Kipsivalu verrattuna DJO Walkeriin lasten nilkkavammoissa
Tuleva satunnaistettu kontrollitutkimus 6–16-vuotiailla lapsilla, jotka esiteltiin Sheffieldin lasten NHSFT:lle vakailla nilkkavammoilla, jotka muuten olisivat saaneet kipsi immobilisoinnin.
Vakaista nilkka- ja jalkavammoista kärsivien lasten nykyiseen hoitoon liittyy hyvin usein kipsinhoitojakso. Viimeisen vuosikymmenen aikana aikuispotilailla tämä on monissa tapauksissa syrjäytynyt irrotettavan jalkatuen/lastan käytöllä.
Tällä lähestymistavalla on monia etuja, mukaan lukien asteittainen kuntoutus, pienemmät materiaali- ja henkilöstökustannukset, parantunut hygienia ja sopeutumiskyky. Tällaisen lastan käyttöä ei ole tutkittu lapsilla, ja tämän hankkeen tavoitteena on arvioida tämän käyttöönoton arvoa hoitomuotona analysoimalla tuloksia perinteisen kipsihoidon ja uudemman irrotettavan hammasraudan/lastan välillä. Tulokset sisältävät potilaiden mieltymykset, kliiniset tulokset ja suhteelliset kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on pitkittäinen kohorttitutkimus kaikista hyväksyttävistä nilkkavammoista Sheffield Children's NHS Fountain Trustille esitettyjen kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Näille lapsille ja heidän vanhemmilleen/hoitajilleen esitetään tutkimusta koskeva tietolomake, ja heidät kutsutaan sitten osallistumaan tutkimukseen.
Kun siihen on saatu suostumus - asianmukaisesti koulutetulta tutkijalta ja/tai kliiniseltä henkilökunnalta - rekrytoituja käsitellään joko kipsissä tai saappaissa lohkosatunnaistuksen perusteella.
Potilaita seurataan protokollan ja potilaiden ja kliinikon suorittamien tulosten mukaisesti.
Tutkimustiedot säilytetään turvallisesti tulevaa analysointia ja kirjoittamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sheffield (South Yorkshire District)
-
Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-16 vuotta
- Jalan koon on oltava riittävän suuri pienimmälle saatavilla olevalle DJO Walkerille
- esittely Sheffieldin lastensairaalan päivystysosastolle tai murtumaklinikalle (jotkut potilaat saapuvat suoraan murtumaklinikalle, jos he ovat loukkaantuneet muualla (esim. lomalla tai kilpailuissa)
- akuutit vammat (alle 72 tuntia vanhat)
- vakaat nilkkavammat. Tämä on kaikki nilkan nyrjähdykset ja kaikki vakaat siirtymättömät nilkan murtumat. Tärkeintä tässä on, että potilas pystyy kantamaan painoa kipsissä/DJO Walkerissa ilman haittaa nilkkavauriolle, kivun salliessa
- allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- <6 ja >16
- Liian pieni jalkakoko DJO Walkerille
- mikä tahansa epävakaa nilkkavamma
- mikä tahansa nilkkavamma, jota ei voitu hoitaa painon kantamisen vuoksi kipsissä/lentokoneessa (kivun salliessa)
- potilaat/hoitajat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DJO Walker
DJO Walkerin sovellus
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen kipsi
Perinteisen kipsin levitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kipsin interventiota DJO Walkerin interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ja hoitajan hoidon arviointikysely
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Flowers, Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH/12/070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .