- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04228237
TÜDŐRÁK FÓKUSZ – A bronchogén karcinómás betegek hosszú távú monitorozása (LUCAS) (LUCAS)
TÜDŐRÁK FÓKUSZ – A diagnosztikai és kezelési minták hosszú távú, nem intervenciós monitorozása bronchogén karcinómában (LUCAS) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bronchogén karcinómában (BCA) szenvedő betegek diagnosztizálása, kezelése és ellátása a legtöbb más onkológiai betegséghez hasonlóan összetett, multidiszciplináris folyamat. A kezdeti diagnózis gyorsaságáról és sikeréről, a szükséges laboratóriumi technikák alkalmazásáról, valamint a gyógyuláshoz vagy orvosi kudarchoz vezető egyedi terápiás lépésekről szóló információk hiánya miatt a Cseh Pneumológiai és Ftizeológiai Társaság (CPPS) hosszú távú vizsgálat mellett döntött. -újonnan diagnosztizált betegek időtartamú, beavatkozás nélküli monitorozása.
Ez a monitorozás nem beavatkozási jellegű, ezért az orvos döntése alapján a szokásos diagnosztikai és terápiás eljárásokat alkalmazzuk. Minden, 2018. június 1-től diagnosztizált bronchogén karcinómában szenvedő beteget legfeljebb 60 hónapos követési idővel bevonnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jana Alahakoon
- Telefonszám: +420602350988
- E-mail: jana.alahakoon@oaks.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jaroslav Duba
- Telefonszám: +420606613224
- E-mail: jaroslav.duba@oaks.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Toborzás
- University Hospital Brno
-
Kapcsolatba lépni:
- Jana Skrickova, Prof.
- Telefonszám: +420602726490
- E-mail: skrickova.jana@fnbrno.cz
-
Hradec Kralove, Csehország, 50005
- Toborzás
- University Hospital Hradec Kralove
-
Kapcsolatba lépni:
- Vladimir Koblizek, Ass.Prof.
- Telefonszám: +420495834772
- E-mail: vladimir.koblizek@fnhk.cz
-
Olomouc, Csehország, 77900
- Toborzás
- University Hospital Olomouc
-
Kapcsolatba lépni:
- Petr Jakubec, Prof.
- Telefonszám: +420588443560
- E-mail: petr.jakubec@fnol.cz
-
Plzen, Csehország, 30599
- Toborzás
- University Hospital Plzen
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Svaton, Ass. Prof.
- Telefonszám: +420377402238
- E-mail: svatonm@fnplzen.cz
-
Prague, Csehország, 140 59
- Toborzás
- University Thomayer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martina Koziar Vasakova, Prof.
- Telefonszám: +420261082372
- E-mail: martina.koziarvasakova@ftn.cz
-
Praha 5, Csehország, 15006
- Toborzás
- University Hospital Motol
-
Kapcsolatba lépni:
- Miloslav Marel, Prof.
- Telefonszám: +420224436659
- E-mail: miloslav.marel@fnmotol.cz
-
-
Česká Republika
-
Praha 8, Česká Republika, Csehország, 18000
- Toborzás
- University Hospital Bulovka
-
Kapcsolatba lépni:
- Petr Opalka, MD
- Telefonszám: +420266082267
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőrák klinikai diagnózisa (MKN osztályozásban C34)
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 60 hónapos követés
|
A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
|
60 hónapos követés
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
|
A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő
|
bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
|
A kezelés abbahagyásáig eltelt idő (TTD)
Időkeret: bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
|
a kezelés megkezdésétől a kezelés abbahagyásáig vagy haláláig eltelt idő
|
bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idő a következő kezelésig (TTNT)
Időkeret: 60 hónapos követés
|
Az elsődleges kezelés végétől a következő terápia megkezdéséig eltelt idő
|
60 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPFS/Reg18.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság