Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de relatie tussen tandcariës en groeiparameters bij kleuters

14 januari 2020 bijgewerkt door: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Evaluatie van de relatie tussen tandcariësgerelateerde pijn en ontstekings- en groeiparameters bij kleuters

Onbehandelde tandcariës komt veel voor bij kleuters. Van pijn en ontsteking als gevolg van tandcariës is gemeld dat ze invloed hebben op eet- en slaapstoornissen, waardoor de groei en ontwikkeling worden beïnvloed. Het doel van deze studie was om de veranderingen in serum IGF-1- en IGFBP-3-spiegels, lengte- en gewichtstoename voor en na behandeling te vergelijken bij patiënten met tandcariësgerelateerde ontsteking en pijn bij kleuters en om deze kinderen te vergelijken met kinderen zonder tandcariës. Dertig kinderen tussen 3-6 jaar met tandcariës met pulpa werden geïdentificeerd met behulp van ICDAS II en dmft-index als onderzoeksgroep.30 tandcariës bij kinderen, inclusief pulpa, zullen worden opgenomen met dezelfde indices als de controlegroep. In de onderzoeksgroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald voor en in de 6e maand na de behandeling. In de controlegroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald in de 6e maand na het eerste tandheelkundig onderzoek. IGF-1, IGFBP-3 en antropometrische metingen zullen worden vergeleken tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand waarden in de studie- en controlegroepen, en tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand tijdstippen tussen de groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de groeiparameters zullen de Children's Sleeping Habits Questionnaire en de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken vóór de 6e maand van tandheelkundige behandeling en vergeleken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Basak Gunay

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig kinderen tussen 3-6 jaar met tandcariës met pulpa werden geïdentificeerd met behulp van ICDAS II en dmft-index als onderzoeksgroep.30 tandcariës bij kinderen, inclusief pulpa, zullen worden opgenomen met dezelfde indices als de controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor studiegroep

  1. (3-6 jaar) kleuters
  2. Kinderen van wie de tandheelkundige behandelingen onder algehele narcose zijn geïndiceerd
  3. Kinderen met melkgebit
  4. Kinderen met cariës in de vroege kinderjaren (dmft-index d≥ 3)
  5. Kinderen met symptomen van pulpitis of periapicale infectie in ten minste één tand
  6. Kinderen met gebitsproblemen in de afgelopen 6 maanden
  7. Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek. Voor de controlegroep

1- (3-6 jaar) kleuters 2-Kinderen met melkgebit 3- Kinderen zonder pulpitissymptomen of periapicale infectie tijdens tandheelkundig onderzoek 4-Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen die onvoldoende therapietrouw tonen tijdens bloedafname
  2. Het toestemmingsformulier is niet ondertekend
  3. Kinderen met chronische en systemische ziekten die de groei en ontwikkeling kunnen beïnvloeden
  4. Kinderen die ontstekingsremmers gebruiken
  5. Patiënten met een lichamelijke en geestelijke beperking
  6. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden corticosteroïden hebben gebruikt
  7. Als een kind tijdens het onderzoek wordt gediagnosticeerd met een van deze ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei parameters
Tijdsspanne: voor een tandheelkundige behandeling
In de onderzoeksgroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald voor en in de 6e maand na de behandeling. In de controlegroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald in de 6e maand na het eerste tandheelkundig onderzoek. IGF-1, IGFBP-3 en antropometrische metingen zullen worden vergeleken tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand waarden in de studie- en controlegroepen, en tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand tijdstippen tussen de groepen.
voor een tandheelkundige behandeling
Groei parameters
Tijdsspanne: 6 maanden na tandheelkundige behandeling
In de onderzoeksgroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald voor en in de 6e maand na de behandeling. In de controlegroep zullen serum IGF-1 en IGFBP-3 niveaus en antropometrische metingen worden bepaald in de 6e maand na het eerste tandheelkundig onderzoek. IGF-1, IGFBP-3 en antropometrische metingen zullen worden vergeleken tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand waarden in de studie- en controlegroepen, en tussen eerste tandheelkundig onderzoek en 6e maand tijdstippen tussen de groepen.
6 maanden na tandheelkundige behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: voor een tandheelkundige behandeling
In de onderzoeksgroep wordt de Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep wordt Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling
voor een tandheelkundige behandeling
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: een week na tandheelkundige behandeling
In de onderzoeksgroep wordt de Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep wordt Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling
een week na tandheelkundige behandeling
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden na tandheelkundige behandeling
In de onderzoeksgroep wordt de Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep wordt Children's Sleep Habits Questionnaire vergeleken voor, na een week en 6e maand tandheelkundige behandeling
6 maanden na tandheelkundige behandeling
Schaal voor de impact op de mondgezondheid in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: voor een tandheelkundige behandeling
In de studie zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling
voor een tandheelkundige behandeling
Schaal voor de impact op de mondgezondheid in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: een week na tandheelkundige behandeling
In de studie zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling
een week na tandheelkundige behandeling
Schaal voor de impact op de mondgezondheid in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: 6 maanden na tandheelkundige behandeling
In de studie zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling.In de controlegroep zal de Early Childhood Oral Health Impact Scale worden vergeleken voor, na de week en de 6e maand tandheelkundige behandeling
6 maanden na tandheelkundige behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Studie directeur: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8.2019/7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren