腹腔鏡下腹部ヘルニア修復における腹膜 2 (BriClo2)

背景 腹腔鏡下腹側ヘルニア修復 (VHR) は、過去 10 年間で十分に確立された手法になりました。 修復は通常、腹腔からヘルニア嚢の内容物を減らし、次にメッシュで内側から欠損を覆うことによって行われます。 腹腔内アンレー メッシュ (IPOM)。 これは、ヘルニア嚢がメッシュの前方にそのまま残されることを意味します。 しかし、これは、ヘルニア嚢内の液体、すなわち漿液腫の発生の素因となる可能性があります。 メッシュが腸のヘルニア嚢への突出を防いだとしても、患者は以前のヘルニア嚢の空洞に発生する漿液腫からの不快感に悩まされることがあります.

メッシュが適用される前に欠陥が閉じられている場合（IPOM-Plus）、漿液腫の発生のリスクが低下する可能性があります。 ただし、欠損部を閉じると、腹壁の緊張と痛みが生じることがあります。 欠損を閉じる代わりに、ヘルニア嚢を構成する腹膜の一部を用いて欠損を閉じることができる。 この場合、腹膜はヘルニア嚢の端から解剖され、反対側のヘルニア嚢の端に固定されるフラップとして使用されます。 これにより、偽嚢と腹膜表面のサイズが縮小し、偽嚢への漏出が防止されます。

以前の研究では、ヘルニア欠損の閉鎖と腹膜架橋を比較しました。 欠損部の閉鎖により術後の痛みが増加することがわかりました。 欠損が閉鎖されていない場合に、漿液腫のリスクが低下するという観点から、プレイトーネア ブリッジングの潜在的な利点が存在するかどうかを評価するために、ブリッジングと欠損閉鎖のない IPOM を比較するランダム化比較試験を行っています。

腹膜ブリッジングが腹側ヘルニア修復後の漿液腫の発生を減少させるかどうかを評価するために、無作為化比較試験を行っています。 私たちの目標は、研究に 50 人の患者を含めることです。

方法 患者から書面および口頭で同意を得た後、無作為化は封印された封筒システムを通じて行われます。 患者は割り当てに目がくらんでいます。 手順の前に、患者は腹側ヘルニア疼痛アンケート (VHPQ) に記入することも求められます。

手順は、通常のルーチンに従って開始されます。 欠陥を覆う癒着を解剖して、欠陥を視覚化します。 患者が欠損閉鎖に無作為に割り付けられた場合、連続 PDS 2-0 で縫合されます。 患者が腹膜架橋に割り当てられている場合、腹膜は欠損の端から 2 ～ 3 cm の位置から解剖されます。 嚢は、欠陥の反対側の端まで解剖されます。 腹膜フラップを反対側に引っ張り、Optifix で固定します。 患者が無作為にブリッジなしの手術に割り付けられた場合、欠損は閉鎖されずに残されます。

ランダム化に関係なく、メッシュは同じようにアタッチされます。 両方のグループでダブルクラウン法を使用した Optifix が使用されます。 手術が完了すると、手術時間と術中合併症が登録されます。 手術当日から術後 2 日まで、手術部位の痛みを毎日 VAS スケールで記録します。 通常の日常生活に戻る時間を登録します。

患者は、手術後 3 か月、6 か月、および 1 年の臨床フォローアップに招待されます。 患者は常に VHPQ に記入するよう求められます。 手術から 1 年後、腹部の内容物が欠損部から突出していることを検出するために緊張しながらのコンピューター断層撮影。 コンピュータ断層撮影で見られる突起は、以前に検証された分類に従って等級分けされます。 コンピュータ断層撮影法で検出された血清腫の存在は、モラレス・コンデに従って説明されています。コンセンサスに達するために、コンピュータ断層撮影画像は 2 人の放射線科医によって評価されます。 欠陥の前方の漿液腫の存在は、サイズ (最大直径)、局在化、形状 (円形、楕円形、三角形)、平均密度 (ハウンズフィールド単位、HU)、および 3 次元再構成による体積の観点から評価されます。