Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da relação entre cárie dentária e parâmetros de crescimento em pré-escolares

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Avaliação da relação entre dor e inflamação relacionada à cárie dentária e parâmetros de crescimento em crianças pré-escolares

Cáries dentárias não tratadas são muito comuns em crianças pré-escolares. A dor e a inflamação devido à cárie dentária afetam os distúrbios alimentares e do sono, afetando o crescimento e o desenvolvimento. O objetivo deste estudo foi comparar as mudanças nos níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3, altura e ganho de peso antes e após o tratamento em pacientes com dor e inflamação relacionada à cárie dentária em pré-escolares e comparar essas crianças com crianças sem cáries dentárias. Trinta crianças com idade entre 3-6 anos com cárie dentária com polpa foram identificadas usando ICDAS II e índice ceod como o grupo de estudo.30 crianças com cárie dentária, incluindo polpa, serão incluídas usando os mesmos índices do grupo controle. No grupo de estudo, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados antes e no 6º mês após o tratamento. No grupo controle, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados no 6º mês após o primeiro exame odontológico. IGF-1, IGFBP-3 e medidas antropométricas serão comparadas entre o primeiro exame odontológico e os valores do 6º mês nos grupos de estudo e controle, e entre o primeiro exame odontológico e o 6º mês entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Além dos parâmetros de crescimento, o Children's Sleeping Habits Questionnaire e a Early Childhood Oral Health Impact Scale serão comparados antes do 6º mês de tratamento odontológico e comparados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Basak Gunay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Trinta crianças com idade entre 3-6 anos com cárie dentária com polpa foram identificadas usando ICDAS II e índice ceod como o grupo de estudo.30 crianças com cárie dentária, incluindo polpa, serão incluídas usando os mesmos índices do grupo controle

Descrição

Critério de inclusão:

Para grupo de estudo

  1. (3-6 anos) crianças em idade pré-escolar
  2. Crianças cujos tratamentos odontológicos são indicados sob anestesia geral
  3. Crianças com dentição decídua
  4. Crianças com cárie precoce da infância (índice ceod d≥ 3)
  5. Crianças com sintomas de pulpite ou infecção periapical em pelo menos um dente
  6. Crianças com problemas dentários pelo menos nos últimos 6 meses
  7. Voluntariado para participar do estudo. Para o grupo controle,

1- (3-6 anos) pré-escolares 2-Crianças com dentição decídua 3- Crianças sem sintomas de pulpite ou infecção periapical durante o exame odontológico 4-Voluntariado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Crianças que não apresentam adesão adequada durante a coleta de sangue
  2. O formulário de consentimento não foi assinado
  3. Crianças com doenças crônicas e sistêmicas que podem afetar o crescimento e o desenvolvimento
  4. Crianças em uso de anti-inflamatórios
  5. Pacientes com deficiências físicas e mentais
  6. Pacientes em uso de corticosteroides nos últimos 6 meses
  7. Se uma criança for diagnosticada com qualquer uma dessas doenças durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de crescimento
Prazo: antes do tratamento odontológico
No grupo de estudo, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados antes e no 6º mês após o tratamento. No grupo controle, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados no 6º mês após o primeiro exame odontológico. IGF-1, IGFBP-3 e medidas antropométricas serão comparadas entre o primeiro exame odontológico e os valores do 6º mês nos grupos de estudo e controle, e entre o primeiro exame odontológico e o 6º mês entre os grupos.
antes do tratamento odontológico
Parâmetros de crescimento
Prazo: 6 meses após o tratamento odontológico
No grupo de estudo, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados antes e no 6º mês após o tratamento. No grupo controle, os níveis séricos de IGF-1 e IGFBP-3 e as medidas antropométricas serão determinados no 6º mês após o primeiro exame odontológico. IGF-1, IGFBP-3 e medidas antropométricas serão comparadas entre o primeiro exame odontológico e os valores do 6º mês nos grupos de estudo e controle, e entre o primeiro exame odontológico e o 6º mês entre os grupos.
6 meses após o tratamento odontológico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Hábitos de Sono para Crianças
Prazo: antes do tratamento odontológico
No grupo de estudo, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
antes do tratamento odontológico
Questionário de Hábitos de Sono para Crianças
Prazo: uma semana após o tratamento dentário
No grupo de estudo, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
uma semana após o tratamento dentário
Questionário de Hábitos de Sono para Crianças
Prazo: 6 meses após o tratamento odontológico
No grupo de estudo, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, o Questionário de Hábitos de Sono Infantil será comparado antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
6 meses após o tratamento odontológico
Escala de impacto da saúde bucal na primeira infância
Prazo: antes do tratamento odontológico
No estudo, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
antes do tratamento odontológico
Escala de impacto da saúde bucal na primeira infância
Prazo: uma semana após o tratamento dentário
No estudo, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
uma semana após o tratamento dentário
Escala de impacto da saúde bucal na primeira infância
Prazo: 6 meses após o tratamento odontológico
No estudo, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico. No grupo controle, a Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância será comparada antes, após uma semana e 6º mês de tratamento odontológico
6 meses após o tratamento odontológico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Diretor de estudo: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8.2019/7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever