Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи кариеса зубов с параметрами роста у детей дошкольного возраста

14 января 2020 г. обновлено: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University

Оценка связи боли при кариесе зубов с воспалением и параметрами роста у детей дошкольного возраста

Невылеченный кариес зубов очень часто встречается у детей дошкольного возраста. Сообщалось, что боль и воспаление из-за кариеса зубов влияют на расстройства питания и сна, влияя на рост и развитие. Целью данного исследования было сравнить изменения уровней IGF-1 и IGFBP-3 в сыворотке, роста и массы тела до и после лечения у пациентов с кариес-ассоциированным воспалением и болью у детей дошкольного возраста, а также сравнить этих детей с детьми без кариес. С помощью ICDAS II и индекса dmft в качестве исследуемой группы были определены 30 детей в возрасте от 3 до 6 лет с кариесом зубов с поражением пульпы.30 детский кариес зубов, включая пульпу, будет включен с использованием тех же индексов, что и контрольная группа. В исследуемой группе определят сывороточные уровни IGF-1 и IGFBP-3 и антропометрические показатели до и через 6 месяцев после лечения. В контрольной группе уровни IGF-1 и IGFBP-3 в сыворотке и антропометрические измерения будут определяться через 6 месяцев после первого стоматологического осмотра. IGF-1, IGFBP-3 и антропометрические измерения будут сравниваться между значениями при первом стоматологическом осмотре и значениями через 6 месяцев в исследуемой и контрольной группах, а также между моментами времени при первом стоматологическом осмотре и через 6 месяцев между группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В дополнение к параметрам роста, до 6-го месяца лечения зубов будут сравниваться опросник детских привычек сна и шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С помощью ICDAS II и индекса dmft в качестве исследуемой группы были определены 30 детей в возрасте от 3 до 6 лет с кариесом зубов с поражением пульпы.30 детский кариес зубов, включая пульпу, будет включен с использованием тех же индексов, что и контрольная группа

Описание

Критерии включения:

Для учебной группы

  1. (3-6 лет) дети дошкольного возраста
  2. Дети, которым показано лечение зубов под общим наркозом
  3. Дети с молочными зубами
  4. Дети с ранним детским кариесом (индекс dmft d≥ 3)
  5. Дети с симптомами пульпита или периапикальной инфекции как минимум в одном зубе
  6. Дети с проблемами зубов как минимум в течение последних 6 месяцев
  7. Добровольное участие в исследовании. Для контрольной группы,

1- (3-6 лет) дети дошкольного возраста 2-Дети с молочными зубами 3- Дети без симптомов пульпита или периапикальной инфекции при стоматологическом осмотре 4-Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Дети, которые не проявляют должного согласия во время забора крови
  2. Форма согласия не подписана
  3. Дети с хроническими и системными заболеваниями, которые могут повлиять на рост и развитие
  4. Дети, использующие противовоспалительные
  5. Пациенты с физическими и умственными недостатками
  6. Пациенты, принимавшие кортикостероиды в течение последних 6 мес.
  7. Если у ребенка диагностировано какое-либо из этих заболеваний во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры роста
Временное ограничение: до лечения зубов
В исследуемой группе определят сывороточные уровни IGF-1 и IGFBP-3 и антропометрические показатели до и через 6 месяцев после лечения. В контрольной группе уровни IGF-1 и IGFBP-3 в сыворотке и антропометрические измерения будут определяться через 6 месяцев после первого стоматологического осмотра. IGF-1, IGFBP-3 и антропометрические измерения будут сравниваться между значениями при первом стоматологическом осмотре и значениями через 6 месяцев в исследуемой и контрольной группах, а также между моментами времени при первом стоматологическом осмотре и через 6 месяцев между группами.
до лечения зубов
Параметры роста
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения зубов
В исследуемой группе определят сывороточные уровни IGF-1 и IGFBP-3 и антропометрические показатели до и через 6 месяцев после лечения. В контрольной группе уровни IGF-1 и IGFBP-3 в сыворотке и антропометрические измерения будут определяться через 6 месяцев после первого стоматологического осмотра. IGF-1, IGFBP-3 и антропометрические измерения будут сравниваться между значениями при первом стоматологическом осмотре и значениями через 6 месяцев в исследуемой и контрольной группах, а также между моментами времени при первом стоматологическом осмотре и через 6 месяцев между группами.
Через 6 месяцев после лечения зубов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детских привычек сна
Временное ограничение: до лечения зубов
В основной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
до лечения зубов
Опросник детских привычек сна
Временное ограничение: через неделю после лечения зубов
В основной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
через неделю после лечения зубов
Опросник детских привычек сна
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения зубов
В основной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе будет проведено сравнение Опросника сна детей до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
Через 6 месяцев после лечения зубов
Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве
Временное ограничение: до лечения зубов
В исследовании Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
до лечения зубов
Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве
Временное ограничение: через неделю после лечения зубов
В исследовании Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
через неделю после лечения зубов
Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения зубов
В исследовании Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов. В контрольной группе Шкала воздействия на здоровье полости рта в раннем детстве будет сравниваться до, после недели и 6-го месяца лечения зубов.
Через 6 месяцев после лечения зубов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Basak Gunay, Bezmialem Vakif University
  • Директор по исследованиям: Mustafa Sarp Kaya, Bezmialem Vakif University
  • Учебный стул: Ilker Tolga Ozgen, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8.2019/7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться