Valutazione della relazione tra carie dentale e parametri di crescita nei bambini in età prescolare
14 gennaio 2020 aggiornato da: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
Valutazione della relazione tra dolore correlato alla carie dentale e infiammazione e parametri di crescita nei bambini in età prescolare
La carie dentale non trattata è molto comune nei bambini in età prescolare.
È stato riportato che il dolore e l'infiammazione dovuti alla carie dentale influenzano i disturbi dell'alimentazione e del sonno, influenzando la crescita e lo sviluppo.
Lo scopo di questo studio era confrontare i cambiamenti nei livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3, altezza e aumento di peso prima e dopo il trattamento in pazienti con infiammazione e dolore correlati alla carie dentale nei bambini in età prescolare e confrontare questi bambini con bambini senza carie dentale.
Trenta bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con carie dentale con polpa sono stati identificati utilizzando ICDAS II e l'indice dmft come gruppo di studio.30
le carie dentali dei bambini inclusa la polpa, saranno incluse utilizzando gli stessi indici del gruppo di controllo.
Nel gruppo di studio, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati prima e al 6° mese dopo il trattamento.
Nel gruppo di controllo, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati al 6° mese successivo alla prima visita odontoiatrica.
Le misurazioni di IGF-1, IGFBP-3 e antropometriche saranno confrontate tra i valori della prima visita odontoiatrica e del 6° mese nei gruppi di studio e di controllo, e tra i punti temporali della prima visita odontoiatrica e del 6° mese tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre ai parametri di crescita, il Children's Sleeping Habits Questionnaire e la Early Childhood Oral Health Impact Scale saranno confrontati prima del 6° mese di trattamento odontoiatrico e confrontati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Basak Gunay
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Trenta bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con carie dentale con polpa sono stati identificati utilizzando ICDAS II e l'indice dmft come gruppo di studio.30
le carie dentali dei bambini inclusa la polpa, saranno incluse utilizzando gli stessi indici del gruppo di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per gruppo di studio
- (3-6 anni) bambini in età prescolare
- Bambini i cui trattamenti odontoiatrici sono indicati in anestesia generale
- Bambini con dentizione primaria
- Bambini con carie della prima infanzia (indice dmft d≥ 3)
- Bambini con sintomi di pulpite o infezione periapicale in almeno un dente
- Bambini con problemi dentali almeno negli ultimi 6 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio. Per il gruppo di controllo,
1- (3-6 anni) bambini in età prescolare 2-Bambini con dentizione primaria 3- Bambini senza sintomi di pulpite o infezione periapicale durante la visita odontoiatrica 4-Offerta volontaria per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Bambini che non mostrano un'adeguata compliance durante il prelievo di sangue
- Il modulo di consenso non è firmato
- Bambini con malattie croniche e sistemiche che possono influenzare la crescita e lo sviluppo
- Bambini che usano antinfiammatori
- Pazienti con disabilità fisiche e mentali
- Pazienti che usano corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
- Se a un bambino viene diagnosticata una di queste malattie durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri di crescita
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale
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Nel gruppo di studio, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati prima e al 6° mese dopo il trattamento.
Nel gruppo di controllo, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati al 6° mese successivo alla prima visita odontoiatrica.
Le misurazioni di IGF-1, IGFBP-3 e antropometriche saranno confrontate tra i valori della prima visita odontoiatrica e del 6° mese nei gruppi di studio e di controllo, e tra i punti temporali della prima visita odontoiatrica e del 6° mese tra i gruppi.
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prima del trattamento dentale
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Parametri di crescita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento dentale
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Nel gruppo di studio, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati prima e al 6° mese dopo il trattamento.
Nel gruppo di controllo, i livelli sierici di IGF-1 e IGFBP-3 e le misurazioni antropometriche saranno determinati al 6° mese successivo alla prima visita odontoiatrica.
Le misurazioni di IGF-1, IGFBP-3 e antropometriche saranno confrontate tra i valori della prima visita odontoiatrica e del 6° mese nei gruppi di studio e di controllo, e tra i punti temporali della prima visita odontoiatrica e del 6° mese tra i gruppi.
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6 mesi dopo il trattamento dentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale
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Nel gruppo di studio il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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prima del trattamento dentale
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento dentale
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Nel gruppo di studio il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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una settimana dopo il trattamento dentale
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento dentale
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Nel gruppo di studio il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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6 mesi dopo il trattamento dentale
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Scala dell'impatto sulla salute orale della prima infanzia
Lasso di tempo: prima del trattamento dentale
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n lo studio Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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prima del trattamento dentale
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Scala dell'impatto sulla salute orale della prima infanzia
Lasso di tempo: una settimana dopo il trattamento dentale
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n lo studio Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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una settimana dopo il trattamento dentale
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Scala dell'impatto sulla salute orale della prima infanzia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento dentale
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n lo studio Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale. Nel gruppo di controllo Early Childhood Oral Health Impact Scale verrà confrontato prima, dopo una settimana e il 6° mese di trattamento dentale
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6 mesi dopo il trattamento dentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
- Direttore dello studio: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
- Cattedra di studio: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alkarimi HA, Watt RG, Pikhart H, Jawadi AH, Sheiham A, Tsakos G. Impact of treating dental caries on schoolchildren's anthropometric, dental, satisfaction and appetite outcomes: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Aug 29;12:706. doi: 10.1186/1471-2458-12-706.
- Ersoy B, Yuceturk AV, Taneli F, Urk V, Uyanik BS. Changes in growth pattern, body composition and biochemical markers of growth after adenotonsillectomy in prepubertal children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Sep;69(9):1175-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.02.020.
- Duijster D, Sheiham A, Hobdell MH, Itchon G, Monse B. Associations between oral health-related impacts and rate of weight gain after extraction of pulpally involved teeth in underweight preschool Filipino children. BMC Public Health. 2013 Jun 3;13:533. doi: 10.1186/1471-2458-13-533.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8.2019/7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Carie dentale nei bambini
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