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FOCO DE CÂNCER DE PULMÃO - Monitoramento de Longo Prazo de Pacientes com Carcinoma Broncogênico (LUCAS) (LUCAS)

7 de março de 2022 atualizado por: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Foco em câncer de pulmão - Monitoramento não intervencionista de longo prazo de padrões de diagnóstico e tratamento em pacientes com carcinoma broncogênico (LUCAS)

Monitoramento não intervencionista de longo prazo dos padrões de diagnóstico e tratamento em pacientes recém-diagnosticados em centros de pneumologia selecionados na República Tcheca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O diagnóstico, tratamento e cuidados de pacientes com carcinoma broncogênico (BCA) é, como na maioria das outras doenças oncológicas, um processo multidisciplinar complexo. Devido à falta de informação sobre a rapidez e o sucesso do diagnóstico inicial, a utilização das técnicas laboratoriais necessárias e as etapas terapêuticas individuais conducentes à cura ou falha médica, a Czech Pneumological and Phtizeology Society (CPPS) decidiu realizar longos monitoramento não intervencional a longo prazo de pacientes recém-diagnosticados.

Esta monitorização é não intervencionista, pelo que serão utilizados os procedimentos diagnósticos e terapêuticos habituais de acordo com a decisão do médico. Todos os pacientes com carcinoma broncogênico diagnosticados a partir de 1º de junho de 2018 serão inscritos com até 60 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 62500
        • Recrutamento
        • University Hospital Brno
        • Contato:
      • Hradec Kralove, Tcheca, 50005
        • Recrutamento
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contato:
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • University Hospital Olomouc
        • Contato:
      • Plzen, Tcheca, 30599
        • Recrutamento
        • University Hospital Plzen
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • Recrutamento
        • University Thomayer Hospital
        • Contato:
      • Praha 5, Tcheca, 15006
        • Recrutamento
        • University Hospital Motol
        • Contato:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Tcheca, 18000
        • Recrutamento
        • University Hospital Bulovka
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes recém-diagnosticados nos centros de pneumologia participantes

Descrição

Critério de inclusão:

- diagnóstico clínico de câncer de pulmão (C34 na classificação MKN)

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: 60 meses de acompanhamento
Tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa
60 meses de acompanhamento
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: qualquer tratamento durante 60 meses de acompanhamento
Tempo desde a randomização até a progressão da doença ou morte
qualquer tratamento durante 60 meses de acompanhamento
Tempo para descontinuação do tratamento (TTD)
Prazo: qualquer tratamento durante 60 meses de acompanhamento
tempo desde o início de um medicamento até a interrupção do tratamento ou morte
qualquer tratamento durante 60 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: 60 meses de acompanhamento
Tempo desde o final do tratamento primário até a instituição da próxima terapia
60 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Colaboradores

OAKS Consulting s.r.o.

Investigadores

  • Investigador principal: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPFS/Reg18.01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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