Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem tandkaries og vækstparametre hos førskolebørn

14. januar 2020 opdateret af: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Evaluering af forholdet mellem tandcaries-relaterede smerter og betændelse og vækstparametre hos førskolebørn

Ubehandlet caries er meget almindelig hos førskolebørn. Smerter og betændelse på grund af karies er blevet rapporteret at påvirke spise- og søvnforstyrrelser, hvilket påvirker vækst og udvikling. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne ændringer i serum IGF-1 og IGFBP-3 niveauer, højde og vægtøgning før og efter behandling hos patienter med cariesrelateret betændelse og smerter hos førskolebørn og at sammenligne disse børn med børn uden caries i tænderne. Tredive børn i alderen 3-6 år med caries med pulpa blev identificeret ved hjælp af ICDAS II og dmft-indeks som undersøgelsesgruppe.30 børn caries inklusive pulpa, vil blive inkluderet med samme indeks som kontrolgruppen. I undersøgelsesgruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 niveauer og antropometriske målinger blive bestemt før og 6. måned efter behandlingen. I kontrolgruppen vil serum-IGF-1- og IGFBP-3-niveauer og antropometriske målinger blive bestemt den 6. måned efter den første tandundersøgelse. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil blive sammenlignet mellem første tandundersøgelse og 6. måneds værdier i undersøgelses- og kontrolgrupperne, og mellem første tandundersøgelse og 6. måneds tidspunkter mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over vækstparametre vil Børns sovevaner spørgeskema og Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før 6. måneds tandbehandling og sammenlignet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Basak Gunay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive børn i alderen 3-6 år med caries med pulpa blev identificeret ved hjælp af ICDAS II og dmft-indeks som undersøgelsesgruppe.30 børn caries inklusive pulpa, vil blive inkluderet med samme indeks som kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til studiegruppe

  1. (3-6 år) førskolebørn
  2. Børn, hvis tandbehandlinger er indiceret under generel anæstesi
  3. Børn med primær tandsæt
  4. Børn med caries i tidlig barndom (dmft-indeks d≥ 3)
  5. Børn med symptomer på pulpitis eller periapikal infektion i mindst én tand
  6. Børn med tandproblemer mindst inden for de sidste 6 måneder
  7. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen. For kontrolgruppen,

1- (3-6 år) førskolebørn 2-Børn med primær tandsæt 3- Børn uden pulpitissymptomer eller periapikal infektion under tandundersøgelse 4-Frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der ikke viser tilstrækkelig compliance under blodprøvetagning
  2. Samtykkeformularen er ikke underskrevet
  3. Børn med kroniske og systemiske sygdomme, der kan påvirke vækst og udvikling
  4. Børn, der bruger anti-inflammatorisk
  5. Patienter med fysiske og psykiske handicap
  6. Patienter, der har brugt kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder
  7. Hvis et barn bliver diagnosticeret med nogen af ​​disse sygdomme under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstparametre
Tidsramme: før tandbehandling
I undersøgelsesgruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 niveauer og antropometriske målinger blive bestemt før og 6. måned efter behandlingen. I kontrolgruppen vil serum-IGF-1- og IGFBP-3-niveauer og antropometriske målinger blive bestemt den 6. måned efter den første tandundersøgelse. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil blive sammenlignet mellem første tandundersøgelse og 6. måneds værdier i undersøgelses- og kontrolgrupperne, og mellem første tandundersøgelse og 6. måneds tidspunkter mellem grupperne.
før tandbehandling
Vækstparametre
Tidsramme: 6 måneder efter tandbehandling
I undersøgelsesgruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 niveauer og antropometriske målinger blive bestemt før og 6. måned efter behandlingen. I kontrolgruppen vil serum-IGF-1- og IGFBP-3-niveauer og antropometriske målinger blive bestemt den 6. måned efter den første tandundersøgelse. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil blive sammenlignet mellem første tandundersøgelse og 6. måneds værdier i undersøgelses- og kontrolgrupperne, og mellem første tandundersøgelse og 6. måneds tidspunkter mellem grupperne.
6 måneder efter tandbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om børns søvnvaner
Tidsramme: før tandbehandling
I undersøgelsesgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
før tandbehandling
Spørgeskema om børns søvnvaner
Tidsramme: en uge efter tandbehandling
I undersøgelsesgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
en uge efter tandbehandling
Spørgeskema om børns søvnvaner
Tidsramme: 6 måneder efter tandbehandling
I undersøgelsesgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil børns søvnvaner spørgeskema blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
6 måneder efter tandbehandling
Indvirkningsskala for mundsundhed for tidlig børn
Tidsramme: før tandbehandling
I undersøgelsen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
før tandbehandling
Indvirkningsskala for mundsundhed for tidlig børn
Tidsramme: en uge efter tandbehandling
I undersøgelsen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
en uge efter tandbehandling
Indvirkningsskala for mundsundhed for tidlig børn
Tidsramme: 6 måneder efter tandbehandling
I undersøgelsen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling. I kontrolgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale blive sammenlignet før, efter en uge og 6. måneds tandbehandling
6 måneder efter tandbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8.2019/7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

3
Abonner