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Évaluation de la relation entre la carie dentaire et les paramètres de croissance chez les enfants d'âge préscolaire

14 janvier 2020 mis à jour par: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Évaluation de la relation entre la douleur et l'inflammation liées à la carie dentaire et les paramètres de croissance chez les enfants d'âge préscolaire

Les caries dentaires non traitées sont très fréquentes chez les enfants d'âge préscolaire. Il a été rapporté que la douleur et l'inflammation dues aux caries dentaires affectent les troubles de l'alimentation et du sommeil, affectant la croissance et le développement. Le but de cette étude était de comparer les changements des taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3, de la taille et du gain de poids avant et après le traitement chez des patients souffrant d'inflammation et de douleur liées à la carie dentaire chez les enfants d'âge préscolaire et de comparer ces enfants avec des enfants sans caries dentaires. Trente enfants âgés de 3 à 6 ans atteints de caries dentaires avec pulpe ont été identifiés à l'aide de l'ICDAS II et de l'indice dmft comme groupe d'étude.30 les caries dentaires des enfants, y compris la pulpe, seront incluses en utilisant les mêmes indices que le groupe témoin. Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement. Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire. IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

En plus des paramètres de croissance, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants et l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance seront comparés avant le 6e mois de traitement dentaire et comparés

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Basak Gunay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Trente enfants âgés de 3 à 6 ans atteints de caries dentaires avec pulpe ont été identifiés à l'aide de l'ICDAS II et de l'indice dmft comme groupe d'étude.30 les caries dentaires des enfants, y compris la pulpe, seront incluses en utilisant les mêmes indices que le groupe témoin

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe d'étude

  1. (3-6 ans) enfants d'âge préscolaire
  2. Enfants dont les traitements dentaires sont indiqués sous anesthésie générale
  3. Enfants en dentition primaire
  4. Enfants ayant des caries de la petite enfance (indice caod d≥ 3)
  5. Enfants présentant des symptômes de pulpite ou d'infection périapicale sur au moins une dent
  6. Enfants ayant des problèmes dentaires au moins au cours des 6 derniers mois
  7. Se porter volontaire pour participer à l'étude. Pour le groupe témoin,

1- (3-6 ans) enfants d'âge préscolaire 2-Enfants avec une dentition primaire 3- Enfants sans symptômes de pulpite ou infection périapicale lors de l'examen dentaire 4-Volontariat pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants qui ne montrent pas une conformité adéquate lors du prélèvement sanguin
  2. Le formulaire de consentement n'est pas signé
  3. Enfants atteints de maladies chroniques et systémiques pouvant affecter la croissance et le développement
  4. Enfants utilisant des anti-inflammatoires
  5. Patients souffrant de handicaps physiques et mentaux
  6. Patients utilisant des corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois
  7. Si un enfant est diagnostiqué avec l'une de ces maladies au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de croissance
Délai: avant un traitement dentaire
Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement. Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire. IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.
avant un traitement dentaire
Paramètres de croissance
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
Dans le groupe d'étude, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés avant et au 6ème mois après le traitement. Dans le groupe témoin, les taux sériques d'IGF-1 et d'IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront déterminés au 6ème mois suivant le premier examen dentaire. IGF-1, IGFBP-3 et les mesures anthropométriques seront comparées entre le premier examen dentaire et les valeurs du 6e mois dans les groupes d'étude et de contrôle, et entre le premier examen dentaire et le 6e mois entre les groupes.
6 mois après le traitement dentaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: avant un traitement dentaire
Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
avant un traitement dentaire
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: une semaine après le traitement dentaire
Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
une semaine après le traitement dentaire
Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
Dans le groupe d'étude, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, le questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants sera comparé avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire.
6 mois après le traitement dentaire
Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: avant un traitement dentaire
Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
avant un traitement dentaire
Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: une semaine après le traitement dentaire
Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après une semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
une semaine après le traitement dentaire
Échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance
Délai: 6 mois après le traitement dentaire
Dans l'étude, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire. Dans le groupe témoin, l'échelle d'impact sur la santé bucco-dentaire de la petite enfance sera comparée avant, après la semaine et le 6e mois de traitement dentaire
6 mois après le traitement dentaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Directeur d'études: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8.2019/7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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