Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lungkanker focuS - Langdurige monitoring van bronchogene carcinoompatiënten (LUCAS) (LUCAS)

7 maart 2022 bijgewerkt door: Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

LONGKANKER focuS - Langdurige niet-interventionele monitoring van diagnostische en behandelingspatronen bij patiënten met bronchogeen carcinoom (LUCAS)

Langdurige non-interventionele monitoring van diagnostiek en behandelingspatronen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten in geselecteerde pneumologische centra in Tsjechië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Diagnose, behandeling en zorg van patiënten met bronchogeen carcinoom (BCA) is, net als bij de meeste andere oncologische ziekten, een complex multidisciplinair proces. Vanwege het gebrek aan informatie over de snelheid en het succes van de initiële diagnose, het gebruik van de nodige laboratoriumtechnieken en de individuele therapeutische stappen die tot genezing of medisch falen leiden, besloot de Tsjechische Vereniging voor Pneumologie en Ftizeologie (CPPS) om langdurige -termijn niet-interventionele monitoring van nieuw gediagnosticeerde patiënten.

Deze monitoring is niet-interventioneel, dus de gebruikelijke diagnostische en therapeutische procedures zullen worden gebruikt in overeenstemming met de beslissing van de arts. Alle patiënten met bronchogeen carcinoom gediagnosticeerd vanaf 1 juni 2018 worden ingeschreven met een follow-up van maximaal 60 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 62500
        • Werving
        • University Hospital Brno
        • Contact:
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
        • Werving
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Contact:
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Werving
        • University Hospital Olomouc
        • Contact:
      • Plzen, Tsjechië, 30599
        • Werving
        • University Hospital Plzen
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 140 59
        • Werving
        • University Thomayer Hospital
        • Contact:
      • Praha 5, Tsjechië, 15006
        • Werving
        • University Hospital Motol
        • Contact:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Tsjechië, 18000
        • Werving
        • University Hospital Bulovka
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle nieuw gediagnosticeerde patiënten in deelnemende pulmonologiecentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- klinische diagnose van longkanker (C34 in MKN classificatie)

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 60 maanden follow-up
Tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
60 maanden follow-up
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: elke behandeling gedurende 60 maanden follow-up
Tijd vanaf randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden
elke behandeling gedurende 60 maanden follow-up
Tijd tot stopzetting van de behandeling (TTD)
Tijdsspanne: elke behandeling gedurende 60 maanden follow-up
tijd vanaf het starten van een medicatie tot stopzetting van de behandeling of overlijden
elke behandeling gedurende 60 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: 60 maanden follow-up
Tijd vanaf het einde van de primaire behandeling tot het instellen van de volgende therapie
60 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ceska Lekarska Spolecnost Jana Evangelisty Purkyne z.s.

Medewerkers

OAKS Consulting s.r.o.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPFS/Reg18.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren