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Bewertung des Zusammenhangs zwischen Zahnkaries und Wachstumsparametern bei Vorschulkindern

14. Januar 2020 aktualisiert von: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Bewertung des Zusammenhangs zwischen kariesbedingten Schmerzen und Entzündungs- und Wachstumsparametern bei Vorschulkindern

Unbehandelte Zahnkaries kommt bei Kindern im Vorschulalter sehr häufig vor. Es wurde berichtet, dass Schmerzen und Entzündungen aufgrund von Zahnkaries Ess- und Schlafstörungen beeinträchtigen und sich auf Wachstum und Entwicklung auswirken. Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel, der Körpergröße und der Gewichtszunahme vor und nach der Behandlung bei Patienten mit kariesbedingten Entzündungen und Schmerzen bei Vorschulkindern zu vergleichen und diese Kinder mit Kindern ohne Karies zu vergleichen Karies. Dreißig Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren mit Zahnkaries mit Pulpa wurden anhand von ICDAS II und dmft-Index als Studiengruppe identifiziert.30 Kinder mit Zahnkaries einschließlich Pulpa werden mit denselben Indizes wie die Kontrollgruppe einbezogen. In der Studiengruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen vor und im 6. Monat nach der Behandlung bestimmt. In der Kontrollgruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen im 6. Monat nach der ersten zahnärztlichen Untersuchung bestimmt. IGF-1-, IGFBP-3- und anthropometrische Messungen werden zwischen der ersten zahnärztlichen Untersuchung und den Werten im 6. Monat in der Studien- und Kontrollgruppe sowie zwischen den Zeitpunkten der ersten zahnärztlichen Untersuchung und dem 6. Monat zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Zusätzlich zu den Wachstumsparametern werden der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern und die Skala zur Auswirkung auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen und verglichen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Basak Gunay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreißig Kinder im Alter zwischen 3 und 6 Jahren mit Zahnkaries mit Pulpa wurden anhand von ICDAS II und dmft-Index als Studiengruppe identifiziert.30 Kinder mit Zahnkaries einschließlich Pulpa werden mit denselben Indizes wie die Kontrollgruppe einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Lerngruppe

  1. (3-6 Jahre) Vorschulkinder
  2. Kinder, deren Zahnbehandlungen unter Vollnarkose indiziert sind
  3. Kinder mit Milchgebiss
  4. Kinder mit frühkindlicher Karies (dmft-Index d≥ 3)
  5. Kinder mit Symptomen einer Pulpitis oder einer periapikalen Infektion an mindestens einem Zahn
  6. Kinder mit Zahnproblemen mindestens in den letzten 6 Monaten
  7. Freiwillige Teilnahme an der Studie. Für die Kontrollgruppe:

1- (3-6 Jahre) Vorschulkinder 2-Kinder mit Milchgebiss 3- Kinder ohne Pulpitis-Symptome oder periapikale Infektion während der zahnärztlichen Untersuchung 4-Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder, die bei der Blutentnahme keine ausreichende Compliance zeigen
  2. Das Einverständnisformular ist nicht unterschrieben
  3. Kinder mit chronischen und systemischen Erkrankungen, die Wachstum und Entwicklung beeinträchtigen können
  4. Kinder verwenden entzündungshemmende Mittel
  5. Patienten mit körperlichen und geistigen Behinderungen
  6. Patienten, die in den letzten 6 Monaten Kortikosteroide angewendet haben
  7. Wenn bei einem Kind während der Studie eine dieser Krankheiten diagnostiziert wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsparameter
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung
In der Studiengruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen vor und im 6. Monat nach der Behandlung bestimmt. In der Kontrollgruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen im 6. Monat nach der ersten zahnärztlichen Untersuchung bestimmt. IGF-1-, IGFBP-3- und anthropometrische Messungen werden zwischen der ersten zahnärztlichen Untersuchung und den Werten im 6. Monat in der Studien- und Kontrollgruppe sowie zwischen den Zeitpunkten der ersten zahnärztlichen Untersuchung und dem 6. Monat zwischen den Gruppen verglichen.
vor der Zahnbehandlung
Wachstumsparameter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Zahnbehandlung
In der Studiengruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen vor und im 6. Monat nach der Behandlung bestimmt. In der Kontrollgruppe werden die Serum-IGF-1- und IGFBP-3-Spiegel sowie anthropometrische Messungen im 6. Monat nach der ersten zahnärztlichen Untersuchung bestimmt. IGF-1-, IGFBP-3- und anthropometrische Messungen werden zwischen der ersten zahnärztlichen Untersuchung und den Werten im 6. Monat in der Studien- und Kontrollgruppe sowie zwischen den Zeitpunkten der ersten zahnärztlichen Untersuchung und dem 6. Monat zwischen den Gruppen verglichen.
6 Monate nach der Zahnbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung
In der Studiengruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
vor der Zahnbehandlung
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: eine Woche nach der Zahnbehandlung
In der Studiengruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
eine Woche nach der Zahnbehandlung
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate nach der Zahnbehandlung
In der Studiengruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird der Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
6 Monate nach der Zahnbehandlung
Skala zur Auswirkung auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter
Zeitfenster: vor der Zahnbehandlung
In der Studie wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
vor der Zahnbehandlung
Skala zur Auswirkung auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter
Zeitfenster: eine Woche nach der Zahnbehandlung
In der Studie wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
eine Woche nach der Zahnbehandlung
Skala zur Auswirkung auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Zahnbehandlung
In der Studie wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen. In der Kontrollgruppe wird die Skala für die Auswirkungen auf die Mundgesundheit im frühen Kindesalter vor, nach einer Woche und dem 6. Monat der Zahnbehandlung verglichen
6 Monate nach der Zahnbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Studienleiter: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8.2019/7

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnkaries bei Kindern

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