Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zależności między próchnicą a parametrami wzrostu u dzieci w wieku przedszkolnym

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Ocena związku między bólem i stanem zapalnym związanym z próchnicą a parametrami wzrostu u dzieci w wieku przedszkolnym

Nieleczona próchnica zębów występuje bardzo często u dzieci w wieku przedszkolnym. Zgłaszano, że ból i stany zapalne spowodowane próchnicą wpływają na zaburzenia odżywiania i snu, wpływając na wzrost i rozwój. Celem pracy było porównanie zmian stężeń IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy, przyrostów wzrostu i masy ciała przed i po leczeniu u pacjentów z zapaleniem i bólem związanym z próchnicą zębów u dzieci w wieku przedszkolnym oraz porównanie tych dzieci z dziećmi bez próchnica zębów. Trzydzieścioro dzieci w wieku 3-6 lat z próchnicą z miazgą zidentyfikowano za pomocą ICDAS II i wskaźnika dmft jako grupę badaną.30 próchnica zębów u dzieci, w tym miazga, zostanie uwzględniona przy użyciu tych samych wskaźników, co grupa kontrolna. W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz parametrów wzrostu, przed 6.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Basak Gunay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzydzieścioro dzieci w wieku 3-6 lat z próchnicą z miazgą zidentyfikowano za pomocą ICDAS II i wskaźnika dmft jako grupę badaną.30 próchnica zębów u dzieci, w tym miazga, zostanie uwzględniona przy użyciu tych samych wskaźników, co grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy studyjnej

  1. (3-6 lat) dzieci w wieku przedszkolnym
  2. Dzieci, u których zabiegi stomatologiczne są wskazane w znieczuleniu ogólnym
  3. Dzieci z uzębieniem mlecznym
  4. Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą (wskaźnik dmft d≥ 3)
  5. Dzieci z objawami zapalenia miazgi lub infekcji okołowierzchołkowej co najmniej jednego zęba
  6. Dzieci z problemami stomatologicznymi co najmniej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Wolontariat do udziału w badaniu. Dla grupy kontrolnej,

1- (3-6 lat) dzieci w wieku przedszkolnym 2-Dzieci z uzębieniem mlecznym 3-Dzieci bez objawów zapalenia miazgi lub zakażenia okołowierzchołkowego podczas badania stomatologicznego 4-Zgłoszenie się do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci, które nie wykazują odpowiedniej zgodności podczas pobierania krwi
  2. Formularz zgody nie jest podpisany
  3. Dzieci z chorobami przewlekłymi i ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na wzrost i rozwój
  4. Dzieci stosujące środki przeciwzapalne
  5. Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i umysłowo
  6. Pacjenci stosujący kortykosteroidy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  7. Jeśli u dziecka zostanie zdiagnozowana którakolwiek z tych chorób podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.
przed leczeniem stomatologicznym
Parametry wzrostu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej przed iw 6 miesiącu po leczeniu zostaną oznaczone poziomy IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne. W grupie kontrolnej oznaczane będą stężenia IGF-1 i IGFBP-3 w surowicy oraz pomiary antropometryczne w 6 miesiącu od pierwszego badania stomatologicznego. Pomiary IGF-1, IGFBP-3 i antropometryczne zostaną porównane między pierwszym badaniem dentystycznym a wartościami z 6. miesiąca w grupach badanej i kontrolnej oraz między pierwszym badaniem dentystycznym a punktami czasowymi z 6. miesiąca między grupami.
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
przed leczeniem stomatologicznym
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
tydzień po leczeniu stomatologicznym
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dla dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W grupie badanej porównany zostanie Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci zostanie porównany przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: przed leczeniem stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
przed leczeniem stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: tydzień po leczeniu stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
tydzień po leczeniu stomatologicznym
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym
W badaniu porównana zostanie skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego. W grupie kontrolnej skala wpływu na zdrowie jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie zostanie porównana przed, po tygodniu i 6 miesiącu leczenia stomatologicznego
6 miesięcy po leczeniu stomatologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Dyrektor Studium: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8.2019/7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj