Evaluación de la Relación entre Caries Dental y Parámetros de Crecimiento en Niños Preescolares
14 de enero de 2020 actualizado por: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
Evaluación de la relación entre el dolor y la inflamación relacionados con la caries dental y los parámetros de crecimiento en niños en edad preescolar
La caries dental no tratada es muy común en niños en edad preescolar.
Se ha informado que el dolor y la inflamación debido a la caries dental afectan los trastornos de la alimentación y el sueño, lo que afecta el crecimiento y el desarrollo.
El objetivo de este estudio fue comparar los cambios en los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3, la altura y el aumento de peso antes y después del tratamiento en pacientes con inflamación y dolor relacionados con la caries dental en niños en edad preescolar y comparar a estos niños con niños sin caries dental.
Treinta niños de 3 a 6 años con caries dental con pulpa fueron identificados utilizando ICDAS II y el índice dmft como grupo de estudio.30
los niños con caries dental, incluida la pulpa, se incluirán utilizando los mismos índices que el grupo de control.
En el grupo de estudio, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán antes y al sexto mes después del tratamiento.
En el grupo de control, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán al sexto mes después del primer examen dental.
Las mediciones de IGF-1, IGFBP-3 y antropométricas se compararán entre el primer examen dental y los valores del sexto mes en los grupos de estudio y control, y entre el primer examen dental y los puntos de tiempo del sexto mes entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de los parámetros de crecimiento, el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños y la Escala de impacto en la salud bucal de la primera infancia se compararán antes del sexto mes de tratamiento dental y se compararán
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Basak Gunay
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Treinta niños de 3 a 6 años con caries dental con pulpa fueron identificados utilizando ICDAS II y el índice dmft como grupo de estudio.30
los niños con caries dental, incluida la pulpa, se incluirán utilizando los mismos índices que el grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupo de estudio
- (3-6 años) niños en edad preescolar
- Niños cuyos tratamientos dentales están indicados bajo anestesia general
- Niños con dentición primaria
- Niños con caries de la primera infancia (índice dmft d≥ 3)
- Niños con síntomas de pulpitis o infección periapical en al menos un diente
- Niños con problemas dentales al menos en los últimos 6 meses
- Voluntariado para participar en el estudio. Para el grupo control,
1- (3-6 años) niños en edad preescolar 2-Niños con dentición primaria 3- Niños sin síntomas de pulpitis o infección periapical durante el examen dental 4- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños que no muestran un cumplimiento adecuado durante la toma de muestras de sangre
- El formulario de consentimiento no está firmado.
- Niños con enfermedades crónicas y sistémicas que pueden afectar el crecimiento y el desarrollo.
- Niños que usan antiinflamatorios
- Pacientes con discapacidades físicas y psíquicas
- Pacientes que utilizan corticoides en los últimos 6 meses
- Si a un niño se le diagnostica alguna de estas enfermedades durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de crecimiento
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental
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En el grupo de estudio, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán antes y al sexto mes después del tratamiento.
En el grupo de control, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán al sexto mes después del primer examen dental.
Las mediciones de IGF-1, IGFBP-3 y antropométricas se compararán entre el primer examen dental y los valores del sexto mes en los grupos de estudio y control, y entre el primer examen dental y los puntos de tiempo del sexto mes entre los grupos.
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antes del tratamiento dental
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Parámetros de crecimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento dental
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En el grupo de estudio, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán antes y al sexto mes después del tratamiento.
En el grupo de control, los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3 y las medidas antropométricas se determinarán al sexto mes después del primer examen dental.
Las mediciones de IGF-1, IGFBP-3 y antropométricas se compararán entre el primer examen dental y los valores del sexto mes en los grupos de estudio y control, y entre el primer examen dental y los puntos de tiempo del sexto mes entre los grupos.
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6 meses después del tratamiento dental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental
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En el grupo de estudio se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control Se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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antes del tratamiento dental
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento dental
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En el grupo de estudio se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control Se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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una semana después del tratamiento dental
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento dental
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En el grupo de estudio se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control Se comparará el Cuestionario de hábitos de sueño de los niños antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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6 meses después del tratamiento dental
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Escala de impacto en la salud bucal de la primera infancia
Periodo de tiempo: antes del tratamiento dental
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En el estudio, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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antes del tratamiento dental
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Escala de impacto en la salud bucal de la primera infancia
Periodo de tiempo: una semana después del tratamiento dental
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En el estudio, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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una semana después del tratamiento dental
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Escala de impacto en la salud bucal de la primera infancia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento dental
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En el estudio, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental. En el grupo de control, la Escala de Impacto en la Salud Oral de la Primera Infancia se comparará antes, después de la semana y el sexto mes de tratamiento dental.
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6 meses después del tratamiento dental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
- Director de estudio: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alkarimi HA, Watt RG, Pikhart H, Jawadi AH, Sheiham A, Tsakos G. Impact of treating dental caries on schoolchildren's anthropometric, dental, satisfaction and appetite outcomes: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Aug 29;12:706. doi: 10.1186/1471-2458-12-706.
- Ersoy B, Yuceturk AV, Taneli F, Urk V, Uyanik BS. Changes in growth pattern, body composition and biochemical markers of growth after adenotonsillectomy in prepubertal children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Sep;69(9):1175-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.02.020.
- Duijster D, Sheiham A, Hobdell MH, Itchon G, Monse B. Associations between oral health-related impacts and rate of weight gain after extraction of pulpally involved teeth in underweight preschool Filipino children. BMC Public Health. 2013 Jun 3;13:533. doi: 10.1186/1471-2458-13-533.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8.2019/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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