Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TÜDŐRÁK FÓKUSZ – A bronchogén karcinómás betegek hosszú távú monitorozása (LUCAS) (LUCAS)

TÜDŐRÁK FÓKUSZ – A diagnosztikai és kezelési minták hosszú távú, nem intervenciós monitorozása bronchogén karcinómában (LUCAS) szenvedő betegeknél

A diagnosztikai és kezelési minták hosszú távú, beavatkozás nélküli monitorozása újonnan diagnosztizált betegeknél kiválasztott Cseh Köztársaság pneumológiai központjaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A bronchogén karcinómában (BCA) szenvedő betegek diagnosztizálása, kezelése és ellátása a legtöbb más onkológiai betegséghez hasonlóan összetett, multidiszciplináris folyamat. A kezdeti diagnózis gyorsaságáról és sikeréről, a szükséges laboratóriumi technikák alkalmazásáról, valamint a gyógyuláshoz vagy orvosi kudarchoz vezető egyedi terápiás lépésekről szóló információk hiánya miatt a Cseh Pneumológiai és Ftizeológiai Társaság (CPPS) hosszú távú vizsgálat mellett döntött. -újonnan diagnosztizált betegek időtartamú, beavatkozás nélküli monitorozása.

Ez a monitorozás nem beavatkozási jellegű, ezért az orvos döntése alapján a szokásos diagnosztikai és terápiás eljárásokat alkalmazzuk. Minden, 2018. június 1-től diagnosztizált bronchogén karcinómában szenvedő beteget legfeljebb 60 hónapos követési idővel bevonnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Brno, Csehország, 62500
        • Toborzás
        • University Hospital Brno
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • Toborzás
        • University Hospital Hradec Kralove
        • Kapcsolatba lépni:
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • Toborzás
        • University Hospital Olomouc
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plzen, Csehország, 30599
        • Toborzás
        • University Hospital Plzen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Prague, Csehország, 140 59
        • Toborzás
        • University Thomayer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Praha 5, Csehország, 15006
        • Toborzás
        • University Hospital Motol
        • Kapcsolatba lépni:
    • Česká Republika
      • Praha 8, Česká Republika, Csehország, 18000
        • Toborzás
        • University Hospital Bulovka
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden újonnan diagnosztizált beteg a részt vevő pulmonológiai központokban

Leírás

Bevételi kritériumok:

- tüdőrák klinikai diagnózisa (MKN osztályozásban C34)

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 60 hónapos követés
A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
60 hónapos követés
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
A randomizálástól a betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő
bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
A kezelés abbahagyásáig eltelt idő (TTD)
Időkeret: bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során
a kezelés megkezdésétől a kezelés abbahagyásáig vagy haláláig eltelt idő
bármilyen kezelést a 60 hónapos követés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a következő kezelésig (TTNT)
Időkeret: 60 hónapos követés
Az elsődleges kezelés végétől a következő terápia megkezdéséig eltelt idő
60 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Koziar Vasakova, Prof., University Thomayer hospital Prague

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel