小児足首損傷における石膏ギプスと DJO ウォーカーの比較
シェフィールド小児病院NHSFTに来院し、そうでなければギブス固定を受けていたであろう足首の損傷が安定している6～16歳の小児を対象とした前向きランダム化対照研究。
足首と足に安定した損傷を負った小児の現在の治療では、ギプス固定期間が非常に多く含まれています。 過去 10 年間、成人患者では多くの場合、取り外し可能な足部装具/副木の使用がこれに取って代わりました。
このアプローチには、段階的なリハビリテーション、材料費と人件費の削減、衛生状態の改善、フィット感の適応性など、多くの利点があります。 このような副木の使用は小児では調査されておらず、このプロジェクトは、従来のギプス治療と新しい取り外し可能な装具/副木治療の間の結果の分析を通じて、これを治療モードとして導入する価値を評価することを目的としています。 結果には、患者の好み、臨床結果、および相対的な費用が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、シェフィールド小児NHSファウンテン・トラストに提示された適格基準に従って、対象となるすべての足首損傷を対象とした縦断的コホート研究である。 これらの子供たちとその親/介護者には、研究に関する情報シートが渡され、研究に参加するよう招待されます。
適切に訓練された研究スタッフおよび/または臨床スタッフによる同意が得られると、採用された患者はブロックのランダム化に基づいてギプスまたはブーツのいずれかで治療されます。
患者はプロトコルに従って追跡調査され、結果は患者と臨床医によって完了されます。
研究情報は、将来の分析と書き込みのために安全に保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield、Sheffield (South Yorkshire District)、イギリス、S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6～16歳
- 足のサイズは、入手可能な最小の DJO ウォーカーに十分な大きさである必要があります
- シェフィールド小児病院の救急科または骨折クリニックへの受診（休暇中や競技会など、他の場所で負傷した場合、骨折クリニックに直接来院する患者もいます）
- 急性傷害（発生から72時間以内）
- 安定した足首の怪我。 これはすべて足首の捻挫とすべての転位のない安定した足首骨折です。 ここで重要なのは、患者が足首の損傷に悪影響を与えることなく、痛みが許す限り、ギプス/DJOウォーカーを装着して体重を支えることができるということです。
- 署名された同意書
除外基準:
- <6 および >16
- DJO Walkerには足のサイズが小さすぎます
- 不安定な足首の怪我
- ギプス/エアキャスト ブーツで体重をかけて治療できなかった足首の怪我 (痛みが許す限り)
- 研究に参加したくない患者/介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DJOウォーカー
DJOウォーカーの応用
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アクティブコンパレータ：伝統的な石膏模型
伝統的な石膏模型の応用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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石膏ギプス介入と DJO ウォーカー介入を比較するには
時間枠：3ヶ月
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患者および介護者の治療評価アンケート
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Flowers、Investigator
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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