Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammaskarieksen ja kasvuparametrien välisen suhteen arviointi esikouluikäisillä lapsilla

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Hammaskariekseen liittyvän kivun ja tulehduksen sekä kasvuparametrien välisen suhteen arviointi esikouluikäisillä lapsilla

Hoitamaton hammaskariies on hyvin yleistä esikouluikäisillä lapsilla. Hampaiden karieksen aiheuttaman kivun ja tulehduksen on raportoitu vaikuttavan syömis- ja unihäiriöihin, jotka vaikuttavat kasvuun ja kehitykseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata muutoksia seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasoissa, pituuden ja painon nousussa ennen ja jälkeen hoitoa potilailla, joilla on hammaskariekseen liittyvä tulehdus ja kipu esikouluikäisillä lapsilla, sekä verrata näitä lapsia lapsiin, joilla ei ole hoitoa. hammaskariies. Kolmekymmentä 3–6-vuotiasta lasta, joilla oli pulppua sisältävä hammaskarie, tunnistettiin käyttämällä ICDAS II:ta ja dmft-indeksiä tutkimusryhmänä.30 lasten karies, mukaan lukien pulppu, otetaan mukaan samoilla indekseillä kuin kontrolliryhmä. Tutkimusryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään ennen hoitoa ja kuudentena kuukautena hoidon jälkeen. Kontrolliryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään kuudentena kuukauden kuluttua ensimmäisestä hammastutkimuksesta. IGF-1, IGFBP-3 ja antropometrisia mittauksia verrataan ensimmäisen hammastarkastuksen ja kuudennen kuukauden arvojen välillä tutkimus- ja kontrolliryhmissä sekä ensimmäisen hammastarkastuksen ja 6. kuukauden aikapisteiden välillä ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvuparametrien lisäksi lasten nukkumistottumuksia koskevaa kyselylomaketta ja varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikkoa verrataan ennen 6. hammashoitokuukautta ja verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Basak Gunay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmekymmentä 3–6-vuotiasta lasta, joilla oli pulppua sisältävä hammaskarie, tunnistettiin käyttämällä ICDAS II:ta ja dmft-indeksiä tutkimusryhmänä.30 lasten karies, mukaan lukien pulppu, otetaan mukaan samoilla indekseillä kuin kontrolliryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opintoryhmälle

  1. (3-6v) esikouluikäiset lapset
  2. Lapset, joiden hammashoito on indikoitu yleisanestesiassa
  3. Lapset, joilla on perushammas
  4. Lapset, joilla on varhaislapsuuden kariesta (dmft-indeksi d≥ 3)
  5. Lapset, joilla on pulpiitin tai periapikaalisen infektion oireita vähintään yhdessä hampaassa
  6. Lapset, joilla on hammasongelmia vähintään viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen. Kontrolliryhmälle

1- (3-6-vuotiaat) esikouluikäiset lapset 2-lapset, joilla on primaarihammas 3- Lapset, joilla ei ole pulpitis-oireita tai periapikaalista infektiota hammastarkastuksen aikana 4-Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, jotka eivät osoita riittävää noudattamista verinäytteiden aikana
  2. Suostumuslomaketta ei allekirjoiteta
  3. Lapset, joilla on kroonisia ja systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kasvuun ja kehitykseen
  4. Lapset käyttävät tulehduskipulääkettä
  5. Potilaat, joilla on fyysinen ja henkinen vamma
  6. Potilaat, jotka ovat käyttäneet kortikosteroideja viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Jos lapsella diagnosoidaan jokin näistä sairauksista tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuparametrit
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa
Tutkimusryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään ennen hoitoa ja kuudentena kuukautena hoidon jälkeen. Kontrolliryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään kuudentena kuukauden kuluttua ensimmäisestä hammastutkimuksesta. IGF-1, IGFBP-3 ja antropometrisia mittauksia verrataan ensimmäisen hammastarkastuksen ja kuudennen kuukauden arvojen välillä tutkimus- ja kontrolliryhmissä sekä ensimmäisen hammastarkastuksen ja 6. kuukauden aikapisteiden välillä ryhmien välillä.
ennen hammashoitoa
Kasvuparametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammashoidon jälkeen
Tutkimusryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään ennen hoitoa ja kuudentena kuukautena hoidon jälkeen. Kontrolliryhmässä seerumin IGF-1- ja IGFBP-3-tasot ja antropometriset mittaukset määritetään kuudentena kuukauden kuluttua ensimmäisestä hammastutkimuksesta. IGF-1, IGFBP-3 ja antropometrisia mittauksia verrataan ensimmäisen hammastarkastuksen ja kuudennen kuukauden arvojen välillä tutkimus- ja kontrolliryhmissä sekä ensimmäisen hammastarkastuksen ja 6. kuukauden aikapisteiden välillä ryhmien välillä.
6 kuukautta hammashoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa
Tutkimusryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Verrokkiryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
ennen hammashoitoa
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: viikko hammashoidon jälkeen
Tutkimusryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Verrokkiryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
viikko hammashoidon jälkeen
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammashoidon jälkeen
Tutkimusryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Verrokkiryhmässä Lasten nukkumistottumuskyselyä verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
6 kuukautta hammashoidon jälkeen
Varhaislapsuuden suun terveyden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa
n tutkimuksessa Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Kontrolliryhmässä Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
ennen hammashoitoa
Varhaislapsuuden suun terveyden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: viikko hammashoidon jälkeen
n tutkimuksessa Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Kontrolliryhmässä Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
viikko hammashoidon jälkeen
Varhaislapsuuden suun terveyden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta hammashoidon jälkeen
n tutkimuksessa Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen. Kontrolliryhmässä Early Childhood Oral Health Impact Scalea verrataan ennen hammashoitoa, viikon ja kuudennen kuukauden jälkeen.
6 kuukautta hammashoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Opintojohtaja: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8.2019/7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa