivi
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Délai entre la fin du traitement primaire et l'instauration du prochain traitement
|
60 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPFS/Reg18.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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