Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skupienie na raku płuca — długoterminowe monitorowanie pacjentów z rakiem oskrzeli (LUCAS) (LUCAS)

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

SKUPIENIE NA RAKA PŁUC - Długoterminowe nieinterwencyjne monitorowanie schematów diagnostycznych i terapeutycznych u pacjentów z rakiem oskrzeli (LUCAS)

Długoterminowe nieinterwencyjne monitorowanie schematów diagnostyki i leczenia nowo zdiagnozowanych pacjentów w wybranych ośrodkach pulmonologicznych w Czechach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Diagnostyka, leczenie i opieka nad pacjentami z rakiem oskrzeli (BCA) jest, podobnie jak w przypadku większości innych chorób onkologicznych, złożonym procesem multidyscyplinarnym. Ze względu na brak informacji na temat szybkości i powodzenia wstępnego rozpoznania, zastosowania niezbędnych technik laboratoryjnych oraz poszczególnych kroków terapeutycznych prowadzących do wyleczenia lub niepowodzenia medycznego, Czeskie Towarzystwo Pneumologiczne i Fityzologiczne (CPPS) zdecydowało się na długotrwałą - terminowe nieinterwencyjne monitorowanie nowo zdiagnozowanych pacjentów.

Monitorowanie to ma charakter nieinterwencyjny, dlatego stosowane będą zwykłe procedury diagnostyczne i terapeutyczne zgodnie z decyzją lekarza. Wszyscy pacjenci z rakiem oskrzeli zdiagnozowanym od 1 czerwca 2018 r. zostaną włączeni z okresem obserwacji do 60 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brno, Czechy, 62500
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Hradec Kralove, Czechy, 50005
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kontakt:
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Olomouc
        • Kontakt:
      • Plzen, Czechy, 30599
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Plzen
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 140 59
        • Rekrutacyjny
        • University Thomayer Hospital
        • Kontakt:
      • Praha 5, Czechy, 15006
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Czechy, 18000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bulovka
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich nowo zdiagnozowanych pacjentów w uczestniczących ośrodkach pulmonologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

- diagnostyka kliniczna raka płuca (C34 w klasyfikacji MKN)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 60 miesięcy obserwacji
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
60 miesięcy obserwacji
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: jakiegokolwiek leczenia w ciągu 60 miesięcy obserwacji
Czas od randomizacji do progresji choroby lub śmierci
jakiegokolwiek leczenia w ciągu 60 miesięcy obserwacji
Czas do przerwania leczenia (TTD)
Ramy czasowe: jakiegokolwiek leczenia w ciągu 60 miesięcy obserwacji
czas od rozpoczęcia leczenia do przerwania leczenia lub zgonu
jakiegokolwiek leczenia w ciągu 60 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: 60 miesięcy obserwacji
Czas od zakończenia leczenia podstawowego do rozpoczęcia kolejnej terapii
60 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Współpracownicy

OAKS Consulting s.r.o.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPFS/Reg18.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj