NK/T 細胞リンパ腫における GDP/L-アスパラギナーゼと組み合わせたニボルマブ

包含基準:

• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

  • 被験者は、規制および制度のガイドラインに従って、IRB承認の書面による同意書に署名および日付を記入している必要があります。 これは、通常の被験者ケアの一部ではないプロトコル関連の手順を実行する前に取得する必要があります
  • -被験者は、予定された訪問、治療スケジュール、臨床検査、および研究のその他の要件を喜んで順守できる必要があります

• ターゲット層

  • すべての被験者は、組織学的に確認された結節外ナチュラルキラー/T細胞リンパ腫（NKTL）を持っている必要があります

  • 被験者は持っている必要があります

    • 以前に未治療の III 期または IV 期の NKTL、OR

    • -再発/難治性NKTLで、1つの以前のレジメンまたは以前の放射線療法を少なくとも2サイクル受けており、治癒を目的として投与され、以下のいずれか：

      • 少なくとも部分的な応答を達成できませんでした
      • 治癒を目的とした計画された治療の終了時に完全な反応を達成できなかった
      • 初期対応後に進行
  • 年齢≧21歳
  • ECOG パフォーマンスステータス 0 - 2

  • 被験者は、これらの範囲内の臨床検査結果を持っている必要があります:

    • -絶対好中球数（ANC）≧1.5 x10^9/L
    • 血小板数≧75×10^9/L
    • クレアチニンクリアランス≧40ml/分
    • 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。 これらが活発な溶血または無効な赤血球生成に起因する場合、より高いレベルは許容されます
    • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2x ULN
• -出産の可能性のある女性（WOCBT）は、避妊の二重方法を使用することに同意し、試験治療前の血清または尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 男性患者は、WOCBT で性的に活発な場合、効果的なバリア避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とする他​​の抗体または薬物による以前の治療
• 以前の GDP 療法
• L-アスパラギナーゼによる以前の重篤な過敏症反応または症候性膵炎
• コントロールされていない中枢神経 (CNS) 疾患
• コントロールされていないB型またはC型肝炎
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性検査の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）
• -脱毛症および疲労以外の以前の抗がん療法に起因するすべての毒性は、治験薬の投与前にグレード1（NCI CTCAEバージョン4）またはベースラインに解決されている必要があります
• -グレード1以上の末梢神経障害を有する被験者
• -治験責任医師の意見では、研究への参加、治験薬の投与に関連するリスクを増加させる可能性がある、または被験者が治験薬を受け取る能力を損なう可能性のある、深刻なまたは制御されていない医学的障害、自己免疫障害または活動性感染症
• -現在治療されている基底細胞、皮膚の扁平上皮がん、または子宮頸部または乳房の「上皮内」がんを除いて、以前の悪性腫瘍（NKTL以外）を5年以下持っていた被験者。
• -登録後28日以内に放射線または実験的薬物療法を含む他の抗がん療法を受けた被験者
• -治験薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症のある被験者
• 非自発的に投獄された囚人または被験者
• -精神医学的または身体的（感染症など）の病気の治療のために強制的に拘留されている被験者
• 妊娠中の女性または授乳中の女性は、この研究から除外されます

女性とマイノリティの包含:

すべての民族グループの男性と女性がこの研究の対象となります