Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sambandet mellan tandkaries och tillväxtparametrar hos förskolebarn

14 januari 2020 uppdaterad av: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Utvärdering av sambandet mellan tandkariesrelaterad smärta och inflammation och tillväxtparametrar hos förskolebarn

Obehandlad karies är mycket vanligt hos förskolebarn. Smärta och inflammation på grund av karies har rapporterats påverka ät- och sömnstörningar, vilket påverkar tillväxt och utveckling. Syftet med denna studie var att jämföra förändringarna i serumnivåer av IGF-1 och IGFBP-3, längd och viktökning före och efter behandling hos patienter med kariesrelaterad inflammation och smärta hos förskolebarn och att jämföra dessa barn med barn utan karies. Trettio barn i åldern 3-6 år med tandkaries med pulpa identifierades med ICDAS II och dmft-index som studiegrupp.30 barn tandkaries inklusive pulpa, kommer att inkluderas med samma index som kontrollgruppen. I studiegruppen kommer serumnivåer av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas före och vid den 6:e månaden efter behandlingen. I kontrollgruppen kommer serumnivåerna av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas den 6:e månaden efter den första tandundersökningen. IGF-1, IGFBP-3 och antropometriska mätningar kommer att jämföras mellan den första tandundersökningen och 6:e månadsvärdena i studie- och kontrollgrupperna, och mellan den första tandundersökningen och 6:e månadens tidpunkter mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förutom tillväxtparametrar kommer Barnens sömnvanor Questionnaire och Early Childhood Oral Health Impact Scale att jämföras före den 6:e månaden av tandbehandling och jämföras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Basak Gunay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trettio barn i åldern 3-6 år med tandkaries med pulpa identifierades med ICDAS II och dmft-index som studiegrupp.30 barn tandkaries inklusive pulpa, kommer att inkluderas med samma index som kontrollgruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För studiegrupp

  1. (3-6 år) förskolebarn
  2. Barn vars tandbehandlingar är indicerade under narkos
  3. Barn med primärtand
  4. Barn med karies i tidig barndom (dmft index d≥ 3)
  5. Barn med symtom på pulpit eller periapikal infektion i minst en tand
  6. Barn med tandproblem åtminstone under de senaste 6 månaderna
  7. Frivilligt att delta i studien. För kontrollgruppen,

1- (3-6 år) förskolebarn 2-Barn med primärtandsättning 3- Barn utan pulpitissymptom eller periapikal infektion vid tandundersökning 4-Villvillig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Barn som inte visar tillräcklig följsamhet under blodprovstagning
  2. Samtyckesformulär är inte undertecknat
  3. Barn med kroniska och systemiska sjukdomar som kan påverka tillväxt och utveckling
  4. Barn som använder antiinflammatoriska
  5. Patienter med fysiska och psykiska funktionsnedsättningar
  6. Patienter som använt kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
  7. Om ett barn får diagnosen någon av dessa sjukdomar under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxtparametrar
Tidsram: före tandbehandling
I studiegruppen kommer serumnivåer av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas före och vid den 6:e månaden efter behandlingen. I kontrollgruppen kommer serumnivåerna av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas den 6:e månaden efter den första tandundersökningen. IGF-1, IGFBP-3 och antropometriska mätningar kommer att jämföras mellan den första tandundersökningen och 6:e månadsvärdena i studie- och kontrollgrupperna, och mellan den första tandundersökningen och 6:e månadens tidpunkter mellan grupperna.
före tandbehandling
Tillväxtparametrar
Tidsram: 6 månader efter tandbehandling
I studiegruppen kommer serumnivåer av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas före och vid den 6:e månaden efter behandlingen. I kontrollgruppen kommer serumnivåerna av IGF-1 och IGFBP-3 och antropometriska mätningar att bestämmas den 6:e månaden efter den första tandundersökningen. IGF-1, IGFBP-3 och antropometriska mätningar kommer att jämföras mellan den första tandundersökningen och 6:e månadsvärdena i studie- och kontrollgrupperna, och mellan den första tandundersökningen och 6:e månadens tidpunkter mellan grupperna.
6 månader efter tandbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för barns sömnvanor
Tidsram: före tandbehandling
I studiegruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
före tandbehandling
Frågeformulär för barns sömnvanor
Tidsram: en vecka efter tandbehandling
I studiegruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
en vecka efter tandbehandling
Frågeformulär för barns sömnvanor
Tidsram: 6 månader efter tandbehandling
I studiegruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer enkäten Barns sömnvanor att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
6 månader efter tandbehandling
Skala för inverkan på oral hälsa för tidig barndom
Tidsram: före tandbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale kommer att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer Early Childhood Oral Health Impact Scale att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
före tandbehandling
Skala för inverkan på oral hälsa för tidig barndom
Tidsram: en vecka efter tandbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale kommer att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer Early Childhood Oral Health Impact Scale att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
en vecka efter tandbehandling
Skala för inverkan på oral hälsa för tidig barndom
Tidsram: 6 månader efter tandbehandling
n studien Early Childhood Oral Health Impact Scale kommer att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling. I kontrollgruppen kommer Early Childhood Oral Health Impact Scale att jämföras före, efter en vecka och 6:e månaden av tandbehandling
6 månader efter tandbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Studierektor: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8.2019/7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn

3
Prenumerera