Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forholdet mellom tannkaries og vekstparametre hos førskolebarn

14. januar 2020 oppdatert av: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Evaluering av forholdet mellom tannkariesrelatert smerte og betennelse og vekstparametre hos førskolebarn

Ubehandlet karies er svært vanlig hos førskolebarn. Smerter og betennelse på grunn av tannkaries har blitt rapportert å påvirke spise- og søvnforstyrrelser, som påvirker vekst og utvikling. Målet med denne studien var å sammenligne endringene i serum IGF-1 og IGFBP-3 nivåer, høyde og vektøkning før og etter behandling hos pasienter med kariesrelatert betennelse og smerte hos førskolebarn og å sammenligne disse barna med barn uten tannkaries. Tretti barn i alderen 3-6 år med tannkaries med pulpa ble identifisert ved å bruke ICDAS II og dmft-indeks som studiegruppe.30 barn tannkaries inkludert pulpa, vil inkluderes ved bruk av samme indekser som kontrollgruppen. I studiegruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 nivåer og antropometriske målinger bli bestemt før og ved 6. måned etter behandling. I kontrollgruppen vil serumnivåer av IGF-1 og IGFBP-3 og antropometriske målinger bli bestemt 6. måned etter den første tannundersøkelsen. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil bli sammenlignet mellom første tannundersøkelse og 6. måneds verdier i studie- og kontrollgruppene, og mellom første tannundersøkelse og 6. måneds tidspunkt mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tillegg til vekstparametere vil Barnas sovevaner spørreskjema og Early Childhood Oral Health Impact Scale sammenlignes før 6. måned med tannbehandling og sammenlignes

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Basak Gunay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretti barn i alderen 3-6 år med tannkaries med pulpa ble identifisert ved å bruke ICDAS II og dmft-indeks som studiegruppe.30 barn tannkaries inkludert pulpa, vil inkluderes ved bruk av samme indekser som kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For studiegruppe

  1. (3-6 år) førskolebarn
  2. Barn hvis tannbehandling er indisert under generell anestesi
  3. Barn med primærtann
  4. Barn med karies i tidlig barndom (dmft-indeks d≥ 3)
  5. Barn med symptomer på pulpitt eller periapikal infeksjon i minst én tann
  6. Barn med tannproblemer minst de siste 6 månedene
  7. Melder seg frivillig til å delta i studien. For kontrollgruppen,

1- (3-6 år) førskolebarn 2-Barn med primærtannsett 3- Barn uten pulpittsymptomer eller periapikal infeksjon ved tannundersøkelse 4-Vil frivillig delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn som ikke viser tilstrekkelig etterlevelse under blodprøvetaking
  2. Samtykkeskjema er ikke signert
  3. Barn med kroniske og systemiske sykdommer som kan påvirke vekst og utvikling
  4. Barn som bruker anti-inflammatorisk
  5. Pasienter med fysiske og psykiske funksjonshemninger
  6. Pasienter som har brukt kortikosteroider de siste 6 månedene
  7. Hvis et barn blir diagnostisert med noen av disse sykdommene under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekstparametere
Tidsramme: før tannbehandling
I studiegruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 nivåer og antropometriske målinger bli bestemt før og ved 6. måned etter behandling. I kontrollgruppen vil serumnivåer av IGF-1 og IGFBP-3 og antropometriske målinger bli bestemt 6. måned etter den første tannundersøkelsen. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil bli sammenlignet mellom første tannundersøkelse og 6. måneds verdier i studie- og kontrollgruppene, og mellom første tannundersøkelse og 6. måneds tidspunkt mellom gruppene.
før tannbehandling
Vekstparametere
Tidsramme: 6 måneder etter tannbehandling
I studiegruppen vil serum IGF-1 og IGFBP-3 nivåer og antropometriske målinger bli bestemt før og ved 6. måned etter behandling. I kontrollgruppen vil serumnivåer av IGF-1 og IGFBP-3 og antropometriske målinger bli bestemt 6. måned etter den første tannundersøkelsen. IGF-1, IGFBP-3 og antropometriske målinger vil bli sammenlignet mellom første tannundersøkelse og 6. måneds verdier i studie- og kontrollgruppene, og mellom første tannundersøkelse og 6. måneds tidspunkt mellom gruppene.
6 måneder etter tannbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for barns søvnvaner
Tidsramme: før tannbehandling
I studiegruppen Barns søvnvaner spørreskjema vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil barnes søvnvaner spørreskjema bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
før tannbehandling
Spørreskjema for barns søvnvaner
Tidsramme: en uke etter tannbehandling
I studiegruppen Barns søvnvaner spørreskjema vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil barnes søvnvaner spørreskjema bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
en uke etter tannbehandling
Spørreskjema for barns søvnvaner
Tidsramme: 6 måneder etter tannbehandling
I studiegruppen Barns søvnvaner spørreskjema vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil barnes søvnvaner spørreskjema bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
6 måneder etter tannbehandling
Skala for oral helse for tidlig barndom
Tidsramme: før tannbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale sammenlignes før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
før tannbehandling
Skala for oral helse for tidlig barndom
Tidsramme: en uke etter tannbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale sammenlignes før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
en uke etter tannbehandling
Skala for oral helse for tidlig barndom
Tidsramme: 6 måneder etter tannbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale vil bli sammenlignet før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling. I kontrollgruppen vil Early Childhood Oral Health Impact Scale sammenlignes før, etter en uke og 6. måned med tannbehandling.
6 måneder etter tannbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Studieleder: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8.2019/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere