Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФОКУС РАКА ЛЕГКИХ – Долгосрочный мониторинг пациентов с бронхогенной карциномой (LUCAS) (LUCAS)

7 марта 2022 г. обновлено: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

ФОКУС РАКА ЛЕГКИХ - Долгосрочный неинтервенционный мониторинг диагностических и лечебных моделей у пациентов с бронхогенной карциномой (LUCAS)

Долгосрочный неинтервенционный мониторинг схем диагностики и лечения у впервые диагностированных пациентов в отдельных пульмонологических центрах в Чехии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак легких

Подробное описание

Диагностика, лечение и уход за больными бронхогенной карциномой (БКА), как и при большинстве других онкологических заболеваний, представляет собой сложный мультидисциплинарный процесс. Из-за отсутствия информации о скорости и успехе первоначальной диагностики, использовании необходимых лабораторных методов и отдельных терапевтических шагов, ведущих к излечению или неэффективности лечения, Чешское общество пульмонологов и фтизиатров (CPPS) решило провести длительные -длительное неинтервенционное наблюдение за впервые выявленными больными.

Этот мониторинг является неинтервенционным, поэтому по решению врача будут использоваться обычные диагностические и лечебные процедуры. Все пациенты с бронхогенной карциномой, диагностированной с 1 июня 2018 г., будут включены в исследование с последующим наблюдением до 60 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jana Alahakoon
Номер телефона: +420602350988
Электронная почта: jana.alahakoon@oaks.cz

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Jaroslav Duba
Номер телефона: +420606613224
Электронная почта: jaroslav.duba@oaks.cz

Места учебы

Чехия
- - Brno, Чехия, 62500
    - Рекрутинг
    - University Hospital Brno
    - Контакт:
      
      Jana Skrickova, Prof.
      
      Номер телефона: +420602726490
      
      Электронная почта: skrickova.jana@fnbrno.cz
  - Hradec Kralove, Чехия, 50005
    - Рекрутинг
    - University Hospital Hradec Kralove
    - Контакт:
      
      Vladimir Koblizek, Ass.Prof.
      
      Номер телефона: +420495834772
      
      Электронная почта: vladimir.koblizek@fnhk.cz
  - Olomouc, Чехия, 77900
    - Рекрутинг
    - University Hospital Olomouc
    - Контакт:
      
      Petr Jakubec, Prof.
      
      Номер телефона: +420588443560
      
      Электронная почта: petr.jakubec@fnol.cz
  - Plzen, Чехия, 30599
    - Рекрутинг
    - University Hospital Plzen
    - Контакт:
      
      Martin Svaton, Ass. Prof.
      
      Номер телефона: +420377402238
      
      Электронная почта: svatonm@fnplzen.cz
  - Prague, Чехия, 140 59
    - Рекрутинг
    - University Thomayer Hospital
    - Контакт:
      
      Martina Koziar Vasakova, Prof.
      
      Номер телефона: +420261082372
      
      Электронная почта: martina.koziarvasakova@ftn.cz
  - Praha 5, Чехия, 15006
    - Рекрутинг
    - University Hospital Motol
    - Контакт:
      
      Miloslav Marel, Prof.
      
      Номер телефона: +420224436659
      
      Электронная почта: miloslav.marel@fnmotol.cz
- Česká Republika
  - Praha 8, Česká Republika, Чехия, 18000
    - Рекрутинг
    - University Hospital Bulovka
    - Контакт:
      
      Petr Opalka, MD
      
      Номер телефона: +420266082267
      
      Электронная почта: petr.opalka@bulovka.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все вновь диагностированные пациенты в участвующих пульмонологических центрах

Описание

Критерии включения:

- клинический диагноз рака легкого (С34 по классификации MKN)

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: 60 месяцев наблюдения	Время от рандомизации до смерти от любой причины	60 месяцев наблюдения
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: любое лечение в течение 60 месяцев наблюдения	Время от рандомизации до прогрессирования заболевания или смерти	любое лечение в течение 60 месяцев наблюдения
Время до прекращения лечения (TTD) Временное ограничение: любое лечение в течение 60 месяцев наблюдения	время от начала приема лекарства до прекращения лечения или смерти	любое лечение в течение 60 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до следующего лечения (TTNT) Временное ограничение: 60 месяцев наблюдения	Время от окончания основного лечения до начала следующей терапии	60 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Соавторы

OAKS Consulting s.r.o.

Следователи

Главный следователь: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Venclicek O, Skrickova J, Brat K, Fischer O, Havel L, Hrnciarik M, Marel M, Opalka P, Krakorova G, Rozsivalova D, Kultan J, Mullerova A, Zarnayova L, Smickova P, Vasakova M, Gyorfy Z, Jirousek M, Krejci D, Krejci J, Zuna P, Svaton M, Hrda K, Duba J, Alahakoon J, Svoboda M, Silar J. Lung Cancer in Non-smokers in Czech Republic: Data from LUCAS Lung Cancer Clinical Registry. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5549-5556. doi: 10.21873/anticanres.15368.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CPFS/Reg18.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .