就学前児童のう蝕と成長パラメーターの関係の評価
2020年1月14日 更新者：Basak Gunay、Bezmialem Vakif University
就学前児童における虫歯関連の痛みおよび炎症と成長パラメーターとの関係の評価
未治療の虫歯は未就学児に非常によく見られます。
虫歯による痛みや炎症は、摂食障害や睡眠障害に影響を及ぼし、成長や発達に影響を及ぼすことが報告されています。
この研究の目的は、未就学児の虫歯に関連した炎症と痛みのある患者の治療前後の血清IGF-1とIGFBP-3レベル、身長と体重増加の変化を比較し、これらの子供たちとそうでない子供たちを比較することでした。虫歯。
研究グループとして、ICDAS II と dmft 指数を使用して、歯髄を伴う虫歯のある 3 歳から 6 歳の小児 30 人が特定されました。
歯髄を含む小児のう蝕は、対照群と同じ指標を使用して含められます。
研究グループでは、治療前と治療後6か月目に血清IGF-1およびIGFBP-3レベルと身体測定値が測定されます。
対照群では、血清 IGF-1 および IGFBP-3 レベルと身体測定値を最初の歯科検査後 6 か月目に測定します。
ＩＧＦ−１、ＩＧＦＢＰ−３および人体測定値を、研究群と対照群における最初の歯科検査と６か月目の値との間、および両群間の最初の歯科検査と６か月目の時点との間で比較する。
調査の概要
詳細な説明
成長パラメータに加えて、小児睡眠習慣アンケートと幼児期口腔健康影響スケールが歯科治療の6か月前に比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Basak Gunay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループとして、ICDAS II と dmft 指数を使用して、歯髄を伴う虫歯のある 3 歳から 6 歳の小児 30 人が特定されました。
歯髄を含む小児のう蝕は、対照群と同じ指標を使用して含められます。
説明
包含基準:
研究会用
- (3～6歳)未就学児
- 全身麻酔下での歯科治療が必要な小児
- 乳歯が生えているお子様
- 小児期の虫歯のある小児 (dmft 指数 d≥ 3)
- 少なくとも1本の歯に歯髄炎または根尖周囲感染症の症状がある小児
- 少なくとも過去6か月以内に歯の問題を抱えている子供
- 研究への参加を志願する。 対照群の場合、
1-未就学児（3～6歳） 2-初生歯列を持つ子供 3-歯科検査時に歯髄炎の症状や根尖周囲感染症のない子供 4-研究に自発的に参加する。
除外基準:
- 採血中に適切な遵守を示さない小児
- 同意書に署名がありません
- 成長や発達に影響を与える可能性のある慢性疾患や全身疾患のある小児
- 抗炎症薬を使用している子供たち
- 身体的および精神的障害のある患者さん
- 過去6か月以内にコルチコステロイドを使用している患者
- 研究中に子供がこれらの病気のいずれかであると診断された場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長パラメータ
時間枠：歯科治療の前に
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研究グループでは、治療前と治療後6か月目に血清IGF-1およびIGFBP-3レベルと身体測定値が測定されます。
対照群では、血清 IGF-1 および IGFBP-3 レベルと身体測定値を最初の歯科検査後 6 か月目に測定します。
ＩＧＦ−１、ＩＧＦＢＰ−３および人体測定値を、研究群と対照群における最初の歯科検査と６か月目の値との間、および両群間の最初の歯科検査と６か月目の時点との間で比較する。
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歯科治療の前に
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成長パラメータ
時間枠：歯科治療から6ヶ月後
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研究グループでは、治療前と治療後6か月目に血清IGF-1およびIGFBP-3レベルと身体測定値が測定されます。
対照群では、血清 IGF-1 および IGFBP-3 レベルと身体測定値を最初の歯科検査後 6 か月目に測定します。
ＩＧＦ−１、ＩＧＦＢＰ−３および人体測定値を、研究群と対照群における最初の歯科検査と６か月目の値との間、および両群間の最初の歯科検査と６か月目の時点との間で比較する。
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歯科治療から6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：歯科治療の前に
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研究グループでは、子供の睡眠習慣に関するアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目の歯科治療前、治療後と比較します。対照群では、子供の睡眠習慣のアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目で比較します。
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歯科治療の前に
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：歯科治療から1週間後
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研究グループでは、子供の睡眠習慣に関するアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目の歯科治療前、治療後と比較します。対照群では、子供の睡眠習慣のアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目で比較します。
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歯科治療から1週間後
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：歯科治療から6ヶ月後
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研究グループでは、子供の睡眠習慣に関するアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目の歯科治療前、治療後と比較します。対照群では、子供の睡眠習慣のアンケートを、歯科治療の1週間後と6か月目で比較します。
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歯科治療から6ヶ月後
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幼児期の口腔健康影響スケール
時間枠：歯科治療の前に
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この研究では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間後および 6 か月目の歯科治療の前後で比較されます。対照群では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間および 6 か月目の治療前、治療後に比較されます。
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歯科治療の前に
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幼児期の口腔健康影響スケール
時間枠：歯科治療から1週間後
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この研究では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間後および 6 か月目の歯科治療の前後で比較されます。対照群では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間および 6 か月目の治療前、治療後に比較されます。
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歯科治療から1週間後
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幼児期の口腔健康影響スケール
時間枠：歯科治療から6ヶ月後
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この研究では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間後および 6 か月目の歯科治療の前後で比較されます。対照群では、幼児期の口腔健康影響スケールが、歯科治療の 1 週間および 6 か月目の治療前、治療後に比較されます。
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歯科治療から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Basak Gunay、Bezmialem Vakif University
- スタディディレクター：Mustafa Sarp Kaya、Bezmialem Vakif University
- スタディチェア：Ilker Tolga Ozgen、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alkarimi HA, Watt RG, Pikhart H, Jawadi AH, Sheiham A, Tsakos G. Impact of treating dental caries on schoolchildren's anthropometric, dental, satisfaction and appetite outcomes: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Aug 29;12:706. doi: 10.1186/1471-2458-12-706.
- Ersoy B, Yuceturk AV, Taneli F, Urk V, Uyanik BS. Changes in growth pattern, body composition and biochemical markers of growth after adenotonsillectomy in prepubertal children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Sep;69(9):1175-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.02.020.
- Duijster D, Sheiham A, Hobdell MH, Itchon G, Monse B. Associations between oral health-related impacts and rate of weight gain after extraction of pulpally involved teeth in underweight preschool Filipino children. BMC Public Health. 2013 Jun 3;13:533. doi: 10.1186/1471-2458-13-533.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月15日
研究の完了 (予想される)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。