Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vztahu mezi zubním kazem a růstovými parametry u předškolních dětí

14. ledna 2020 aktualizováno: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Hodnocení vztahu mezi bolestí a zánětem souvisejícím se zubním kazem a růstovými parametry u předškolních dětí

Neléčený zubní kaz je u předškolních dětí velmi častý. Bylo hlášeno, že bolest a zánět způsobený zubním kazem ovlivňují poruchy příjmu potravy a spánku, ovlivňují růst a vývoj. Cílem této studie bylo porovnat změny sérových hladin IGF-1 a IGFBP-3, výšky a přírůstku hmotnosti před a po léčbě u pacientů se zánětem a bolestí zubního kazu u předškolních dětí a porovnat tyto děti s dětmi bez zubní kaz. 30 dětí ve věku 3-6 let se zubním kazem s dření bylo identifikováno pomocí ICDAS II a indexu dmft jako studijní skupina.30 dětský zubní kaz včetně dřeně, bude zahrnut pomocí stejných indexů jako kontrolní skupina. Ve studijní skupině budou stanoveny sérové ​​hladiny IGF-1 a IGFBP-3 a antropometrická měření před a 6. měsíc po léčbě. V kontrolní skupině budou hladiny IGF-1 a IGFBP-3 v séru a antropometrická měření stanoveny v 6. měsíci po prvním zubním vyšetření. IGF-1, IGFBP-3 a antropometrická měření budou porovnána mezi prvním zubním vyšetřením a hodnotami v 6. měsíci ve studijní a kontrolní skupině a mezi časovými body prvního zubního vyšetření a 6. měsíce mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě růstových parametrů bude před 6. měsícem zubního ošetření porovnán Dotazník dětských spánkových návyků a Škála dopadu na orální zdraví v raném dětství

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Basak Gunay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 dětí ve věku 3-6 let se zubním kazem s dření bylo identifikováno pomocí ICDAS II a indexu dmft jako studijní skupina.30 dětský zubní kaz včetně dřeně bude zahrnut pomocí stejných indexů jako kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro studijní skupinu

  1. (3-6 let) předškolní děti
  2. Děti, jejichž zubní ošetření je indikováno v celkové anestezii
  3. Děti s primárním chrupem
  4. Děti s kazem v raném dětství (dmft index d≥ 3)
  5. Děti s příznaky pulpitidy nebo periapikální infekce alespoň v jednom zubu
  6. Děti se zubními problémy alespoň v posledních 6 měsících
  7. Dobrovolná účast ve studii. Pro kontrolní skupinu,

1- (3-6 let) předškolní děti 2-Děti s primární denticí 3- Děti bez příznaků pulpitidy nebo periapikální infekce během zubního vyšetření 4-Dobrovolnictví k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které při odběru krve nevykazují dostatečnou komplianci
  2. Formulář souhlasu není podepsán
  3. Děti s chronickými a systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit růst a vývoj
  4. Děti používající protizánětlivé
  5. Pacienti s tělesným a mentálním postižením
  6. Pacienti užívající kortikosteroidy v posledních 6 měsících
  7. Pokud je dítěti během studie diagnostikováno některé z těchto onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růstové parametry
Časové okno: před zubním ošetřením
Ve studijní skupině budou stanoveny sérové ​​hladiny IGF-1 a IGFBP-3 a antropometrická měření před a 6. měsíc po léčbě. V kontrolní skupině budou hladiny IGF-1 a IGFBP-3 v séru a antropometrická měření stanoveny v 6. měsíci po prvním zubním vyšetření. IGF-1, IGFBP-3 a antropometrická měření budou porovnána mezi prvním zubním vyšetřením a hodnotami v 6. měsíci ve studijní a kontrolní skupině a mezi časovými body prvního zubního vyšetření a 6. měsíce mezi skupinami.
před zubním ošetřením
Růstové parametry
Časové okno: 6 měsíců po ošetření zubů
Ve studijní skupině budou stanoveny sérové ​​hladiny IGF-1 a IGFBP-3 a antropometrická měření před a 6. měsíc po léčbě. V kontrolní skupině budou hladiny IGF-1 a IGFBP-3 v séru a antropometrická měření stanoveny v 6. měsíci po prvním zubním vyšetření. IGF-1, IGFBP-3 a antropometrická měření budou porovnána mezi prvním zubním vyšetřením a hodnotami v 6. měsíci ve studijní a kontrolní skupině a mezi časovými body prvního zubního vyšetření a 6. měsíce mezi skupinami.
6 měsíců po ošetření zubů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spánkových návyků dětí
Časové okno: před zubním ošetřením
Ve studijní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření
před zubním ošetřením
Dotazník spánkových návyků dětí
Časové okno: týden po ošetření zubů
Ve studijní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření
týden po ošetření zubů
Dotazník spánkových návyků dětí
Časové okno: 6 měsíců po ošetření zubů
Ve studijní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnán dotazník dětských spánkových návyků před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření
6 měsíců po ošetření zubů
Škála dopadu na orální zdraví v raném dětství
Časové okno: před zubním ošetřením
Ve studii bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření.
před zubním ošetřením
Škála dopadu na orální zdraví v raném dětství
Časové okno: týden po ošetření zubů
Ve studii bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření.
týden po ošetření zubů
Škála dopadu na orální zdraví v raném dětství
Časové okno: 6 měsíců po ošetření zubů
Ve studii bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření. V kontrolní skupině bude porovnána škála vlivu na orální zdraví v raném dětství před, po týdnu a 6. měsíci zubního ošetření.
6 měsíců po ošetření zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Ředitel studie: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8.2019/7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit