소아 발목 부상에서 석고 캐스트와 DJO 워커 비교
그렇지 않으면 캐스트 고정을 받았을 안정적인 발목 부상으로 Sheffield Children's NHSFT에 제시된 6-16세 어린이의 전향적 무작위 통제 연구.
안정적인 발목 및 발 부상이 있는 어린이의 현재 치료에는 석고 모형 기간이 포함되는 경우가 매우 많습니다. 지난 10년 동안 성인 환자의 경우 탈착식 발 버팀대/부목을 사용하여 이를 대체했습니다.
점진적인 재활, 재료 및 인력 비용 절감, 위생 개선 및 적합성 적응성을 포함하여 이 접근 방식에는 많은 이점이 있습니다. 이러한 부목의 사용은 어린이에서 조사되지 않았으며 이 프로젝트는 전통적인 깁스 치료와 최신 탈착식 보조기/부목 치료 간의 결과 분석을 통해 치료 모드로 이를 도입하는 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과에는 환자의 선호도, 임상 결과 및 상대적 비용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Sheffield Children's NHS Fountain Trust에 제시된 적격성 기준에 따라 모든 적격 발목 부상에 대한 종적 코호트 연구입니다. 이 아동과 부모/보호자는 연구에 관한 정보 시트를 받은 후 연구에 참여하도록 초대됩니다.
적절하게 훈련된 연구 및/또는 임상 직원이 동의하면 모집된 사람들은 블록 무작위화를 기반으로 깁스 또는 부츠로 치료됩니다.
프로토콜에 따라 환자를 추적하고 환자와 임상의가 결과를 완성합니다.
연구 정보는 향후 분석 및 기록을 위해 안전하게 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~16세
- 발 크기는 사용 가능한 가장 작은 DJO Walker에 충분히 커야 합니다.
- Sheffield Children's Hospital 응급실 또는 골절 클리닉에 제출(일부 환자는 다른 곳에서 부상을 입은 경우 골절 클리닉에 직접 방문(예: 휴가 또는 대회)
- 급성 손상(생후 72시간 미만)
- 안정적인 발목 부상. 이것은 모두 발목 염좌와 모든 안정적인 전위되지 않은 발목 골절입니다. 여기서 핵심은 환자가 발목 부상에 해를 끼치지 않고 통증이 허용되는 한 캐스트/DJO Walker에서 체중을 견딜 수 있다는 것입니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- <6 및 >16
- DJO Walker에 비해 발 크기가 너무 작음
- 불안정한 발목 부상
- 캐스트/에어캐스트 부츠에서 체중 부하를 치료할 수 없는 발목 부상(통증이 허용되는 경우)
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DJO 워커
DJO 워커 적용
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활성 비교기: 전통 석고 모형
전통 석고 모형 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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석고붕대 중재와 DJO Walker 중재를 비교하려면
기간: 3 개월
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환자 및 간병인 치료 평가 설문지
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark Flowers, Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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