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Lung CANcer focuS - Seguimiento a largo plazo de pacientes con carcinoma broncogénico (LUCAS) (LUCAS)

7 de marzo de 2022 actualizado por: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Lung CANcer focuS - Monitoreo no intervencionista a largo plazo de patrones de diagnóstico y tratamiento en pacientes con carcinoma broncogénico (LUCAS)

Seguimiento no intervencionista a largo plazo de los patrones de diagnóstico y tratamiento en pacientes recién diagnosticados en centros de neumología seleccionados en la República Checa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El diagnóstico, tratamiento y atención de pacientes con carcinoma broncogénico (BCA) es, como ocurre con la mayoría de enfermedades oncológicas, un proceso multidisciplinario complejo. Debido a la falta de información sobre la rapidez y el éxito del diagnóstico inicial, el uso de las técnicas de laboratorio necesarias y los pasos terapéuticos individuales que conducen a la curación o al fracaso médico, la Sociedad Checa de Neumología y Ftizeología (CPPS) decidió llevar a cabo largas seguimiento no intervencionista a largo plazo de pacientes recién diagnosticados.

Este seguimiento es no intervencionista, por lo que se utilizarán los procedimientos diagnósticos y terapéuticos habituales según decisión del médico. Todos los pacientes con carcinoma broncogénico diagnosticados a partir del 1 de junio de 2018 se inscribirán con hasta 60 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
      • Brno, Chequia, 62500
        • Reclutamiento
        • University Hospital Brno
        • Contacto:
      • Hradec Kralove, Chequia, 50005
        • Reclutamiento
        • University hospital Hradec Králové
        • Contacto:
      • Olomouc, Chequia, 77900
        • Reclutamiento
        • University Hospital Olomouc
        • Contacto:
      • Plzen, Chequia, 30599
        • Reclutamiento
        • University Hospital Plzen
        • Contacto:
          • Martin Svaton, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: +420377402238
          • Correo electrónico: svatonm@fnplzen.cz
      • Prague, Chequia, 140 59
        • Reclutamiento
        • University Thomayer Hospital
        • Contacto:
      • Praha 5, Chequia, 15006
        • Reclutamiento
        • University Hospital Motol
        • Contacto:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Chequia, 18000
        • Reclutamiento
        • University Hospital Bulovka
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes recién diagnosticados en los centros de neumología participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

- diagnóstico clínico de cáncer de pulmón (C34 en la clasificación MKN)

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 60 meses de seguimiento
Tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
60 meses de seguimiento
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: cualquier tratamiento durante 60 meses de seguimiento
Tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte
cualquier tratamiento durante 60 meses de seguimiento
Tiempo hasta la interrupción del tratamiento (TTD)
Periodo de tiempo: cualquier tratamiento durante 60 meses de seguimiento
tiempo desde el inicio de un medicamento hasta la interrupción del tratamiento o la muerte
cualquier tratamiento durante 60 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: 60 meses de seguimiento
Tiempo desde el final del tratamiento primario hasta la institución de la siguiente terapia
60 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Colaboradores

OAKS Consulting s.r.o.

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPFS/Reg18.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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