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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04231383
Évaluation de la relation entre la carie dentaire et les paramètres de croissance chez les enfants d'âge préscolaire
14 janvier 2020 mis à jour par: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
Évaluation de la relation entre la douleur et l'inflammation liées à la carie dentaire et les paramètres de croissance chez les enfants d'âge préscolaire
Les caries dentaires non traitées sont très fréquentes chez les enfants d'âge préscolaire.
Il a été rapporté que la douleur et l'inflammation dues aux caries dentaires affectent les troubles de l'alimentation et du sommeil, affectant la croissance et le développement.
Le but de cette étude était de comparer les changements des taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3, de la taille et du gain de poids avant et après le traitement chez des patients souffrant d'inflammation et de douleur liées à la carie dentaire chez les enfants d'âge préscolaire et de comparer ces enfants avec des enfants sans caries dentaires.
Trente enfants âgés de 3 à 6 ans atteints de caries dentaires avec pulpe ont été identifiés à l'aide de l'ICDAS II et de l'indice dmft comme groupe d'étude.30
les caries dentaires des enfants, y compris la pulpe, seront incluses en utilisant les mêmes indices que le groupe témoin.
Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement.
Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire.
IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En plus des paramètres de croissance, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants et l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance seront comparés avant le 6e mois de traitement dentaire et comparés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Basak Gunay
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente enfants âgés de 3 à 6 ans atteints de caries dentaires avec pulpe ont été identifiés à l'aide de l'ICDAS II et de l'indice dmft comme groupe d'étude.30
les caries dentaires des enfants, y compris la pulpe, seront incluses en utilisant les mêmes indices que le groupe témoin
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe d'étude
- (3-6 ans) enfants d'âge préscolaire
- Enfants dont les traitements dentaires sont indiqués sous anesthésie générale
- Enfants en dentition primaire
- Enfants ayant des caries de la petite enfance (indice caod d≥ 3)
- Enfants présentant des symptômes de pulpite ou d'infection périapicale sur au moins une dent
- Enfants ayant des problèmes dentaires au moins au cours des 6 derniers mois
- Se porter volontaire pour participer à l'étude. Pour le groupe témoin,
1- (3-6 ans) enfants d'âge préscolaire 2-Enfants avec une dentition primaire 3- Enfants sans symptômes de pulpite ou infection périapicale lors de l'examen dentaire 4-Volontariat pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants qui ne montrent pas une conformité adéquate lors du prélèvement sanguin
- Le formulaire de consentement n'est pas signé
- Enfants atteints de maladies chroniques et systémiques pouvant affecter la croissance et le développement
- Enfants utilisant des anti-inflammatoires
- Patients souffrant de handicaps physiques et mentaux
- Patients utilisant des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
- Si un enfant est diagnostiqué avec l'une de ces maladies au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de croissance
Délai: avant un traitement dentaire
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Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement.
Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire.
IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.
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avant un traitement dentaire
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Paramètres de croissance
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
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Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement.
Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire.
IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.
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6 mois après le traitement dentaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: avant un traitement dentaire
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Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
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avant un traitement dentaire
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: une semaine après le traitement dentaire
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Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
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une semaine après le traitement dentaire
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
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Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
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6 mois après le traitement dentaire
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Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: avant un traitement dentaire
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Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
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avant un traitement dentaire
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Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: une semaine après le traitement dentaire
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Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après une semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
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une semaine après le traitement dentaire
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Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
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Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
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6 mois après le traitement dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
- Directeur d'études: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
- Chaise d'étude: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alkarimi HA, Watt RG, Pikhart H, Jawadi AH, Sheiham A, Tsakos G. Impact of treating dental caries on schoolchildren's anthropometric, dental, satisfaction and appetite outcomes: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Aug 29;12:706. doi: 10.1186/1471-2458-12-706.
- Ersoy B, Yuceturk AV, Taneli F, Urk V, Uyanik BS. Changes in growth pattern, body composition and biochemical markers of growth after adenotonsillectomy in prepubertal children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Sep;69(9):1175-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.02.020.
- Duijster D, Sheiham A, Hobdell MH, Itchon G, Monse B. Associations between oral health-related impacts and rate of weight gain after extraction of pulpally involved teeth in underweight preschool Filipino children. BMC Public Health. 2013 Jun 3;13:533. doi: 10.1186/1471-2458-13-533.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8.2019/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .