学龄前儿童龋齿与生长参数关系的评价
2020年1月14日 更新者：Basak Gunay、Bezmialem Vakif University
学龄前儿童龋齿相关疼痛与炎症和生长参数之间关系的评估
未经治疗的龋齿在学龄前儿童中很常见。
据报道，龋齿引起的疼痛和炎症会影响饮食和睡眠障碍，从而影响生长发育。
本研究的目的是比较学龄前儿童龋齿相关炎症和疼痛患者治疗前后血清IGF-1和IGFBP-3水平、身高和体重增加的变化，并将这些患儿与未患龋患儿进行比较。龋齿。
使用 ICDAS II 和 dmft 指数确定了 30 名 3-6 岁患有牙髓龋齿的儿童作为研究组。 30
包括牙髓在内的儿童龋齿使用与对照组相同的指标。
在研究组中，将在治疗前和治疗后第 6 个月测定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
在对照组中，将在第一次牙科检查后第 6 个月确定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
IGF-1、IGFBP-3 和人体测量值将在研究组和对照组的第一次牙科检查和第 6 个月的值之间，以及组之间的第一次牙科检查和第 6 个月的时间点之间进行比较。
研究概览
详细说明
除了生长参数外，儿童睡眠习惯问卷和幼儿口腔健康影响量表会在牙科治疗第6个月之前进行比较，并进行比较
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Basak Gunay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 ICDAS II 和 dmft 指数确定了 30 名 3-6 岁患有牙髓龋齿的儿童作为研究组。 30
包括牙髓在内的儿童龋齿，将使用与对照组相同的指标包括在内
描述
纳入标准：
对于学习小组
- （3-6岁）学龄前儿童
- 需要在全身麻醉下进行牙科治疗的儿童
- 乳牙列儿童
- 幼儿龋齿儿童（dmft指数d≥3）
- 至少一颗牙齿有牙髓炎或根尖周感染症状的儿童
- 至少在过去 6 个月内有牙齿问题的儿童
- 自愿参加研究。 对于对照组，
1-（3-6岁）学龄前儿童 2-有乳牙列的儿童 3-牙科检查时无牙髓炎症状或根尖周感染的儿童 4-自愿参加研究。
排除标准：
- 在采血过程中没有表现出足够依从性的儿童
- 同意书未签署
- 患有可能影响生长发育的慢性和全身性疾病的儿童
- 儿童使用消炎药
- 身心障碍患者
- 在过去 6 个月内使用皮质类固醇的患者
- 如果孩子在研究期间被诊断出患有这些疾病中的任何一种
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长参数
大体时间：牙科治疗前
|
在研究组中，将在治疗前和治疗后第 6 个月测定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
在对照组中，将在第一次牙科检查后第 6 个月确定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
IGF-1、IGFBP-3 和人体测量值将在研究组和对照组的第一次牙科检查和第 6 个月的值之间，以及组之间的第一次牙科检查和第 6 个月的时间点之间进行比较。
|
牙科治疗前
|
|
生长参数
大体时间：牙科治疗后6个月
|
在研究组中，将在治疗前和治疗后第 6 个月测定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
在对照组中，将在第一次牙科检查后第 6 个月确定血清 IGF-1 和 IGFBP-3 水平以及人体测量值。
IGF-1、IGFBP-3 和人体测量值将在研究组和对照组的第一次牙科检查和第 6 个月的值之间，以及组之间的第一次牙科检查和第 6 个月的时间点之间进行比较。
|
牙科治疗后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童睡眠习惯问卷
大体时间：牙科治疗前
|
研究组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和第6个月进行比较。对照组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和6个月后进行比较。
|
牙科治疗前
|
|
儿童睡眠习惯问卷
大体时间：牙科治疗后一周
|
研究组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和第6个月进行比较。对照组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和6个月后进行比较。
|
牙科治疗后一周
|
|
儿童睡眠习惯问卷
大体时间：牙科治疗后6个月
|
研究组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和第6个月进行比较。对照组儿童睡眠习惯问卷将在牙科治疗前、一周后和6个月后进行比较。
|
牙科治疗后6个月
|
|
幼儿口腔健康影响量表
大体时间：牙科治疗前
|
在研究中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较。在对照组中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较
|
牙科治疗前
|
|
幼儿口腔健康影响量表
大体时间：牙科治疗后一周
|
在研究中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较。在对照组中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较
|
牙科治疗后一周
|
|
幼儿口腔健康影响量表
大体时间：牙科治疗后6个月
|
在研究中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较。在对照组中，早期儿童口腔健康影响量表将在牙科治疗前、一周后和第 6 个月进行比较
|
牙科治疗后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Gunay、Bezmialem Vakif University
- 研究主任：Mustafa Sarp Kaya、Bezmialem Vakif University
- 学习椅：Ilker Tolga Ozgen、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alkarimi HA, Watt RG, Pikhart H, Jawadi AH, Sheiham A, Tsakos G. Impact of treating dental caries on schoolchildren's anthropometric, dental, satisfaction and appetite outcomes: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2012 Aug 29;12:706. doi: 10.1186/1471-2458-12-706.
- Ersoy B, Yuceturk AV, Taneli F, Urk V, Uyanik BS. Changes in growth pattern, body composition and biochemical markers of growth after adenotonsillectomy in prepubertal children. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2005 Sep;69(9):1175-81. doi: 10.1016/j.ijporl.2005.02.020.
- Duijster D, Sheiham A, Hobdell MH, Itchon G, Monse B. Associations between oral health-related impacts and rate of weight gain after extraction of pulpally involved teeth in underweight preschool Filipino children. BMC Public Health. 2013 Jun 3;13:533. doi: 10.1186/1471-2458-13-533.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月15日
研究完成 (预期的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.